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共擠輸液用膜袋全項檢測指標有哪些是制藥廠家關注的重點。制藥機械制造技術不斷突破,日益成熟,輸液企業(yè)開始大規(guī)模地使用共擠輸液用膜袋。共擠輸液用膜袋具有良好的熱封性、抗跌落性、透光性、低吸附性,高、低溫環(huán)境下的柔韌性,質量輕、體積小、運輸方便,輸液室避免二次污染,使用后可降解。
本文將參照YBB0010-2005、YBB00112005、YBB00342002等相關標準為您解析共擠輸液用膜袋全項檢測指標以及對應檢測儀器。
1.袋穿刺力
除另有規(guī)定外,取本品數(shù)個,用符合一次性使用輸液器 重力輸液式標準(GB8368-2005)的穿刺器,在200mm/min±20mm/min的速度下,穿刺袋的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得過100N,金屬穿刺器穿刺力不得過80N。該指標可用共擠輸液用膜袋醫(yī)藥包裝性能檢測儀YYB-01一機具備拉壓試驗、剝離強度、開啟力、穿刺力等多項單獨實驗項目,滿足不同包材測試需要,絲杠傳動系統(tǒng)速度隨意調節(jié),保證試驗速度及位移準確性,傳感器系統(tǒng),測試誤差在行業(yè)內靠前,有效的保證了試驗結果的準確性,大液晶顯示測試過程、PVC操作面板,專業(yè)應用于多種瓶裝、袋裝醫(yī)藥包裝材料進行拉壓試驗、剝離強度、開啟力、穿刺力等試驗。是研究機構、包材生產企業(yè)、制藥企業(yè)、檢驗檢疫等機構*儀器。
2.穿刺器保持性和插入點不滲透性
除另有規(guī)定外,取數(shù)個裝液袋,先用符合一次性使用輸液器 重力輸液式標準(GB8368-2005)的穿刺器穿刺袋的插入點,然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分離力不得低于5.0N,金屬穿刺器分離力不得低于1.0N。拔出穿刺器后,再將袋置于兩個平行平板之間,施加20kPa內壓,維持15秒,插入點不得有液體泄漏。該指標可用共擠輸液用膜袋醫(yī)藥包裝性能檢測儀YYB-01和共擠輸液用膜袋快速泄漏裝置搭配來檢測。
3.注藥點密封性
取數(shù)個裝液袋,用外徑為0.6mm的注射針穿刺注藥點并維持15秒,拔出注射針后,然后將袋置兩個平行平板之間,施加20kPa內壓,維持15秒,注藥點不得有泄漏。該指標的檢測也許要用到共擠輸液用膜袋醫(yī)藥包裝性能檢測儀YYB-01和快速泄漏裝置。
4.懸掛力
取數(shù)個裝液袋,按表2施加拉力,60分鐘內不得斷裂。
共擠輸液用膜袋全項檢測項目
5.水蒸氣滲透(膜) 照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003)*法測定。采用溫度38℃±0.6℃,相對濕度90%±2%的條件,不得過5.0g/(m2·24h)。 (袋)取裝液袋數(shù)個,照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003)第三法測定。每個袋減少的重量均不得過0.2%。該指標的檢測可用到濟南三泉中石代理的意大利品牌TotalPerm多功能阻隔測試儀來檢測,TotalPerm除了能測試薄膜的透過率外,可以配有模塊化的配件去測試各種類型的包裝容器,如箱中袋、塑料瓶和硬質包裝材料。TotalPerm是*種現(xiàn)存于市場的基于技術的**一款能集氧氣、二氧化碳和水蒸氣透過率三重測試功能的設備.它可以測試三種不同氣體之間的滲透性能。選擇TotalPerm就意味著一個更緊密和節(jié)省成本與空間的聰明的選擇。
