本月已初步到計(jì)時(shí)，我公司的主推產(chǎn)品ELISA試劑盒也現(xiàn)已正式上市，今日公司與您一同來看試驗(yàn)中的幾個(gè)問題說明。
一 臨界值質(zhì)控血清
 分定值和不決值兩種。如只用一份質(zhì)控血清定值，一般定在正常值與異常值接壤點(diǎn)上，定性測守時(shí)處于弱陽性水平，稱為臨界值。乙肝標(biāo)志物臨界值的擬定，按要求為供應(yīng)共同的判別弱陽性的標(biāo)準(zhǔn)。
臨界值質(zhì)控血清可以作為試劑盒中的陽性對照品和陰性對照品以外的第三個(gè)對照品，它可以靈敏地反映出試劑盒的檢出水平，確保弱陽性反應(yīng)的標(biāo)本不漏檢。
 二 質(zhì)控血清的制備
 每個(gè)試驗(yàn)室可以根據(jù)自己的條件，選用中心供應(yīng)的質(zhì)控血清，或按以下辦法自己制備本室運(yùn)用的質(zhì)控血清。
1 收集新鮮的無溶血、無黃疸、無細(xì)菌污染的陽性血清。
2 56℃加熱10小時(shí)來活。
3 離心或過濾除去堆積。
4 用10%的小牛血清或正常人血清（PBS緩沖液）將收集的血清稀釋至所需的濃度。如能用正常的人血清稀釋更好，因其成份更接近于檢測標(biāo)本。
5 抽濾除菌。按一次運(yùn)用的量分裝小安瓿，封口，20℃保存?zhèn)溆?。不可重?fù)凍融。
被檢物要求檢出的水平常被認(rèn)為是質(zhì)控血清應(yīng)挑選的水平。如果該試驗(yàn)還有其它要求，則應(yīng)加所要求濃度的質(zhì)控物。
6 標(biāo)定含量。20-30次測定作用刪去>±2SD數(shù)據(jù)的均值作為靶值，并與已知定值血清對比測定。
 三 質(zhì)控血清的運(yùn)用
 衛(wèi)生部查驗(yàn)中心制備的乙肝標(biāo)志物質(zhì)控血清，可以在-20℃堅(jiān)持半年定值不變。冰凍情況消融運(yùn)用時(shí)，應(yīng)先混勻，未用完部分可在4℃保存5天。不宜重復(fù)冰融或自行分裝。打開某項(xiàng)查驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)控工作需要的質(zhì)控血清，一般按3-6個(gè)月用量準(zhǔn)備?？思旱牟欢ㄖ蒂|(zhì)控血清，在一批質(zhì)控血清將用完之前，需準(zhǔn)備下一批質(zhì)控血清。質(zhì)控血清要求功用安穩(wěn)，較長期內(nèi)效價(jià)不變，其理化性質(zhì)應(yīng)與患者樣本附近，這樣才華有效地起到監(jiān)測作用。