GB12255-90 藥品包裝用鋁箔部分解析

適用于固體藥品 (片劑、膠囊劑等)鋁塑泡罩包裝 (PTP)用的鋁箔。

藥品包裝用鋁箔GB12255-90 中涉及CHY-U測(cè)厚儀使用條款

6.1 規(guī)格尺寸檢驗(yàn)

6.1.1 厚度檢驗(yàn)

用精 度 為 0.5一1.0}Lm的千分卡或LG一1光學(xué)厚度儀測(cè)定。

也可以使用CHY-U測(cè)厚儀或是CHY-5測(cè)厚儀進(jìn)行測(cè)厚。

藥品包裝用鋁箔GB12255-90 中涉及TJD-300可調(diào)距切紙刀使用條款

6.2.5 針孔度的檢驗(yàn)

6.2.5.1 儀器與設(shè)備

針孔檢查臺(tái):800mm x6 00mmx 3 00mm或適當(dāng)體積的木箱，木箱內(nèi)安裝30W日光燈，木箱上面放一塊玻璃板，玻璃板襯黑紙并留有400mm x 250mm空間以檢查試樣的針孔。

6.2.5.2 方法

在成品中取長(zhǎng)400mm,寬250m m (當(dāng)寬小于250mm時(shí)取卷幅寬)試樣10張，逐張放在釗孔檢查臺(tái)上，在暗處檢查其針孔。

可以使用TJD-300可調(diào)距切紙刀取樣。

藥品包裝用鋁箔GB12255-90 中涉及DLS-05電子拉力試驗(yàn)機(jī)使用條款

6.4 物理性能

6.4.1粘合層熱封強(qiáng)度的測(cè)定

6.4.1.1 儀器與設(shè)備

杠桿式熱封儀、標(biāo)準(zhǔn)試片裁切器、自動(dòng)記錄拉力試驗(yàn)機(jī)。

可使用RFY-03熱封試驗(yàn)儀、TJD-300可調(diào)距切紙刀、DLS-05電子拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行試驗(yàn)。

藥品包裝用鋁箔GB12255-90 中涉及RFY-03熱封試驗(yàn)儀使用條款

6.4.1.2 試樣準(zhǔn)備

6.4.1.2.1 取樣:在成品中切取l00mm x l00mm試片二片，符合G B 5663的藥用聚氯乙烯硬片100mrti x 100 mm試片二片。

6.4.1.2.2 熱封條件:溫度150一1600c,壓力0.2x 1 0'P a ，時(shí)間1s ,

   （RFY-03熱封試驗(yàn)儀參數(shù)。溫度：室溫-300°時(shí)間：0.01s-999.99s 壓強(qiáng)：0.05mpa-0.7mpa）

6.4.1.2.3 操作:將試樣的粘合層面與PVC片疊合。插人熱封儀進(jìn)行熱封，并用標(biāo)準(zhǔn)裁切器切成15mm寬的試樣，取中IFT]=-條供試驗(yàn)。

藥品包裝用鋁箔GB12255-90 中涉及DLS-05電子拉力試驗(yàn)機(jī)使用條款

6.4.1.3 方法

6.4.1.3， 調(diào)整好拉力試驗(yàn)機(jī)并使記錄器指針為零點(diǎn)。

6.4.1.3.2 設(shè)定拉伸速度200mm/min。

6.4.1.3.3 將試樣中的PVC夾在試驗(yàn)機(jī)的上夾，試樣中鋁箔層夾在試驗(yàn)機(jī)的下夾。

6.4.1.3.4 開動(dòng)拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行180角方向剝離。

（DLS-05電子拉力試驗(yàn)機(jī)參數(shù)。速度：1-500mm/min無極調(diào)速 試驗(yàn)寬度：50mm）

6.4.1.4 數(shù)據(jù)處理

以自動(dòng)記錄器所描繪的曲線的平均值為該試樣的熱封強(qiáng)度值 (單位:N/15mm寬)。

           （DLS-05電子拉力試驗(yàn)機(jī)參數(shù)。180°剝離試驗(yàn)，液晶顯示并自動(dòng)記錄數(shù)據(jù)Z大值Z小值平均值，并可及時(shí)打印結(jié)果）

6.4.3 保護(hù)層耐熱性的測(cè)定

6.4.3.1 儀器與設(shè)備

杠桿式熱封儀、表面溫度計(jì)。

藥品包裝用鋁箔GB12255-90 中涉及TJD-300可調(diào)距切紙刀使用條款

6.4.3.2 試樣準(zhǔn)備

在成品中取l00mm xl00mm的試片三片。

另取符合GB 3198的鋁箔原材，切成l00mmxl00mm試樣三片，并將試樣的保護(hù)層面與鋁箔原材疊合。

可以使用TJD-300可調(diào)距切紙刀取樣。

藥品包裝用鋁箔GB12255-90 中涉及RFY-03熱封試驗(yàn)儀使用條款

6.4.3.3 測(cè)定方法

6.4.3.3.1 設(shè)定熱封條件，溫度200'C，壓力0.2X10MPa，時(shí)間1s。

（RFY-03熱封試驗(yàn)儀參數(shù)。溫度：室溫-300°時(shí)間：0.01s-999.99s 壓強(qiáng)：0.05mpa-0.7mpa）

6.4.3.3.2 將盔合的試樣插入熱封儀中進(jìn)行熱封。

6.4.3.3.3 三張?jiān)嚇舆M(jìn)行同樣熱封口

6.4.3.3.4 熱封后取出剝離，觀察保護(hù)層的耐熱情況。

藥品包裝用鋁箔GB12255-90 中NPD-1000藥用鋁箔耐破度測(cè)試儀使用

6.4二破裂強(qiáng)度的測(cè)定

6.4.6.1 儀器與設(shè)備

破裂強(qiáng)度儀O/#A一2414001C B 。

6.4.6.2 方法

在成品中取40mmx40mm試樣三片，逐片放人儀器的夾縫里，開啟油泵，視壓力表上指示的數(shù)

值即可，破裂強(qiáng)度不得低于表4規(guī)定。

（NPD-1000藥用鋁箔耐破度測(cè)試儀參數(shù)。試驗(yàn)夾持力：>430kpa 測(cè)試范圍：50-1400kpa）