如何開展進口原裝elisa試劑盒室內(nèi)質(zhì)控一直困擾著臨床檢測者。基于此，不同實驗室采取了不同的應(yīng)對措施，舉例如下：①選擇衛(wèi)生部臨床檢驗中心（NCCL）的低值質(zhì)控血清作為室內(nèi)質(zhì)控品，儲備量以3個月，采用一次超過2SD作為“告警”，一次超出3SD為“失控”的質(zhì)控規(guī)則，（但該法對于HBeAb（4NCU/ml）、 HBcAb(2NCU/ml)檢測不適用，因為即使質(zhì)控在控，鴨ELISA試劑盒其結(jié)果也可能為陰性）；②由于質(zhì)控品不穩(wěn)定，每個月需重新設(shè)立靶值 ，并根據(jù)常規(guī)CV設(shè)定SD（SD= ×CV¯）；③陰陽性對照正常，室內(nèi)弱陽性和陰性質(zhì)控正常，且沒有出現(xiàn)“花板”（洗板不干凈，背景顏色深）的情況下認為該檢測批有效，但仍需對位于“灰區(qū)”和弱陽性的HBsAg、HBeAg結(jié)果及少見模式結(jié)果進行復(fù)查，避免偶然因素及孔間差對結(jié)果造成影響；④若陰陽性對照、陰性質(zhì)控異常，或出現(xiàn)“花板”的情況則必須整批復(fù)查；⑤在陰陽性對照、陰性質(zhì)控正常且未出現(xiàn)“花板”的情況下，弱陽性質(zhì)控S/Co超出-3SD時復(fù)查位于“灰區(qū)”標(biāo)本，超出+3SD時則復(fù)查弱陽性標(biāo)本；⑥對于抗體檢測，尤其是競爭法檢測HBeAb、HbcAb，由于不同試劑盒、鴨ELISA試劑盒不同檢測方法間CO值存在差異及變異系數(shù)大等因素，結(jié)果缺乏可比性，失控后的處理很難滿意地解決，在沒有統(tǒng)一的判斷標(biāo)準、較小的變異系數(shù)及明確的臨床意義的情況下，引入弱陽性報告方式在臨床實踐中證明可行；⑦室內(nèi)質(zhì)控的評價：認真分析每一次室內(nèi)質(zhì)控失控的原     因，并對各項檢測的均值，CV等進行月與月之間的比較分析，及時發(fā)現(xiàn)試劑盒檢出能力的變化及操作中存在的問題，并采取適當(dāng)?shù)拇胧﹣硖岣邫z測的性。

⑴室內(nèi)質(zhì)控品
室內(nèi)質(zhì)控品的穩(wěn)定以及合適的濃度是運用一切質(zhì)控規(guī)則的前提?？蛇x擇S/CO值減去精密度測定中得到的三倍批間CV%（通常的鴨ELISA試劑盒測定批間變異（CV%）在15%左右）與該S/CO值的乘積（意即三倍SD）仍大于1的質(zhì)控血清作監(jiān)測重復(fù)性的室內(nèi)質(zhì)控品用。 計算公式：S/CO（1-3CV%）=S/CO-3SD。同時選擇S/CO處于1.5左右的質(zhì)控血清以判斷每次測定時試劑盒。
⑵ “即刻性”質(zhì)控
一些實驗室不是每天進行ELISA項目的檢驗，而進口原裝elisa試劑盒部分試劑盒效期短 ，用同一批號試劑盒連續(xù)常規(guī)測20次，難度較大。采用"即刻法"質(zhì)控統(tǒng)計方法，只需連續(xù)測3次，即可對第3次檢驗結(jié)果進行質(zhì)控。①先將測定值從小到大排列，X1小，Xn大 ；②計算X和s；③計算SI上限值和下限值。SI上=（X小-X）/S，SI下=（X大-X）/S；④對照SI表，檢查是否出控。SI上、下限≤規(guī)定值，在控； SI上或下限>規(guī)定值，失控。

1000ml O157 Chromogenic Medium 用于O157菌的顯色培養(yǎng) O157顯色培養(yǎng)基

65 用于L型細菌增菌培養(yǎng) 細菌L型增菌液

110 用于L型細菌分離培養(yǎng) 細菌L型分離瓊脂

250 mE.Coli Broth 用于0157選擇性增菌(USDA-FSIS方法) mEC 肉湯      

250 mTSB Broth With Novobiocin 用于0157選擇性增菌(ISO方法) mTSB肉湯

1.2mg/支*5 Polymyxin B 用1ml無菌水溶解后添加于100ml HB0256中 多粘菌素B  

250克 Columbia Agar Medium 營養(yǎng)要求較高的細菌的培養(yǎng)基及溶血試驗，梭菌的檢測 哥倫比亞瓊脂培養(yǎng)基

50塊 Blood Agar Plate 營養(yǎng)需求較高的細菌培養(yǎng) 血瓊脂平板

250 Columbia Blood Agar Base 營養(yǎng)非常豐富，用各種細菌的基礎(chǔ)培養(yǎng)基(AFNOR EP IDF標(biāo)準) 哥倫比亞血瓊脂基礎(chǔ)

250克 Vitamin B12 Assay Broth 嬰兒食品和乳粉中維生素B12測定 維生素B12測定用培養(yǎng)基
進口原裝elisa試劑盒