其它elisa免疫檢測試劑盒無公害產(chǎn)品標準及其產(chǎn)地環(huán)境標準,在檢測項目和指標上嚴于普通產(chǎn)品標準和相關環(huán)境標準,不僅體現(xiàn)在檢測參數(shù)多、安全衛(wèi)生指標嚴等方面,還體現(xiàn)在執(zhí)行方法標準更嚴密、更準確方面。標準在規(guī)定的檢測方法中明確規(guī)定了部分檢測項目“或參數(shù)” 的檢出限等值,對質(zhì)檢工作提出了更高的要求。檢出限、測定下限和校準曲線Z低濃度點是新檢測員容易混淆的幾個概念,搞清這些概念的含義,對于科學、公正、準確地執(zhí)行無公害產(chǎn)品標準及其產(chǎn)地環(huán)境標準具有重要意義。
1 檢出限、測定下限和校準曲線的定義
檢出限(Limit of detection或 minimum detectablity)是指某特定分析方法在給定的置信度內(nèi)可從樣品中檢出待測物質(zhì)的Z小濃度或Z小值。所謂“檢出”是判定樣品中存有濃度高于空白的待測物質(zhì)。
“檢出”是定性概念,在測定限(Limit of determination)范圍內(nèi)才可準確定量測定,測定限兩端稱測定下限或測定上限。測定下限是指在測定誤差能滿足預定要求的前提下,用特定方法能準確地定量測定待測物質(zhì)的Z小濃度或量。
在定量測定中,大部分實驗要借助于校準曲線來確定待測物質(zhì)的濃度或量。校準曲線 (Calibration curve)是由一組已知濃度的梯度標準溶液濃度值和相應的儀器響應值在坐標圖上形成的點連成的曲線。校準曲線Z低濃度點是曲線上已知的Z低濃度值及其儀器響應值構(gòu)成的點,它和其他系列已知濃度標準溶液濃度點共同構(gòu)成校準曲線,一般情況下,人們所說的校準曲線Z低濃度點這一概念含有空白以外Z低 濃度值之意,對這一概念的關注,也多忽略其響應值而重在其濃度值方面。
2 各個之間的區(qū)別
檢出限的計算依分析方法不同而不同,有關資料規(guī)定的方法有數(shù)種,其計算原理都是在規(guī)定置信水平時,以樣品測定值與零濃度樣品的測定值有顯著性差異為檢出限(以L表示)。如:
(1)《環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)水檢測操作指南》規(guī)定:在給定置信水平為95%時,樣品測定值與零濃度樣品 的測定值有顯著性差異即為檢出限L。
L=4.6σWb
其中,σWb為空白平行測定標準偏差(空白測定次數(shù)大于20)。
(2) 純粹和應用化學聯(lián)合會(IUPAC)對光學 分析方法規(guī)定:
L=k’Sb/k
其中,其它elisa免疫檢測試劑盒為 空 白 多 次 測 得 信 號 的 標 準 偏 差(空白測定次數(shù)大于20);k’為根據(jù)一定置信水平確定的系數(shù);k為方法的靈敏度#即校準曲線的斜率%。
IUPAC(1975年)建議:光譜化學分析取k’=3。當k’=3時,置信水平大約為 90%。
HPLC≥98% 人參皂苷F1 20mg/支 Ginsenoside F1
HPLC≥98% 人參皂苷F2 20mg/支 Ginsenoside F2
HPLC≥98% 人參皂苷CK 20mg/支 Compound K
HPLC≥98% 沒食子兒茶素 20mg/支 (−)-Gallocatechin gallate;GC HPLC≥98% 兒茶素沒食子酸酯 20mg/支 (−)-Catechin gallate;CG
含量測定 醋酸* 0001-9503 對照品 50mg
檢查 * 100002-199504 對照品 500mg
含量測定 * 100004-198102 對照品 50mg
含量測定 苯丁酸氮芥 0005-9402 對照品 50mg
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