片劑塑料瓶包裝的密封性能試驗(yàn)與檢測儀器
　　
　　摘要：為了防止光、熱、氧氣等對藥的影響，保證藥在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì)，片劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性。相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)都對此做了明確的規(guī)定，這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。
　　
　　關(guān)鍵詞：片劑塑料瓶密封性能測試、密封性、片劑塑料瓶、密封試驗(yàn)儀
　　
　　正文：
　　
　　片劑塑料瓶由于具有質(zhì)輕、強(qiáng)度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生，符合藥包裝的特殊要求及可不經(jīng)清洗、烘干既可直接用于藥包裝等優(yōu)點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于口服固體藥和口服液體藥的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對藥的影響，保證藥在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì)，片劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性。相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)都對此做了明確的規(guī)定，這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。接下來濟(jì)南銘威檢測技術(shù)有限公司結(jié)合MFY-01密封試驗(yàn)儀對片劑塑料瓶的密封性能測試進(jìn)行簡單介紹。
　　
　　密封性能是指片劑塑料瓶密封的可靠性，通過該測試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性。為保證藥在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì)，片劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性，相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)都對此做了明確的規(guī)定：取一定數(shù)量的片劑塑料瓶，每個(gè)瓶內(nèi)裝入適量的玻璃球，旋緊瓶蓋（扭力見下表）。
　　
　　蓋直徑（mm）扭力（N·cm）
　　
　　15~2259~78
　　
　　23~4898~118
　　
　　49~70147~176
　　
　　然后將其置入帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27kpa，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或冒氣泡現(xiàn)象。濟(jì)南銘威檢測技術(shù)有限公司的MFY-01密封性試驗(yàn)儀，利用真空原理，通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以判定試樣的密封性能：或通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以判定試樣的密封性能。實(shí)驗(yàn)過程只需輸入相應(yīng)的壓力值及時(shí)間，儀器就可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)試驗(yàn)，操作方便，人機(jī)交互友好。上述方法是采用目測法的原理，是一種定性的測試方式,如欲定量檢測包裝的密封與泄漏性能，則可以采用正壓法原理密封性能測試設(shè)備.
　　
　　當(dāng)然確保了片劑塑料瓶的密封性指標(biāo)合格后，還需要對其他的一些指標(biāo)如阻氧性、阻濕性等進(jìn)行控制，以確保貨架期內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量?！　?