摘要:鋁質(zhì)軟管是一種盛放膏狀藥品便于攜帶的一中藥品包裝材料,例如紅霉素軟膏。紅霉素軟膏是一款比較實(shí)用、好用的皮膚用藥。蚊蟲叮咬,皮膚干燥瘙癢,鼻黏膜干燥等皮膚問題均可以使用紅霉素軟膏。用途這么廣泛的紅霉素軟膏的包裝是否安全呢?下面小編就給大家介紹下檢測藥用鋁質(zhì)軟管的的物理性指標(biāo)常用的儀器設(shè)備。
正文:紅霉素軟膏的包裝材料是鋁質(zhì)軟管,因?yàn)殇X的性質(zhì)活躍,硬度較低,為了保證藥品的使用安全、避免與藥品發(fā)生反映,影響藥品效果,所以生產(chǎn)廠家需要用專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室檢測設(shè)備檢測藥用鋁質(zhì)軟管的物理性指標(biāo)。本文將簡單闡述藥用鋁質(zhì)軟管的內(nèi)涂層連續(xù)性、韌性、密封性等檢測指標(biāo)。
一、藥用鋁質(zhì)軟管內(nèi)涂層連續(xù)性測試;
1.檢測意義;因?yàn)殇X質(zhì)軟管活性較強(qiáng),為了避免藥品直接接觸鋁而產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng),影響藥品的使用質(zhì)量,生產(chǎn)廠家在鋁質(zhì)軟管的管內(nèi)壁噴涂一層很薄的涂層,但是要求這個涂層必須完整,所以要檢測藥用鋁質(zhì)軟管內(nèi)涂層連續(xù)性。
藥用鋁質(zhì)軟管內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀
2.檢測設(shè)備;檢測藥用鋁質(zhì)軟管內(nèi)涂層連續(xù)性可以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的藥用鋁質(zhì)軟管內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀LXX-02,該儀器采用高速處理芯片;一鍵化操作,儀器完成整個測試計時工作,無需人工參與;儀器夾具可調(diào)節(jié)滿足所有試樣測試,兼顧范圍廣。
3.檢測方法;YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》中對于鋁制軟膏管的內(nèi)涂層連續(xù)性指標(biāo)的檢測步驟有明確的規(guī)定。
(1)首先接通藥用軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性試驗(yàn)儀電源。校驗(yàn)電路
(2)校驗(yàn)完成。在開始讀數(shù)時把量程選擇開關(guān)置于5OOmA。
(3)取本品適量,擰上管帽,并向鋁管內(nèi)注入試驗(yàn)液至離開口10mm處。
(4)把鋁管的管嘴、管肩部分裝到底座電極的V型槽內(nèi),并將滑動電極向下滑動到鋁管內(nèi)。調(diào)整滑動錐形的高度,使鋁管與擺動電極保持同軸。
(5)按下試驗(yàn)按鈕并盡快確定適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)量程,5秒后讀取數(shù)據(jù)。同一份試驗(yàn)液使用不超過八次。電流顯示不得過40mA。
二、藥用鋁質(zhì)軟管密封性測試
1.檢測目的;藥用鋁質(zhì)軟管作為藥品包裝材料一定要具有一定的密封性能,紅霉素軟膏雖不是直接服用的藥品,但是作為Z常用的外用抗菌藥品,其密封性指標(biāo)是非常重要的。如果密封性不好的藥品被病患使用可能會引起皮膚紅腫等癥狀,所以小編就給大家推薦一款專門檢測藥用鋁質(zhì)軟管密封性指標(biāo)的儀器設(shè)備——藥用鋁質(zhì)軟管密封性測試儀MFY-06C。
藥用鋁質(zhì)軟管密封性測試儀
2.檢測設(shè)備:藥用鋁質(zhì)軟管密封性測試儀MFY-06C,該儀器是國內(nèi)專業(yè)的藥包材檢測儀器生產(chǎn)廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的。三泉中石工程師采用人性化理念設(shè)計,大液晶顯示測試過程曲線、PVC操作面板,配備微型打印機(jī),快速打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果,專業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng),方便用戶連接計算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、分析、打印。
3.檢測方法簡述;通過向樣品中注入一定壓力氣體,經(jīng)過一定保壓時間,藥用鋁質(zhì)軟管密封性測試儀自動判斷試樣是否密封完好或者爆破時大壓力值。
三、藥用鋁質(zhì)軟管韌性測試;
1、測試目的;藥用鋁質(zhì)軟管在使用過程中是通過擠壓出藥的,所以韌性指標(biāo)如果不合格,就會在藥品沒有使用完之前管體開裂,影響藥品的密封性,而且藥品在運(yùn)輸、存儲過程中的擠壓、碰撞是不可避免的,韌性達(dá)標(biāo)的產(chǎn)品不回在運(yùn)輸過程中開裂。用專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室檢測設(shè)備檢測藥用鋁質(zhì)軟管的韌性將韌性指標(biāo)控制在合理的范圍,不僅節(jié)約成本,而且保證質(zhì)量。
2.測試設(shè)備:藥用鋁質(zhì)軟管韌性測試裝置生產(chǎn)廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司根據(jù)YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的檢測設(shè)備。
3.測試方法:取本品適量,置于韌性試驗(yàn)裝置的定位槽中(鋁管如管身直徑小于16mm,則將其放在附加板上),使鋁管尾端與止動器接觸,松開閘板,讓閘板落到管身上,讀取閘板頂部在標(biāo)尺刻度數(shù)。
近年來隨著人們健康意識的不斷加強(qiáng),對藥品的質(zhì)量也越來越關(guān)注,尤其是對藥品質(zhì)量問題格外的關(guān)注,藥用鋁質(zhì)軟管作為藥品的上游產(chǎn)品,包裝材料質(zhì)量的好壞直接影響著藥品的質(zhì)量,所以生產(chǎn)廠家要具有生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的場所、儀器、設(shè)備。尋找藥用鋁質(zhì)軟管管韌性測試裝置、藥用鋁質(zhì)軟管密封性試驗(yàn)儀、藥用鋁質(zhì)軟管內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀請致電濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司。