王經(jīng)理
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GB/T10586-2006 德瑞克藥品穩(wěn)定性試驗箱
GB/T10592-2008 藥品穩(wěn)定性試驗檢測設(shè)備
GB/T10586-2006 步入式藥品穩(wěn)定性試驗室
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 加工定制 | 是 |
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DRK672 2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗箱 現(xiàn)貨銷售,集公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗,引進消化。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。
技術(shù)參數(shù):
(性能參數(shù)測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH)
名稱:藥品穩(wěn)定性試驗箱 DRK672
控溫范圍:無光照0~65℃ 有光照10~50℃
溫度波動度/均勻度:±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差:40~95%RH/±3%RH
光照強度/誤cha:0~6000LX可調(diào)≤±500LX
定時范圍:每段1~99小時
調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式:二套獨立*全封閉壓縮機自動切換
控制器:可程式液晶控制器
傳感器:Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器
工作環(huán)境溫度:RT+5~30℃
電源:AC220V±10% 50HZ
功率:2600W
調(diào)光方式:無極調(diào)光
容積:250L
內(nèi)膽尺寸(mm)W*D*H:600*500*830
外形尺寸 (mm) W*D*H:740*890*1680
載物托盤(標(biāo)配):3塊
嵌入式打印機:標(biāo)配
安全裝置:壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護
備注:1、標(biāo)配嵌入式打印機、2、手動無極調(diào)光,標(biāo)配光照度檢測儀,內(nèi)置頂部光照器
滿足標(biāo)準(zhǔn):
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和G B/T10586-2006有關(guān)條款制造
★穩(wěn)定性試驗條件:
DRK672 2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗箱 現(xiàn)貨銷售,在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60+5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75+5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500+500LX
GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
DRK672德瑞克藥品穩(wěn)定性試驗箱 多規(guī)格現(xiàn)貨可選,技術(shù)參數(shù)如下:
型號 | 工作室尺寸 (寬*深*高 mm) | 外形尺寸 (寬*深*高 mm) | 主要參數(shù) | 性能簡介 |
DRK-150SD | 550*405*670 | 690*805*1530 | 溫度范圍:0~65℃ 均勻度:±2℃ 波動度:±0.5℃ 濕度范圍:40~95%RH 濕度偏差:±3%RH | 性能簡介: SD系列為可程式液晶控制器; SDP系列為可程式觸摸屏控制器; 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式; *裝進口全封閉壓縮機; 標(biāo)配3塊隔板; 標(biāo)配嵌入式打印機; 壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 |
DRK-250SD | 600*500*830 | 740*890*1680 | ||
DRK-150SDP | 550*405*670 | 690*805*1530 | ||
DRK-250SDP | 600*500*830 | 740*890*1680 | ||
DRK-150GSD | 550*405*670 | 690*805*1530 | 溫度范圍:無光照 0~65℃ 有光照 10~65℃ 均勻度:±2℃ 波動度:±0.5℃ 濕度范圍:40~95%RH 濕度偏差:±3%RH 光照度:0~6000LX可調(diào) 光照度誤cha:±500LX | 性能簡介: GSD系列為可程式液晶控制器; GSP系列為可程式觸摸屏控制器; 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式; *裝進口全封閉壓縮機; 標(biāo)配3塊隔板; 標(biāo)配嵌入式打印機; 壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 |
DRK-150GSP | 550*405*670 | 690*805*1530 | ||
DRK-250GSD | 600*500*830 | 740*890*1680 | ||
DRK-250GSP | 600*500*830 | 740*890*1680 | ||
DRK-150GP | 550*405*670 | 690*805*1530 | 溫度范圍:無光照 0~65℃ 有光照 10~65℃ 均勻度:±2℃ 波動度:±0.5℃ 光照度:0~6000LX可調(diào) 光照度誤cha:±500LX | 性能簡介: GP系列為可程式液晶控制器; 平衡調(diào)溫方式; *裝進口全封閉壓縮機; 標(biāo)配3塊隔板(LHH-150GP,LHH-250GP); 標(biāo)配4塊隔板(LHH-400GP); 標(biāo)配嵌入式打印機; 壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 |
DRK-250GP | 600*500*830 | 740*890*1680 | ||
DRK-400GP | 700*550*1140 | 950*850*1850 |
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