6.氧氣透過量(膜) 照氣體透過量測定法(YBB00082003)*法測定,不得過1200cm3/(m2·24h·0.1MPa)。該指標的檢測可用多功能阻隔測試儀來檢測。
7.氮氣透過量(膜) 照氣體透過量測定法(YBB00082003)*法測定,不得過600cm3/(m2·24h·0.1MPa)。該指標的檢測可用多功能阻隔測試儀來檢測。
8.拉伸強度(膜) 取本品適量,照拉伸性能測定法(YBB00112003)測定,試樣選擇Ⅱ型,試驗速度(空載)選擇500mm/min±50mm/min,縱向、橫向拉伸強度平均值均不得低于20MPa。該指標的檢測可用共擠輸液用膜袋智能電子拉力試驗機DLS-07,該儀器適用于塑料軟管、膠粘劑、塑料薄膜、復合材料、軟質包裝材料、膠粘帶、等產品的粘合、穿刺力、開啟力、拉伸、剝離、變形、撕裂、熱封、低速解卷力、撥開力等性能測試。限位保護、過載保護、自動回位、以及掉電記憶等智能配置,保證用戶的操作安全,一臺試驗機集成拉伸、剝離、撕裂等多種獨立的測試程序,為用戶提供了多種試驗項目選擇,專業(yè)操控軟件提供了成組試樣統(tǒng)計分析、試驗曲線疊加分析、以及歷史數(shù)據(jù)比對等多種實用功能,無級變速調整試驗速度,可實現(xiàn)1-500mm/min內試驗。
9.熱合強度(袋) 照熱合強度測定法(YBB00122003)中復合袋的方法測定,每個熱合部位的平均值均不得低于20N/15mm。該指標的檢測需要共擠輸液用膜袋熱封試驗儀RFY-03,該儀器主要適用于材料的熱封溫度、熱封時間及熱封壓力等參數(shù)測定。是食品企業(yè)、藥品企業(yè)、日化產品企業(yè)、包裝及原材料生產企業(yè)實驗室*儀器。防燙設計和漏電保護設計,操作更安全,鋁罐封式的熱封頭保證了熱封面加熱的均勻性,數(shù)字P.I.D.溫度控制,設備全自動化測試,加長的熱封面可滿足大面積試樣或多試樣同時封口,并支持多種熱封面形式的定制,快速拔插式加熱管接頭方便用戶即插即用,下置式雙氣缸同步回路,保證壓力均衡。此外還需共擠輸液用膜袋智能電子拉力試驗機DLS-07搭配使用。
10.抗跌落
取上述樣品數(shù)個,于-25℃±2℃條件下,放置24小時,然后在50℃±2℃條件下,繼續(xù)放置24小時,再在23℃±2℃條件下放置24小時,按表1的跌落高度,分別跌落于一硬質剛性的光滑表面上,不得有破裂和泄漏。該指標的檢測可用共擠輸液用膜袋跌落試驗機DL-1000,該儀器專業(yè)應用于各種礦泉水瓶、飲料瓶等跌落性能試驗,是各大飲料企業(yè)、包裝廠、質檢機構*包裝檢驗設備。不同試驗高度可隨意調節(jié),滿足不同標準試驗要求,四立柱結構,試驗過程穩(wěn)定可靠,中心定位裝置,試驗結果可靠,試樣氣動夾緊、釋放,更快速地進行試驗操作。
共擠輸液用膜袋全項檢測項目
共擠輸液用膜袋全項檢測指標相關信息由濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供,濟南三泉中石是專業(yè)生產包裝檢測儀器的廠家,主營垂直軸偏差檢測儀、數(shù)顯偏光應力儀、數(shù)顯圓跳動儀、密封性測試儀、安瓿瓶折斷力測試儀、藥用鋁箔耐破度測定儀等實驗室檢測儀器。若您有需要可致電三泉中石垂詢。濟南三泉中石實驗儀器有限公司將繼續(xù)為您解析西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶等藥品包裝的全項檢測指標以及對應檢測儀器,敬請關注。
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