摘要：聚氯乙烯硬片是藥品泡罩包裝的重要組成部分，用其包裝不僅便于攜帶，而且密封性好可以減少藥品的攜帶和服用過程中的污染。作為藥品包裝材料其藥效與質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康與安全，所以藥廠、包材廠、藥監(jiān)機(jī)構(gòu)要了解聚氯乙烯硬片的一些物理性能，例如、聚氯乙烯硬片耐沖擊強(qiáng)度、密封性、熱合強(qiáng)度、熱封性能等，以便結(jié)合藥品的某些特殊要求，合理、準(zhǔn)確選擇藥用包裝材料。下面小編就簡單介紹聚氯乙烯硬片物理性指標(biāo)檢測項(xiàng)目有那些？

   聚氯乙烯硬片是以聚氯乙烯樹脂為主要原料,經(jīng)煉塑、壓延制成透明薄片,目前用作固體藥品(片劑、膠囊劑等)泡罩包裝的材料。早在50年代國外已采用塑料制品包裝藥品、食品等。它具有美觀、衛(wèi)生、使用方便、防潮、防腐蝕性、易于貯藏、運(yùn)輸?shù)葍?yōu)點(diǎn)，對保證消費(fèi)者健康、節(jié)省能源、減輕運(yùn)輸困難具有重要作用，還能增加食品藥品在市場上的競爭力。

LQ-50聚氯乙烯硬片耐沖擊強(qiáng)度儀

   一、聚氯乙烯硬片耐沖擊強(qiáng)度測試；

   1.實(shí)驗(yàn)?zāi)康模喊b完好的聚氯乙烯硬片在運(yùn)輸，銷售的過程中難免遇到撞擊、跌落等意外導(dǎo)致的聚氯乙烯硬片破裂，影響藥品的質(zhì)量。針對這些不可避免的一“意外”，生產(chǎn)廠家、質(zhì)檢部、藥廠等需要借助一款專業(yè)的檢測設(shè)備LQ-50聚氯乙烯硬片耐沖擊強(qiáng)度儀檢測聚氯乙烯硬片的沖擊強(qiáng)度。

   2.實(shí)驗(yàn)設(shè)備：聚氯乙烯硬片耐沖擊強(qiáng)度測試可以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的LQ-50聚氯乙烯硬片耐沖擊強(qiáng)度儀，該儀器適用于厚度小于2mm的塑料片材在給定高度的鋼球沖擊下破損情況判定。

   3.YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》中對于聚氯乙烯固體藥用硬片的耐沖擊性能有明確規(guī)定，測試步驟如下：

   取本品適量，裁取150mm*50mm試片，縱、橫向各5個(gè)。試樣應(yīng)在溫度23℃±2℃，相對濕度50%±5%的環(huán)境中，放置4小時(shí)以上，并在上述條件下進(jìn)行試驗(yàn)，將試樣固定于落球沖擊試驗(yàn)機(jī)上，跨距100mm，按照表1選取鋼球和落球高度，使鋼球自由落下于跨距中央部位，縱、橫向均不得有2片以上破損。

熱封試驗(yàn)儀 RFY-03

   二、聚氯乙烯硬片熱封強(qiáng)度測試；

   1.實(shí)驗(yàn)?zāi)康模和ㄟ^熱合強(qiáng)度試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證，若泡罩包裝的熱封強(qiáng)度不良，則藥品的密封效果較差，導(dǎo)致氣體易從熱封不良處進(jìn)入水泡眼中，引起藥品的潮解與氧化。

   2.實(shí)驗(yàn)設(shè)備：熱封試驗(yàn)儀 RFY-03，測試藥用鋁箔與鋁箔、鋁箔與硬片質(zhì)檢的熱合強(qiáng)度。

   3.實(shí)驗(yàn)方法：熱封試驗(yàn)儀采用熱壓封口法,將待封試樣置于上下熱封頭之間，在預(yù)先設(shè)定的溫度、壓力、和時(shí)間下，完成對試樣的封口。經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)為用戶找到熱封參數(shù)提供指導(dǎo)。需要借助醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03配合使用。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03

   三、聚氯乙烯硬片熱合強(qiáng)度性能測試；

   1.實(shí)驗(yàn)?zāi)康模簾岱鉄岷蠌?qiáng)度的測試在實(shí)際使用時(shí)，泄漏常發(fā)生在鋁箔與聚氯乙烯硬片熱壓合的地方。在裝入藥品進(jìn)行熱封的過程中使鋁箔與硬片牢固地黏接為一體，泡罩內(nèi)的藥品與外界隔開，達(dá)到使藥品密封的目的。

   2.實(shí)驗(yàn)設(shè)備：醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03，該設(shè)備可以檢測藥用鋁箔的熱合強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度等。

   3.實(shí)驗(yàn)方法：取本品適量，均勻裁取100mm*100mm試樣2片，與同樣尺寸的藥品包裝用鋁箔（符合YYB00152002標(biāo)準(zhǔn)）疊合。在熱封性試驗(yàn)儀上進(jìn)行熱合，熱合條件：溫度150°C±5°C，壓力0.4MPa,時(shí)間1秒。照加熱伸縮率測定法（YYB00122003）測定，不得低于7.0N/15mm。將試樣條的兩端分別夾持在醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀的兩個(gè)夾頭上，試樣的松緊適度，且試樣的軸線方向與兩夾具的中心線重合。設(shè)置試驗(yàn)速度為200mm/min，點(diǎn)擊開始試驗(yàn)按鈕，試驗(yàn)開始。測試完畢后儀器自動(dòng)計(jì)算、記錄試驗(yàn)結(jié)果。

密封性測試儀（全自動(dòng)） MFY-0

   四、聚氯乙烯硬片泡罩包裝的密封性測試；

   1.實(shí)驗(yàn)?zāi)康模号菡职b是由聚氯乙烯硬片和鋁箔組成，其中用含有肉眼看不見針孔的鋁箔和鋁箔與泡罩的熱合強(qiáng)度低都有可能導(dǎo)致聚氯乙烯硬片密封性差的問題，泡罩包裝的密封性差則會(huì)引起內(nèi)裝藥品變質(zhì)。通過密封性能(負(fù)壓法)試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證，可查找出成品包裝易發(fā)生漏氣、泄露的部位。

   2.實(shí)驗(yàn)設(shè)備：密封性測試儀（全自動(dòng)） MFY-0可評判泡罩包裝中較大針孔，或者鋁箔與PVC硬片之間熱合強(qiáng)度。

   3.聚氯乙烯硬片泡罩包裝的密封性測試步驟：

   (1)將泡罩包裝樣品浸在密封罐的水中。

   (2)合上密封蓋，確保密封蓋周邊不漏氣，密封罐密封良好。通過微電腦操作界面設(shè)置試驗(yàn)需達(dá)到的真空度、真空罐內(nèi)的保壓時(shí)間等試驗(yàn)參數(shù)。

   (3)打開真空泵，點(diǎn)擊操作面板上的試驗(yàn)鍵，試驗(yàn)開始。

   (4)觀察抽真空及保壓過程中樣品表面的氣泡情況。若樣品表面有連續(xù)氣泡產(chǎn)生，記錄出現(xiàn)連續(xù)氣泡時(shí)的壓力值、氣泡產(chǎn)生的位置，若無連續(xù)氣泡產(chǎn)生，則表明樣品在設(shè)置的壓力下密封性良好。

   以上是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司小編關(guān)于聚氯乙烯硬片全項(xiàng)檢測需要那些設(shè)備的簡單介紹，想了解更多關(guān)于聚氯乙烯硬片物理性檢測設(shè)備請致電濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司。