共擠輸液用膜袋全項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)有哪些是制藥廠家關(guān)注的重點(diǎn)。制藥機(jī)械制造技術(shù)不斷突破，日益成熟，輸液企業(yè)開(kāi)始大規(guī)模地使用共擠輸液用膜袋。共擠輸液用膜袋具有良好的熱封性、抗跌落性、透光性、低吸附性，高、低溫環(huán)境下的柔韌性，質(zhì)量輕、體積小、運(yùn)輸方便，輸液室避免二次污染，使用后可降解。

本文將參照YBB0010-2005、YBB00112005、YBB00342002等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為您解析共擠輸液用膜袋全項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)以及對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器。

1.袋穿刺力
除另有規(guī)定外，取本品數(shù)個(gè)，用符合一次性使用輸液器 重力輸液式標(biāo)準(zhǔn)（GB8368-2005）的穿刺器，在200mm/min±20mm/min的速度下，穿刺袋的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得過(guò)100N，金屬穿刺器穿刺力不得過(guò)80N。該指標(biāo)可用共擠輸液用膜袋醫(yī)藥包裝性能檢測(cè)儀YYB-01一機(jī)具備拉壓試驗(yàn)、剝離強(qiáng)度、開(kāi)啟力、穿刺力等多項(xiàng)單獨(dú)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,滿足不同包材測(cè)試需要，絲杠傳動(dòng)系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié),保證試驗(yàn)速度及位移準(zhǔn)確性，傳感器系統(tǒng)，測(cè)試誤差在行業(yè)內(nèi)靠前，有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，大液晶顯示測(cè)試過(guò)程、PVC操作面板，專(zhuān)業(yè)應(yīng)用于多種瓶裝、袋裝醫(yī)藥包裝材料進(jìn)行拉壓試驗(yàn)、剝離強(qiáng)度、開(kāi)啟力、穿刺力等試驗(yàn)。是研究機(jī)構(gòu)、包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、檢驗(yàn)檢疫等機(jī)構(gòu)*儀器。

2.穿刺器保持性和插入點(diǎn)不滲透性

除另有規(guī)定外，取數(shù)個(gè)裝液袋，先用符合一次性使用輸液器 重力輸液式標(biāo)準(zhǔn)（GB8368-2005）的穿刺器穿刺袋的插入點(diǎn)，然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N，金屬穿刺器分離力不得低于1.0N。拔出穿刺器后，再將袋置于兩個(gè)平行平板之間，施加20kPa內(nèi)壓，維持15秒，插入點(diǎn)不得有液體泄漏。該指標(biāo)可用共擠輸液用膜袋醫(yī)藥包裝性能檢測(cè)儀YYB-01和共擠輸液用膜袋快速泄漏裝置搭配來(lái)檢測(cè)。

3.注藥點(diǎn)密封性
取數(shù)個(gè)裝液袋，用外徑為0.6mm的注射針穿刺注藥點(diǎn)并維持15秒，拔出注射針后，然后將袋置兩個(gè)平行平板之間，施加20kPa內(nèi)壓，維持15秒，注藥點(diǎn)不得有泄漏。該指標(biāo)的檢測(cè)也許要用到共擠輸液用膜袋醫(yī)藥包裝性能檢測(cè)儀YYB-01和快速泄漏裝置。

4.懸掛力
取數(shù)個(gè)裝液袋，按表2施加拉力，60分鐘內(nèi)不得斷裂。

共擠輸液用膜袋全項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目

5.水蒸氣滲透（膜）  照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法（YBB00092003）*法測(cè)定。采用溫度38℃±0.6℃，相對(duì)濕度90%±2%的條件，不得過(guò)5.0g/（m2·24h）。  （袋）取裝液袋數(shù)個(gè)，照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法（YBB00092003）第三法測(cè)定。每個(gè)袋減少的重量均不得過(guò)0.2%。該指標(biāo)的檢測(cè)可用到濟(jì)南三泉中石代理的意大利品牌TotalPerm多功能阻隔測(cè)試儀來(lái)檢測(cè)，TotalPerm除了能測(cè)試薄膜的透過(guò)率外，可以配有模塊化的配件去測(cè)試各種類(lèi)型的包裝容器，如箱中袋、塑料瓶和硬質(zhì)包裝材料。TotalPerm是*種現(xiàn)存于市場(chǎng)的基于技術(shù)的**一款能集氧氣、二氧化碳和水蒸氣透過(guò)率三重測(cè)試功能的設(shè)備.它可以測(cè)試三種不同氣體之間的滲透性能。選擇TotalPerm就意味著一個(gè)更緊密和節(jié)省成本與空間的聰明的選擇。

