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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)應(yīng)用常見問答

時(shí)間:2023/6/5閱讀:414
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  標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)reference material是一種已經(jīng)確定了具有一個(gè)或多個(gè)足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料,作為分析測量行業(yè)中的"量具",在校準(zhǔn)測量儀器和裝置、評價(jià)測量分析方法、測量物質(zhì)或材料特性值和考核分析人員的操作技術(shù)水平,以及在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領(lǐng)域起著極其重要的作用。

1、問:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途和應(yīng)用范圍

答:藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動(dòng)物。我所分發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)項(xiàng)目的檢測用,詳細(xì)內(nèi)容請見使用說明書。

2、問:有效期

答:除了說明書上注明有效期的品種外,藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般沒有像藥品一樣設(shè)置有效期。在規(guī)定的儲(chǔ)存和使用條件下,我所定期進(jìn)行特性量值的穩(wěn)定性核查,若發(fā)現(xiàn)影響使用將及時(shí)公布相關(guān)信息。

3、問:儲(chǔ)存

答:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般應(yīng)密閉、避光保存,對有特殊儲(chǔ)存要求(如低溫、避光等)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),說明書上均有說明,今后標(biāo)簽上也將注明。建議不要一次購買大量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以免儲(chǔ)存不當(dāng)出現(xiàn)問題。

需要冷藏或冷凍保存的品種,短時(shí)間短距離的冰盒運(yùn)輸對特性不會(huì)造成影響。

4、問:純度

答:目前含量測定用的化學(xué)對照品的標(biāo)簽及說明書均賦有量值,以前發(fā)放的部分中藥化學(xué)含量測定用未賦值的品種,按 100.0%計(jì)。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),標(biāo)準(zhǔn)溶液的溫度控制很重要,一些標(biāo)準(zhǔn)都有嚴(yán)格的規(guī)定比EPA8270d就對鄰苯二甲酸脂標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存有要求,比如要求控制在-10度以下,一般就是冷凍,有的是0度-4度,溫度計(jì)就有必要,而且溫度計(jì)是校準(zhǔn)過的,大家的實(shí)驗(yàn)室這塊有沒有忽視,確保實(shí)際校準(zhǔn)的溫度在合理范圍。


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