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山東德瑞克儀器股份有限公司
中級會(huì)員 | 第13年

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短距壓縮試驗(yàn)儀 紙箱抗壓機(jī) 電子拉力試驗(yàn)機(jī) 電子抗張?jiān)囼?yàn)機(jī) 耐破度儀 壓縮試驗(yàn)儀 紙張環(huán)壓強(qiáng)度測定儀 耐折度儀 測定儀 摩擦系數(shù)儀 平滑度儀 剝離強(qiáng)度測試儀 振動(dòng)試驗(yàn)臺 挺度儀 跌落試驗(yàn)機(jī) 接觸角測定儀 粘性測試儀 透光率霧度測試儀 層間剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) 透氣度儀 柔軟度測定儀 塵埃度測定儀 打漿度儀 達(dá)因筆 水分儀 可勃吸收性測定儀 表面電阻測試儀 對色燈箱 撕裂度測定儀 吸水率測定儀 靜電測試儀 空氣濾芯過濾性能測試儀 測厚儀 切紙刀 頁面拉力測試儀 戳穿試驗(yàn)儀 游離度儀 槽紋儀 瓦利打漿機(jī) 抄片機(jī) 纖維解離器 紙箱滑動(dòng)角測定儀 圓盤剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) 色度儀 電動(dòng)離心機(jī) 取樣器 磨漿機(jī) 篩漿機(jī) 包裝機(jī) 粘合剝離支架
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環(huán)氧乙烷殘留量檢測(EO)—?dú)庀嗌V法

時(shí)間:2020/3/2閱讀:4566
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以下是國內(nèi)口罩生產(chǎn)主要參照的測試標(biāo)準(zhǔn)如下:
GB 2626-2006 呼吸防護(hù)用品

GB 19083 醫(yī)用防護(hù)口罩

GB/T 32610日常防護(hù)型口罩

YY 0469 醫(yī)用外科口罩

YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩

醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測:

GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其殘留量應(yīng)不超過10μg/g。

GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型口罩:經(jīng)環(huán)氧乙烷處理的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章規(guī)定執(zhí)行。環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。

YY 0469 醫(yī)用外科口罩:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其殘留量應(yīng)不超過10μg/g。

YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩:口罩如經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。

使用范圍

適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量檢測。
部分產(chǎn)品列舉如下:

一次性使用無菌注射器 一次性使用血路產(chǎn)品 一次性使用血漿分離杯 一次性使用去白細(xì)胞濾器

一次性使用血漿袋 一次性使用采血器 一次性使用無菌導(dǎo)尿管 一次性使用血液容器

一次性使用防護(hù)口罩 一次性使用防護(hù)服 軟組織擴(kuò)張器 醫(yī)用外科口罩

醫(yī)用脫脂棉 植入式給藥裝置 醫(yī)用輸液器 醫(yī)用輸血器

【環(huán)氧乙烷殘留量檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法

GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

【環(huán)氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法】
1. 試驗(yàn)設(shè)備:氣相色譜儀

2. 測試原理:在一定溫度下,用萃取劑-水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷(EO),用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。

3. 標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法(稱重法):

取外部干燥的50ml容量瓶,加水約30ml,加瓶塞,稱重,精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷,不加瓶塞,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差,即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液。

4. 測試方法:
4.1 取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量,制成六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,各取10ml,制備六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。

4.2 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時(shí),不同濃度的液體對應(yīng)于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進(jìn)樣器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)。

4.3 根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對應(yīng)的峰高(或面積) ,繪制峰高(或面積) -濃1.5 根據(jù)公式,計(jì)算出環(huán)氧乙烷殘留量。

由于新型冠狀病毒感染是具有傳染性的,主要傳染途徑有:

1.沒有做安全防護(hù)措施,與感染的人進(jìn)行密切接觸,造成感染;

2.通過咳嗽或者打噴嚏,在空氣中進(jìn)行傳播;

3.手接觸了感染的物體,然后手又接觸了自己的鼻子,嘴巴等進(jìn)行感染;

4.接觸了感染的動(dòng)物,從而感染了新型冠狀病毒。

從以上新型冠狀病毒感染的途徑來看,我們一定要戴口罩,勤洗手,少去人流量大的地方,不要接觸活禽,多消毒,注意做好防護(hù)是保護(hù)自己及他人的有效辦法。

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