步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-南京沃拓儀器設(shè)備有限公司

產(chǎn)品特點(diǎn)：

一、產(chǎn)品用途：

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的方案，方便大批量藥品進(jìn)行長(zhǎng)期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。

二、產(chǎn)品特點(diǎn)：

1. 7寸觸摸式彩色液晶操作屏。

2. 采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法，運(yùn)行穩(wěn)定，控溫控濕精確并安全可靠。

3. 的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溫濕度分布均勻。

4.完善的安全保護(hù)裝置，確保產(chǎn)品的運(yùn)行更加安全可靠。

5. 資料記錄與故障診斷顯示，當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息。可連接打印機(jī)或485通訊接口，運(yùn)行電腦軟件實(shí)時(shí)記錄溫濕度時(shí)間曲線，為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。

6.防鎖裝置，人在試驗(yàn)室內(nèi)可安全出入。

7.數(shù)據(jù)設(shè)定：定值模式、程序模式、可編程序50種模式、每種可設(shè)置99段控制步驟、每個(gè)步驟可以設(shè)置0-999小時(shí)程序、可用U盤導(dǎo)入導(dǎo)出程序模式文件

8.運(yùn)行方式：定值運(yùn)轉(zhuǎn)、程序運(yùn)轉(zhuǎn)、程序可以周期段數(shù)、時(shí)間任意設(shè)定

9.進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)、雙壓縮機(jī)組、低溫差是使用小壓縮機(jī)、溫差大時(shí)、啟用大壓縮機(jī)組、低溫深冷時(shí)、雙壓縮機(jī)組同時(shí)制冷、可靠性高、雙保險(xiǎn)、效率高節(jié)能、環(huán)保

選配部件：

1、可根據(jù)用戶需求添加短信報(bào)警（選配）

2、可選配二氧化碳發(fā)生裝置（選配）

3、可制作低溫深冷溫度-15、-25℃（選配）

4、RS485接口和通訊軟件

5、短信報(bào)警功能

技術(shù)參數(shù)

1.操作界面：液晶顯示

2.溫度傳感器：PT100

3.控制方式：PID控制

4.溫度范圍：-5-50℃

5.使用環(huán)境溫度：RT+5-35℃

6.溫度波動(dòng)度：≤±1

7.控溫精度：±0.5℃

8.溫度偏差：≤±1℃（空載下）

9.溫度均勻度：≤±2℃（空載下）

10.適度范圍：20%-95%RH

11.濕度波動(dòng)度：≤±5%RH

12.光照范圍：LED燈照明 3000-12000LUX

13.功率：5-20KW

14.換氣：定時(shí)換氣

15.殺菌：定時(shí)紫外殺菌

（在此參數(shù)基礎(chǔ)上可根據(jù)客戶需求定做不同規(guī)格的綜合藥品試驗(yàn)培養(yǎng)箱）

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱：

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)

2015年版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)知道原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)要求

在ICH指南中、在功能性、性能和文件方面、GMP和FDA定義要求、西方國(guó)家（日本、美國(guó)）同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)、這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息、作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦、最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中、證明藥品暴露在溫度、光照、濕度下的穩(wěn)定性。