口罩是一種衛(wèi)生用品,一般指戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣,以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具,以紗布或紙等材料制成。根據(jù)用途,一般將口罩分為普通紗布口罩、醫(yī)用口罩、日用防護型口罩和工業(yè)防塵口罩四大類。
縱觀世界各地,中國是當之無愧的口罩產(chǎn)業(yè)大國,生產(chǎn)了約50%的口罩。在疫情發(fā)生之前,中國口罩(分隔符)高日產(chǎn)量為2000多萬只,疫情發(fā)生后包括普通口罩、醫(yī)用口罩、醫(yī)用N95口罩在內(nèi),全國口罩日產(chǎn)能達到1.1億只,日產(chǎn)量達到1.16億只,極大地緩解了口罩供需矛盾。
然而,隨著*肺炎疫情在多個出現(xiàn),口罩在范圍內(nèi)開始出現(xiàn)短缺,與此同時我國開始有序復(fù)工復(fù)產(chǎn),口罩需求同樣有增無減,從短期來看口罩需求仍有10倍以上的缺口。
目前,國內(nèi)政府和多家企業(yè)正在緊急擴產(chǎn)口罩產(chǎn)能,許多非醫(yī)療器械制造企業(yè)近期也*涌入口罩生產(chǎn)行列(如富士康、比亞迪、五菱)。中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示,2019年我國大陸地區(qū)口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值已破百億元,2020年受冠狀肺炎疫情影響,醫(yī)用口罩產(chǎn)值增長率將顯著提升(增長率預(yù)計可達28%),將拉動整個口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值增長,預(yù)計2020全年我國口罩產(chǎn)值將突破130億元。
另外,隨著人們生活水平的不斷提高和健康意識的增強,出門佩戴口罩逐漸成為日常,拉動口罩需求持續(xù)增長。據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測,到2025年,我國大陸地區(qū)口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將突破260億元。
殊不知,口罩的設(shè)計和生產(chǎn)是有參照標準的,只有達到標準才算是一只可以有效阻斷病毒傳染的口罩。目前市面上的醫(yī)用口罩采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌后,口罩上會有環(huán)氧乙烷殘留,不但刺激呼吸道,還有致癌物。那么,口罩生產(chǎn)都參照那些標準呢?對應(yīng)的測試、檢測設(shè)備都有哪些呢?
目前國內(nèi)口罩生產(chǎn)主要參照的測試標準有:GB 2626-2006 呼吸防護用品;GB 19083 醫(yī)用防護口罩;GB/T 32610日常防護型口罩;YY 0469 醫(yī)用外科口罩;YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩。
其中,《YY 0469醫(yī)用外科口罩》標準中規(guī)定,口罩帶與口罩連接點處的斷裂強力應(yīng)不小于10N,檢測該項目可以使用醫(yī)藥包裝性能測試儀或拉力試驗機,并配置專業(yè)的測試夾具,進行口罩或口罩帶與連接處的拉伸強度、拉伸斷裂力的檢測。
《YY/T 0969一次性使用醫(yī)用口罩》標準中提到,醫(yī)用口罩如經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。環(huán)氧乙烷殘留量檢測一般采用氣相色譜法進行檢測,醫(yī)用口罩的環(huán)氧乙烷殘留檢測可選用氣相色譜儀完成測試。
可以預(yù)見,口罩產(chǎn)能的增加帶來的是口罩檢測和檢測儀器需求的增長。當前我國*疫情尚未*得到有效控制,為滿足我國日益增長的口罩需求,全國口罩產(chǎn)能將進一步提升,口罩檢測和相關(guān)儀器市場需求將進一步增長
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符合標準:
GB 19082-2009 醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求 5.5 斷裂強力,5.6 斷裂伸長率
GB/T 3923.1-1997 織物斷裂強力和斷裂伸長率的測定 條樣法
GB 2626-2019 呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器 6.11 頭帶,6.12 連接和連接部件
GB/T 32610-2016 日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范
6.9 口罩帶及口罩與口罩體的連接處斷裂強力 6.10 呼氣閥蓋牢度
YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩 5.4.2 口罩帶
YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩 4.4 口罩帶
GB 10213-2006 一次性使用橡膠檢查手套 6.3 拉伸性能
DRK255醫(yī)用口罩溫度濕度預(yù)處理箱
儀器主要用于測定各類織物,包括透濕型涂層織物的透濕量。結(jié)構(gòu)原理:采用計算機控制,創(chuàng)建恒溫、恒濕的試驗環(huán)境,在恒溫、恒濕的試驗環(huán)境中,放置6只透濕杯,試樣放入杯中并用橡膠墊圈密封,把盛有吸濕劑或水封以織物試樣的透濕杯放置于規(guī)定溫濕度的密封環(huán)境中,根據(jù)一定時間內(nèi)透濕杯(包括試樣和吸濕劑或水)質(zhì)量的變化計算出透濕量。
符合標準:
GB/T 32610-2016 日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范 A3.2.2 預(yù)處理方法
GB/T 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求 5.3.2 溫度預(yù)處理條件
GB 2626-2019 呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器 6.6.1.3 溫度濕度預(yù)處理 檢測方法
口罩細菌過濾效率(BFE)檢測儀
口罩細菌過濾效率(BFE)檢測儀主要性能指標不僅符合《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》YY0469-2011中附錄B細菌過濾效率(BFE)試驗方法第B.1.1.1試驗儀器的要求,而且也符合美國試驗材料學(xué)會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標準規(guī)定的要求
執(zhí)行標準
Q/0212 ZRB003-2011 醫(yī)用外科口罩細菌過濾效率(BFE)檢測儀
DRK506顆粒過濾效率PFE測試儀
主要用于日常防護型口罩、醫(yī)用口罩、呼吸器對顆粒物過濾效率的測試。
適用于醫(yī)療器械檢驗中心、安全防護檢驗中心、勞動防護檢驗中心、藥品檢驗中心、疾病預(yù)防控制中心、紡織品檢測中心、醫(yī)院、口罩和呼吸器生產(chǎn)企業(yè)等。
DRK308口罩表面沾水性測試儀
DRK308沾水試驗儀是將試樣安裝在試樣夾持器上并與水平成45°角,試樣中心位于噴嘴下面規(guī)定的距離,用規(guī)定體積的蒸餾水或去離子水噴淋試樣。通過試樣外觀與評定標準及圖片的比較,來確定其沾水等級,適用于測定各種已經(jīng)或未經(jīng)抗水、拒水整理織物表面抗?jié)裥缘恼此囼灐1緝x器不適應(yīng)測定織物的滲水率,故不能用來預(yù)測織物的防雨滲透性。
符合標準:
GB/T 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求 5.7 表面透濕性試驗
GB/T 4745-2012 紡織品防水性能的檢測和評價沾水法
醫(yī)用口罩檢測儀器還包括:阻燃性測試儀、壓力差,呼吸阻力、死腔測試、密合性、合成血液穿透等儀器