6.氧氣透過(guò)量（膜）  照氣體透過(guò)量測(cè)定法（YBB00082003）*法測(cè)定，不得過(guò)1200cm3/（m2·24h·0.1MPa）。該指標(biāo)的檢測(cè)可用多功能阻隔測(cè)試儀來(lái)檢測(cè)。

7.氮?dú)馔高^(guò)量（膜）  照氣體透過(guò)量測(cè)定法（YBB00082003）*法測(cè)定，不得過(guò)600cm3/（m2·24h·0.1MPa）。該指標(biāo)的檢測(cè)可用多功能阻隔測(cè)試儀來(lái)檢測(cè)。

8.拉伸強(qiáng)度（膜）  取本品適量，照拉伸性能測(cè)定法（YBB00112003）測(cè)定，試樣選擇Ⅱ型，試驗(yàn)速度（空載）選擇500mm/min±50mm/min，縱向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于20MPa。該指標(biāo)的檢測(cè)可用共擠輸液用膜袋智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07，該儀器適用于塑料軟管、膠粘劑、塑料薄膜、復(fù)合材料、軟質(zhì)包裝材料、膠粘帶、等產(chǎn)品的粘合、穿刺力、開(kāi)啟力、拉伸、剝離、變形、撕裂、熱封、低速解卷力、撥開(kāi)力等性能測(cè)試。限位保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、自動(dòng)回位、以及掉電記憶等智能配置，保證用戶的操作安全，一臺(tái)試驗(yàn)機(jī)集成拉伸、剝離、撕裂等多種獨(dú)立的測(cè)試程序，為用戶提供了多種試驗(yàn)項(xiàng)目選擇，專(zhuān)業(yè)操控軟件提供了成組試樣統(tǒng)計(jì)分析、試驗(yàn)曲線疊加分析、以及歷史數(shù)據(jù)比對(duì)等多種實(shí)用功能，無(wú)級(jí)變速調(diào)整試驗(yàn)速度,可實(shí)現(xiàn)1-500mm/min內(nèi)試驗(yàn)。

9.熱合強(qiáng)度（袋）  照熱合強(qiáng)度測(cè)定法（YBB00122003）中復(fù)合袋的方法測(cè)定，每個(gè)熱合部位的平均值均不得低于20N/15mm。該指標(biāo)的檢測(cè)需要共擠輸液用膜袋熱封試驗(yàn)儀RFY-03，該儀器主要適用于材料的熱封溫度、熱封時(shí)間及熱封壓力等參數(shù)測(cè)定。是食品企業(yè)、藥品企業(yè)、日化產(chǎn)品企業(yè)、包裝及原材料生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室*儀器。防燙設(shè)計(jì)和漏電保護(hù)設(shè)計(jì)，操作更安全，鋁罐封式的熱封頭保證了熱封面加熱的均勻性，數(shù)字P.I.D.溫度控制,設(shè)備全自動(dòng)化測(cè)試，加長(zhǎng)的熱封面可滿足大面積試樣或多試樣同時(shí)封口，并支持多種熱封面形式的定制，快速拔插式加熱管接頭方便用戶即插即用，下置式雙氣缸同步回路,保證壓力均衡。此外還需共擠輸液用膜袋智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07搭配使用。

10.抗跌落
取上述樣品數(shù)個(gè)，于-25℃±2℃條件下，放置24小時(shí)，然后在50℃±2℃條件下，繼續(xù)放置24小時(shí)，再在23℃±2℃條件下放置24小時(shí)，按表1的跌落高度，分別跌落于一硬質(zhì)剛性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。該指標(biāo)的檢測(cè)可用共擠輸液用膜袋跌落試驗(yàn)機(jī)DL-1000，該儀器專(zhuān)業(yè)應(yīng)用于各種礦泉水瓶、飲料瓶等跌落性能試驗(yàn)，是各大飲料企業(yè)、包裝廠、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)*包裝檢驗(yàn)設(shè)備。不同試驗(yàn)高度可隨意調(diào)節(jié)，滿足不同標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)要求，四立柱結(jié)構(gòu)，試驗(yàn)過(guò)程穩(wěn)定可靠，中心定位裝置，試驗(yàn)結(jié)果可靠，試樣氣動(dòng)夾緊、釋放，更快速地進(jìn)行試驗(yàn)操作。

共擠輸液用膜袋全項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目

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