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        客戶案例| Bio-Techne智選平臺(tái)，加速?gòu)?fù)雜蛋白結(jié)構(gòu)表征

客戶介紹

Bio-Techne 公司在擁有 2,200 多位員工，是業(yè)內(nèi) 先的高質(zhì)量純化蛋白和試劑解決方案開發(fā)商和制造商，代表性產(chǎn)品包括細(xì)胞因子、生長(zhǎng)因子、抗體、免疫分析、具有生物活性的小分子化合物、組織培養(yǎng)試劑以及細(xì)胞和基因治療工作流程解決方案，包括 T 細(xì)胞活化技術(shù)。

 R＆D Systems 是 Bio-Techne 的一個(gè)品牌，位于公司總部明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯市。大部分業(yè)務(wù)是為制藥公司生產(chǎn)蛋白質(zhì)產(chǎn)品。蛋白質(zhì)產(chǎn)品種類差異很大，從用于小分子藥物篩選的酶到用于免疫腫瘤學(xué)研究的阻斷抗體。然而，多種產(chǎn)品類型具有一個(gè)共同的屬性，也就是質(zhì)量。制藥客戶對(duì)質(zhì)量要求很高，產(chǎn)品入庫(kù)時(shí)必須執(zhí)行質(zhì)量檢測(cè)。因此，R&D systems 對(duì)其蛋白質(zhì)產(chǎn)品進(jìn)行了全面檢測(cè)，以確保為客戶提供可靠的產(chǎn)品。

▲ 美國(guó)明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯R&D Systems實(shí)驗(yàn)室

dian覆式體驗(yàn)  加速?gòu)?fù)雜蛋白結(jié)構(gòu)表征

R＆D Systems 使用 LC-MS 系統(tǒng)進(jìn)行蛋白質(zhì)表征和質(zhì)量控制：

Thermo Scientific™ Q Exactive™ BioPharma 平臺(tái)提供了 3 種不同高分辨精確質(zhì)量數(shù)（HRAM）操作模式，這些模式已針對(duì)ding級(jí)蛋白質(zhì)表征工作流程進(jìn)行了優(yōu)化：

高質(zhì)量數(shù)范圍（HMR）模式專為完整治療性蛋白質(zhì)的工作流程設(shè)計(jì)而成，靈活易用。

蛋白質(zhì)模式可確保亞基的高同位素分辨率，有助于進(jìn)行自上而下測(cè)序。

標(biāo)準(zhǔn)模式可實(shí)現(xiàn)的采集速度、質(zhì)量精度和高質(zhì)量圖譜。

我認(rèn)為 Orbitrap™ 質(zhì)譜系統(tǒng)確實(shí)改變了我們的游戲規(guī)則。我們能夠加快復(fù)雜蛋白質(zhì)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)表征，使其更快投放市場(chǎng)；例如我們 近推出的SARS-CoV-2 Spike 蛋白質(zhì)產(chǎn)品。我們也能夠在短短幾個(gè)月內(nèi)充分可靠地表征產(chǎn)品糖譜，將you質(zhì)產(chǎn)品推向市場(chǎng)。

Vanquish Flex UHPLC 系統(tǒng)是*具有生物相容性的色譜系統(tǒng)，在準(zhǔn)確度、精密度和靈敏度方面均提供了新的基準(zhǔn)。該系統(tǒng)設(shè)計(jì)主要針對(duì)提升正常運(yùn)行時(shí)間、耐用性和可靠性，并可配置多個(gè)檢測(cè)選項(xiàng)。隨附可靠的創(chuàng)新性 Thermo Scientific™ Viper™手緊接頭連接，輕松提供所需的性能和易用性。

▲ Viper 手緊式接頭提供無工具連接，專為所有 LC 系統(tǒng)的整個(gè)流體通路設(shè)計(jì)，改進(jìn)色譜結(jié)果。

專業(yè)團(tuán)隊(duì)   專注效能選擇

由 Mark Whittaker 領(lǐng)導(dǎo)的R＆D Systems專家團(tuán)隊(duì)，擁有 70 余年的蛋白質(zhì)表征專業(yè)經(jīng)驗(yàn)。

