對照品：是用來鑒別和檢查及含量測定、修正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

標(biāo)準(zhǔn)品：其實(shí)就是用于生物檢定、抗生素或者生物類藥品中含量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，用效價(jià)單位“u"表示。

國家制定藥品對照品、標(biāo)準(zhǔn)品系列主要用于鑒別藥品標(biāo)準(zhǔn)中含量檢測、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等，它是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)重要的組成元素。而國家藥品物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要基礎(chǔ)，用來檢查藥品質(zhì)量的一種量具，是測量藥品質(zhì)量的根本。是修正測試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)；能確定藥品真?zhèn)渭捌滟|(zhì)量優(yōu)劣。

我國目前已經(jīng)確定的國家藥物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有1242種，其中中藥化學(xué)對照品288種，對照藥材400種，二者占總數(shù)一半以上，國家標(biāo)準(zhǔn)品和生物參考品系列主要功能是鑒別、檢查含量（效價(jià)）測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，生產(chǎn)設(shè)備和標(biāo)定應(yīng)符合“生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)設(shè)備和標(biāo)定規(guī)程"要求。

文獻(xiàn)中常常將標(biāo)準(zhǔn)品和對照品2種概念混淆，認(rèn)為對照品就是標(biāo)準(zhǔn)品，造成概念混淆的原因是因?yàn)橛械乃幤芳扔袑φ掌酚钟袠?biāo)準(zhǔn)品，例如，用微生物法測定頭孢克羅效價(jià)時(shí)，用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品，而用HPLC或UV法測定時(shí)，則用對照品；當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品，測定含量時(shí)，用對照品。這樣的情況下同一種物質(zhì)就會存在有標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的情況，但它們的規(guī)格、標(biāo)定方法及用途是不同的。

在現(xiàn)實(shí)中存在著藥物標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的混用，即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法含量。盡管同一批對照品不同標(biāo)定的含量有較好的相關(guān)性，但并不*相同，差別有時(shí)會很大。

存在混用的原因有如下幾點(diǎn)：

1. 日?？蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對照品；

2. 衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡，大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法；

3. 對對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識；

4. 中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混亂。

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