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微生物入侵正負(fù)壓一體密封試驗儀

參   考   價: 998

訂  貨  量: ≥1 臺

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號LT-PNP

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地濟(jì)南市

更新時間:2024-08-05 10:08:40瀏覽次數(shù):450次

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產(chǎn)地 國產(chǎn) 加工定制
適用領(lǐng)域 其他 品牌 普創(chuàng)
型號 LT-MI01 產(chǎn)地 山東濟(jì)南
微生物入侵正負(fù)壓一體密封試驗儀通常與模擬灌裝同時進(jìn)行。通過按照模擬灌裝驗證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進(jìn)行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)*浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。

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測試原理:

微生物侵入密封性試驗,又稱微生物挑戰(zhàn)法密封性完整性試驗,通常與模擬灌裝同時進(jìn)行。通過按照模擬灌裝驗證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進(jìn)行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)*浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件,LT-PNP 正負(fù)壓密封試驗儀(微生物入侵試驗儀)均可滿足相關(guān)的負(fù)壓真空和正壓過壓的試驗條件要求。

微生物入侵正負(fù)壓一體密封試驗儀微生物入侵正負(fù)壓一體密封試驗儀

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

YBB00052005-2015、GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ,YBB00122002-2015、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB001620

產(chǎn)品配置

主機、真空罐、氣管、電源線、產(chǎn)品合格證、保修卡、說明書

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