藥品包裝微泄漏無損密封測試儀

產(chǎn)品簡介

MLT系列微泄漏無損密封測試儀依據(jù)《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發(fā)。專業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式 注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本產(chǎn)品采用先 進的設(shè)計和嚴謹、科學(xué)的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標準(軟件或測試夾具)定制。

執(zhí)行標準

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》    《USP1207美國藥典標準 》

《藥品GMP指南——無菌藥品》  11.1密封完整性測試

《中國藥典》 2020年版四部 微生物檢查法

《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》

《YYT 0681.18-2020 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》

技術(shù)優(yōu)勢

內(nèi)置10吋觸摸屏電腦 與外置電腦可選；

可精確顯示泄漏孔徑(≥1μm )及泄漏量  ；

測試腔與主機為分體布局，一套測試腔適用5種以上規(guī)格試樣；

測試腔為鋁合金或不銹鋼制造，氣動夾持；

內(nèi)置流量計，一鍵完成流量校準；

具備零點、漏孔、流量3種校準方式；

測試結(jié)果具備壓力衰減、泄漏孔徑、泄漏流量三種判斷模式

真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

具備( kpa/mbar/pa/psi )等測試單位轉(zhuǎn)換

可檢測西林瓶，輸液袋，隱形眼鏡、奶粉罐，電子配件等各種軟、硬試樣的正負壓力衰減測試；

技術(shù)參數(shù)

測試方法真空衰減法/壓力衰減法

測控技術(shù)微電腦，雙傳感器測試技術(shù)

真空方式真空泵

正壓方式外接氣源

測試單位kPa/mbar/psi/Pa

分辨率  0.1Pa

測試范圍-99~400kPa

測量范圍≥0.01ccm (約1μm )

測試精度±0.2μm (≥3μm )

測試精度±0.3μm (＜3μm )

主控芯片STM微電腦芯片

采集頻率50~200Hz

操控方式   10.1"液晶觸摸屏

真空衰減法微泄漏無損密封測試儀真空衰減法微泄漏無損密封測試儀