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huzhangoside D96315-53-6說(shuō)明書

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更新時(shí)間:2018-02-26 16:47:37瀏覽次數(shù):225次

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產(chǎn)品名稱:huzhangoside D96315-53-6說(shuō)明書
英文名稱:Huzhangoside D
號(hào):96315-53-6
分子式:C64H104O30
分子量:1353.51
類型:Triterpenoids
純度:>=98%
包裝:5mg
作用與用途:本品用于含量測(cè)定。
huzhangoside D96315-53-6說(shuō)明書案例分析:
1.問(wèn):從哪里可以查到標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的結(jié)構(gòu)、物理化學(xué)特性?
答:中藥化學(xué)對(duì)照品的說(shuō)明書大多附有結(jié)構(gòu),化學(xué)藥品的可以通過(guò)中國(guó)藥典二部查閱。另外,我們分發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都提供了英文名,可以通過(guò)文獻(xiàn)查閱有關(guān)詳情。
2.問(wèn):標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途和應(yīng)用范圍?
答:藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動(dòng)物。我所分發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)項(xiàng)目的檢測(cè)用,詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見使用說(shuō)明書。
huzhangoside D96315-53-6說(shuō)明書標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的本質(zhì)區(qū)別:
所謂標(biāo)準(zhǔn)品,即是標(biāo)準(zhǔn)物品,作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn),如果用在藥物方面,則為含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。采用生化方法來(lái)測(cè)定,目前國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品共有15種,林可酶素、新霉素、大觀酶素、太樂(lè)菌素、鏈霉素、卡那霉素、絨促性素、鹽酶素、桿菌肽鋅、安普酶素、紅霉素、合成縮宮素、慶大霉素、渡毛化苷G。
所謂對(duì)照品,是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。采用化學(xué)方法來(lái)測(cè)定,即是一般儀器的都叫做對(duì)照品,國(guó)家規(guī)定的有107種,包括地塞米松、土霉素、阿莫西林等等。
刺五加皂苷B和對(duì)照品一樣是指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),它是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。
但刺五加皂苷B和對(duì)照品又是兩個(gè)不同的概念,中國(guó)藥典凡例中有明確的定義:刺五加皂苷B是指用于生物鑒定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示,而對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。文獻(xiàn)中經(jīng)?;煜诉@兩個(gè)概念,認(rèn)為刺五加皂苷B就是對(duì)照品,是同種物質(zhì)的不同提法,之所以會(huì)有這樣的誤解,可能是有的藥品既有刺五加皂苷B,又有對(duì)照品。例如,非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),用熔點(diǎn)刺五加皂苷B,測(cè)定含量時(shí),用對(duì)照品;當(dāng)用微生物法測(cè)定頭孢克羅效價(jià)時(shí),用頭孢克羅刺五加皂苷B,用HPLC或U刺五加皂苷B法測(cè)定時(shí),則用對(duì)照品。

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