無(wú)線溫度驗(yàn)證記錄儀 無(wú)線溫度測(cè)溫儀介紹

無(wú)線溫度驗(yàn)證記錄儀 無(wú)線溫度測(cè)溫儀是為滿足FDA新的數(shù)據(jù)保護(hù)條款(21 CFR Part 11)，滿足WHO和歐洲GMP對(duì)制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)的要求(EN285，EN554)而專門(mén)設(shè)計(jì)的新型驗(yàn)證系統(tǒng)。該系統(tǒng)測(cè)量精度高、使用簡(jiǎn)單、性能穩(wěn)定可靠，軟件功能強(qiáng)大、操作靈活，可充分滿足生物制藥行業(yè)中各種設(shè)備溫度的檢測(cè)和驗(yàn)證。當(dāng)用戶遇到驗(yàn)證設(shè)備不方便布置熱電偶探頭或是根本沒(méi)有驗(yàn)證口，如：旋轉(zhuǎn)滅菌柜、膠塞清洗機(jī)及各種老式滅菌設(shè)備等，這時(shí)無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)是的選擇。無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)還可應(yīng)用于高壓蒸汽滅菌器、凍干機(jī)、冰箱（含超低溫冰箱）、冷庫(kù)、恒溫培養(yǎng)箱、恒溫室等多種設(shè)備溫度驗(yàn)證工作。

KW102C無(wú)線溫度驗(yàn)證記錄儀 無(wú)線溫度測(cè)溫儀精度±0.05℃，測(cè)溫范圍達(dá)-80℃~400℃（配備隔熱盒）。采用全不銹鋼結(jié)構(gòu)，數(shù)據(jù)讀取工作站使用USB（虛擬串口）連接電腦，數(shù)據(jù)傳輸安全高效便攜高效安全。耐高溫電池可現(xiàn)場(chǎng)更換，記錄儀有效存儲(chǔ)32000條數(shù)據(jù)，充分滿足藥品、食品等生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備及工藝驗(yàn)證需求，以及生物工程、醫(yī)療和運(yùn)輸領(lǐng)域的驗(yàn)證或記錄溫度等數(shù)據(jù)的需求。

KW102C無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)基于Windows平臺(tái)開(kāi)發(fā)，可以完成記錄儀設(shè)置，數(shù)據(jù)收集、分析及生成驗(yàn)證報(bào)告等功能。軟件幫助客戶滿足21 CFR Part 11的要求，該軟件可確保電子文件被認(rèn)為等同于紙質(zhì)記錄一樣有效，從而節(jié)省了時(shí)間和精力，安全軟件包含有：電子簽名、訪問(wèn)代碼、安全的數(shù)據(jù)文件以及合21 CFR Part 11要求的審計(jì)跟蹤，并幫助提供數(shù)據(jù)的完整性、安全性。

無(wú)線溫度驗(yàn)證記錄儀 無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)軟件特點(diǎn)：

• 軟件以項(xiàng)目為單元，通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)管理所有項(xiàng)目數(shù)據(jù)
• 自動(dòng)計(jì)算滅菌周期的相關(guān)數(shù)據(jù)（zui大值、zui小值、平均值、方差、F0值、FH值等）
• 報(bào)告可輸出為Excel，PDF等格式
• 溫度記錄儀校準(zhǔn)功能

溫度驗(yàn)證探頭技術(shù)指標(biāo)：

無(wú)線溫度驗(yàn)證記錄儀 無(wú)線溫度測(cè)溫儀將溫度探頭校正、參數(shù)設(shè)置、數(shù)據(jù)收集和報(bào)告生成等集為一體，為驗(yàn)證工作開(kāi)辟了新的方法，使原先很多不具備驗(yàn)證條件的設(shè)備的驗(yàn)證成為可能。同時(shí)，工程技術(shù)人員還能根據(jù)驗(yàn)證情況對(duì)設(shè)備技術(shù)參數(shù)進(jìn)行改進(jìn)，為用戶節(jié)約了大量時(shí)間，減少許多不必要的浪費(fèi)，大大降低了生產(chǎn)成本。更為重要的是因其操作方便、數(shù)據(jù)采集可靠、運(yùn)行成本低等特點(diǎn)大大促進(jìn)了驗(yàn)證工作的開(kāi)展，為保證藥品安全生產(chǎn)發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。