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醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
醫(yī)療器械檢測儀器
瓶類檢測儀器
塑料包裝檢測儀器
膠粘劑類檢測儀器
紙張紙板檢測儀器
醫(yī)藥包裝
口罩防護服檢測儀器
液壓通透裝置
質(zhì)構分析儀
金屬線材反復彎曲測試儀
調(diào)味品包裝的質(zhì)量問題和檢測需求2021/10/22
合理的包裝與存貯是保障調(diào)味包乃至食品品質(zhì)與安全的重中之重。但現(xiàn)實中,倉儲環(huán)境、流通環(huán)境的多變性為調(diào)味包的貯藏帶來了嚴峻的挑戰(zhàn)。為提高安全檢測,濟南普創(chuàng)科技為解決客戶調(diào)味包裝的質(zhì)量問題咨詢和檢測需求,主...
食品包裝材料性能都需要檢測哪些?2021/10/22
食品包裝材料指包裝、盛放食品或者食品添加劑用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學纖維、玻璃等制品和直接接觸食品或者食品添加劑的涂料。為了保持食品的品質(zhì),使食品在保藏、流通、銷售過...
塑料包裝的熱封性及相關儀器2021/10/19
塑料的熱封性是指塑料在加熱到熔融狀態(tài)后,它同本身或別的種類的塑料所具有的熱粘合性能。這種熱粘合性能在塑料包裝材料的焊接和制袋中有重要的意義,隨著生產(chǎn)向高速自動化的發(fā)展,原先的自動充灌密封包裝機的生產(chǎn)速...
無菌制劑容器密封性測試方法匯總2021/10/16
無菌藥品在使用前的無菌保證,是藥品管理法規(guī)的要求。因此,必須有容器完整性(ContainerClosureIntegrity-CCI)的驗證和監(jiān)測,以確保在無菌藥品生產(chǎn),質(zhì)控,運輸和儲存,乃至產(chǎn)品有效...
藥品包裝用材料分類與標準2021/10/16
包材分類:根據(jù)《藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)(局令第21號)》中藥品包裝用材料分類與標準如下:Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器,包括:藥用丁基橡膠瓶塞、藥用PTP鋁箔、...
多層輸液儀器推薦2021/10/16
接受輸液患者的生命安全與三層共擠輸液用膜袋的質(zhì)量有著密切的關系,一方面,三層共擠輸液用膜袋的安全性、功能性、保護性、相容性對藥品安全有重要的作用,另外一方面,材料本身存在的有害物質(zhì)會被帶入到藥品中。所...
USP<1207>真空壓力衰減法的描述與應用詳解2021/10/16
MLT-V100型微泄漏無損密封測試儀依據(jù)《ASTMF2338-2013包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》標準研發(fā)?!禔STMF2338-13包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》《USP1207美國...
注射劑一致性評價包裝密封完整性測試(CCIT))2021/10/16
目前,已上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求(征求意見稿)中有明確規(guī)定“五、處方工藝技術要求2、工藝驗證中提到“包裝密封性驗證,方法需經(jīng)適當?shù)尿炞C";八、穩(wěn)定性研究技術要求穩(wěn)定性考察初期和末期進...
穿刺力測試儀的性能特點及應用范圍2021/10/15
穿刺力測試儀應用于測試各種薄膜、復合膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料穿刺力強度試驗。廣泛應用于質(zhì)檢機構、藥檢機構、包裝廠、藥廠、食品廠等單位。設備原理:本裝置主要由試驗頭模及呼吸管...
(藥品內(nèi)包材)密封性測試2021/10/15
容器密封性(CCIT–ContainerClosureIntegrityTest),顧名思義就是檢查容器(內(nèi)包材)的密封性(完整性,泄漏情況)。ISO8362statesthat“Thepotency...
藥物一致性評價和微泄漏密封測試2021/10/15
藥物一致性評價是《國家藥品安全“十二五"規(guī)劃》中的一項藥品質(zhì)量要求,即國家要求仿制藥品要與原研藥品質(zhì)量和療效一致。藥物一致性評價,即藥品一致性研究,就是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過程一致性、...
注射劑為什么要通過“包裝密封性”一致性評價?2021/10/15
近年來,國家陸續(xù)頒布了有關的文件,包括《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)、《國務院辦公廳關于開展仿制藥質(zhì)量和***一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)等...
醫(yī)用導管/導絲的滑動性能測試解決方案2021/10/15
在醫(yī)學臨床實踐中,一次性醫(yī)療導管(導絲產(chǎn)品)被廣泛使用,醫(yī)療導管進入人體使用時會帶來一系列的反應,如凝血性能、細菌吸附性能及由于摩擦帶來的組織損傷。一次性醫(yī)用導管/導絲產(chǎn)品在臨床上被廣泛使用,在醫(yī)學臨...
一致性評價注射劑包裝密封性驗證檢測儀2021/10/14
無菌藥品包裝容器的密封完整性是保證藥品隔離外部空氣、細菌、病毒等的基本保障。為了保證藥品的保質(zhì)期及藥品安全,防止藥品包裝不需要的氣體(常見為氧)、有害的微生物或顆粒污染物進入,需要對藥品包裝材料的密封...
化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南2021/10/14
包裝系統(tǒng)是指容納和保護藥品的所有包裝組件的總和,包括直接接觸藥品的包裝組件和次級包裝組件。本技術指南主要適用于化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)。注射劑的包裝系統(tǒng)應能保持產(chǎn)品內(nèi)容物完整,同時防止微生物侵入。包裝系...

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