Alex Grill 于 2015 年加入 Bio-Techne 公司 R＆D Systems 部門，負(fù)責(zé)建立實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，提供專業(yè)的質(zhì)譜分析ji術(shù)支持。Alex 獲得明尼蘇達(dá)大學(xué)藥劑學(xué)專業(yè)博士學(xué)位，并從事有關(guān)腫瘤藥物傳遞系統(tǒng)的博士后研究。早期該實(shí)驗(yàn)室中的低分辨 LC-MS 技術(shù)將實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力限制在低分子量蛋白質(zhì)研究中，同時(shí)需要進(jìn)行人工數(shù)據(jù)處理和解析。但該公司上市的一些高分子量產(chǎn)品（蛋白質(zhì)抗體大小約 6,000 Da 到 150,000 Da，甚至更高），使用原有技術(shù)測(cè)定和控制低水平修飾都非常具有挑戰(zhàn)性。因此，Bio-Techne 公司于 2018 年決定引入 Q Exactive BioPharma 平臺(tái)，在更寬的分子量范圍內(nèi)都能很好地進(jìn)行肽段和完整蛋白表征。

轉(zhuǎn)而使用 Orbitrap 的 大好處是我們的表征結(jié)果不再存在歧義。完整質(zhì)量數(shù)分析性能和準(zhǔn)確度使我有信心告訴我們的同事有關(guān)蛋白質(zhì)變異或修飾確切性質(zhì)的工藝工程信息。di一次看到結(jié)果時(shí)，我大為震驚

基于Orbitrap高分辨質(zhì)譜平臺(tái)，該團(tuán)隊(duì)能夠提供結(jié)構(gòu)解析，當(dāng)天即可解答工藝工程問題。以下示例是關(guān)于其中一個(gè) R&D System TNF-alpha 蛋白質(zhì)產(chǎn)品。TNF-Alpha 以三聚體的形式存在，但是使用HPLC-UV進(jìn)行體積排阻色譜（SEC）分子量測(cè)定有時(shí)會(huì)表明質(zhì)量與三聚體預(yù)期不符?？赡芤?yàn)樵撆卧谏a(chǎn)期間不合格或存儲(chǔ)期間存在問題，但團(tuán)隊(duì)需要確定具體原因，然后使用平臺(tái) SEC-MS 方法分析產(chǎn)品。LC-MS團(tuán)隊(duì)能夠獲得準(zhǔn)確的質(zhì)量結(jié)果，該結(jié)果給出了零歧義，從而確認(rèn)該問題是由于單體的氧化變體形成所致。確定原因后，便可以追溯存儲(chǔ)條件和所實(shí)施的生產(chǎn)控制。

▲ 通過 MAbPac SEC-1 色譜柱分離獲得的 TNF-alpha SEC-MS 色譜圖，在此顯示了原始質(zhì)譜圖和解卷積質(zhì)譜圖，可在 10 分鐘內(nèi)識(shí)別三聚體和氧化雜質(zhì)（點(diǎn)擊查看大圖）

技術(shù)推動(dòng)變革  構(gòu)建核心競(jìng)爭(zhēng)力

這對(duì)我們來說是一個(gè)巨大的改變。它使我們可以靈活進(jìn)行各種實(shí)驗(yàn)。Alex在開發(fā)SEC-MS方法方面做得非常出色。這項(xiàng)技術(shù)的分析效率很高。對(duì)我們來說，這是一個(gè)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間利用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備的好機(jī)會(huì)。而且，Thermo Fisher Scientific提供了quan方位的支持——從銷售、服務(wù)到應(yīng)用支持。

我們雄心勃勃，專注質(zhì)量。我們致力于為內(nèi)部和外部客戶提供 24 小時(shí)周轉(zhuǎn)時(shí)間的分析結(jié)果。我們的客戶希望快速解決問題。他們著眼于成本效益和結(jié)果周轉(zhuǎn)速度，而我們希望開發(fā)出可以可靠、快速回答這些問題的方法。

高效服務(wù)

Bio-Techne 公司打破了過去將其完整大分子量蛋白質(zhì)的 HRAM LC-MS 檢測(cè)外包給其他單位的模式。對(duì)于如Orbitrap平臺(tái)等內(nèi)部投資的加碼，可以加快其決策速度，提高效率，并提供更好的客戶/產(chǎn)品交付服務(wù)。

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