藥廠各類天平的日常校準(zhǔn)操作規(guī)程

文件編碼：

文件名稱：分析天平的日常校驗(yàn)操作規(guī)程 

編制人及日期：

審核人及日期：

專業(yè)批準(zhǔn)人及日期：

終批準(zhǔn)人及日期：

發(fā)放部門：質(zhì)量檢驗(yàn)中心 

生效日期：

發(fā)放范圍：檢驗(yàn)一室、檢驗(yàn)二室、檢驗(yàn)三室、檢驗(yàn)四室、原料室、儀器室、COS室、管理 室、各中控化驗(yàn)室

1. 目的  建立一個(gè)分析天平日常校驗(yàn)的操作規(guī)程。
2.   依據(jù)  中國(guó)藥典2010版二部、USP、JJG99-2006《砝碼檢定規(guī)程》。
3.   范圍  本規(guī)程適用于質(zhì)量檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)一室、檢驗(yàn)二室、檢驗(yàn)三室、檢驗(yàn)四室、原料室、儀器室、COS室、管理室和各中控化驗(yàn)室天平的日常校驗(yàn)。
4. 4  職責(zé)   本崗位的操作者和復(fù)核者對(duì)實(shí)施本規(guī)程負(fù)責(zé)。
5. 5 規(guī)程

5.1開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備

5.1.1 確認(rèn)分析天平日期在有效期內(nèi)，否則此天平禁止使用。

5.1.2 確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)砝碼校準(zhǔn)日期在有效期內(nèi)，否則此標(biāo)準(zhǔn)砝碼禁止使用。 

5.1.3檢查天平水平泡位置是否位于圓環(huán)中央，若不在中心，通過(guò)調(diào)整天平的地腳螺栓高度，使水平泡位于圓環(huán)中央。

 5.1.4用軟毛刷清潔稱量盤，確認(rèn)稱量盤是干凈的。

5.2開(kāi)機(jī)  接通電源，打開(kāi)天平開(kāi)關(guān)。（注意：電子天平在初次接通電源或長(zhǎng)時(shí)間斷電之

后，應(yīng)預(yù)熱30分鐘以上。）

 5.3電子天平的日常校驗(yàn)

 5.3.1每次使用前執(zhí)行一次。

    5.3.2執(zhí)行電子天平的自校準(zhǔn)程序。

5.3.3感量的校驗(yàn)  稱量10mg標(biāo)準(zhǔn)砝碼，記下讀數(shù)。允差滿足10mg標(biāo)準(zhǔn)砝碼的允許誤差（見(jiàn)下表），即為合格。允差=稱量值－標(biāo)準(zhǔn)砝碼實(shí)際重量=稱量值－（標(biāo)準(zhǔn)砝碼標(biāo)示值+校正值）。

5.3.4稱量范圍的校驗(yàn)  從標(biāo)準(zhǔn)砝碼中選取一個(gè)與將要稱量的值接近、且覆蓋它的標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行稱量，記下讀數(shù)。允差滿足該標(biāo)準(zhǔn)砝碼的允許誤差（見(jiàn)下表）。允差=稱量值－標(biāo)準(zhǔn)砝碼實(shí)際重量=稱量值－（標(biāo)準(zhǔn)砝碼標(biāo)示值+校正值）。

標(biāo)準(zhǔn)砝碼的允許誤差（適用精度為0.1mg的電子天平）

標(biāo)準(zhǔn)砝碼的允許誤差（適用精度為0.01mg的電子天平）

5.3.5標(biāo)準(zhǔn)砝碼校正值見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)砝碼校準(zhǔn)證書(shū)。

5.3.6據(jù)實(shí)記錄，記錄本放在天平旁。

5.3.7每次放入被稱物稱重時(shí)，應(yīng)將被稱物放在稱量盤的中央，然后關(guān)閉天平玻璃門，待顯示穩(wěn)定時(shí)，讀取稱量值。

5.4電光分析天平的日常校驗(yàn)

5.4.1每次使用前執(zhí)行一次。

5.4.2感量的校驗(yàn)  稱量10mg標(biāo)準(zhǔn)砝碼，記下讀數(shù)。允差滿足10mg標(biāo)準(zhǔn)砝碼的允許誤差（見(jiàn)下表），即為合格。允差=稱量值－標(biāo)準(zhǔn)砝碼實(shí)際重量=稱量值－（標(biāo)準(zhǔn)砝碼標(biāo)示值+校正值）。

5.4.3稱量范圍的校驗(yàn)

從標(biāo)準(zhǔn)砝碼中選取一個(gè)與將要稱量的值接近、且覆蓋它的標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行稱量，記下讀數(shù)。允差滿足該標(biāo)準(zhǔn)砝碼的允許誤差（見(jiàn)下表）。允差=稱量值－標(biāo)準(zhǔn)砝碼實(shí)際重量=稱量值－（標(biāo)準(zhǔn)砝碼標(biāo)示值+校正值）。

標(biāo)準(zhǔn)砝碼的允許誤差（適用精度為0.1mg的電光分析天平）

標(biāo)準(zhǔn)砝碼的允許誤差（適用精度為0.01mg的電光分析天平）

5.4.4標(biāo)準(zhǔn)砝碼的校正值見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)砝碼校準(zhǔn)證書(shū)。

5.4.5據(jù)實(shí)記錄，記錄本放在天平旁。

5.4.6每次放入被稱物稱重時(shí)，應(yīng)將被稱物放在稱量盤的中央，然后關(guān)閉天平玻璃門，待顯示穩(wěn)定時(shí)，讀取稱量值。

5.5分析天平每年由國(guó)家認(rèn)可的計(jì)量部門檢定一次，后，方可使用。 

5.6標(biāo)準(zhǔn)砝碼每年由國(guó)家認(rèn)可的計(jì)量部門檢定一次，后，方可使用。標(biāo)準(zhǔn)砝碼的等級(jí)為F1等。 

5.7分析天平的校驗(yàn)及使用登記書(shū)寫(xiě)要求 

5.7.1水平儀的水泡位置：此處填寫(xiě)為“中心"。

5.7.2零點(diǎn)：此處填寫(xiě)為“0"。

5.7.3 感量校驗(yàn) 

5.7.3.1感量校驗(yàn)實(shí)測(cè)結(jié)果：此處據(jù)實(shí)填寫(xiě)。

5.7.3.2 感量校驗(yàn)誤差：稱量值－標(biāo)準(zhǔn)砝碼實(shí)際重量 = 稱量值－（標(biāo)準(zhǔn)砝碼標(biāo)示值+校正值）。

5.7.4標(biāo)準(zhǔn)砝碼 

5.7.4.1標(biāo)準(zhǔn)砝碼實(shí)測(cè)結(jié)果：此處據(jù)實(shí)填寫(xiě)。

5.7.4.2標(biāo)準(zhǔn)砝碼誤差：稱量值－標(biāo)準(zhǔn)砝碼實(shí)際重量 = 稱量值－（標(biāo)準(zhǔn)砝碼標(biāo)示值+校正值）。

藥廠各類天平的日常校準(zhǔn)操作規(guī)程