怎么選購粉末壓片機(jī)和模具:
壓片機(jī)是將顆?;蚍蹱钗锪现糜谀?變?nèi)由沖頭壓制成片劑。任何一種設(shè)備均有自己的特點(diǎn)和要求,壓片機(jī)也不例外。藥品生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝有如下規(guī)定
(1)設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求,易于清洗、消毒和滅菌,便于生產(chǎn)操作、維修和保養(yǎng),并能防止差錯和減少污染。
(2)與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品。
(3)設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。
(4)設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
(5)對易燃、易爆崗位的設(shè)備應(yīng)按相關(guān)規(guī)定要求設(shè)計有防爆功能。
那么壓片機(jī)選型時應(yīng)考慮哪些方面的問題呢?筆者認(rèn)為:首先應(yīng)根據(jù)所壓片劑的物料情況,準(zhǔn)備壓成什么樣的片劑,然后依據(jù)生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)量、壓片力、壓片直徑以及是否有特殊要求等方面考慮。
選購粉末壓片機(jī)和模具的對比分析
在進(jìn)行各壓片機(jī)產(chǎn)品樣本和技術(shù)資料詳細(xì)對比分析時,要特別關(guān)注壓片機(jī)的以下技術(shù)指標(biāo)和其他問題:
(1)大壓片直徑,它決定了片劑的外形尺寸,同時也影響片劑片重;
(2)大充填深度,它決定了片劑的大片重要求;
(3)大壓片壓力,它影響著片劑的硬度要求;
(4)大壓片厚度與大壓片直徑?jīng)Q定了片劑的體積大??;
(5)大產(chǎn)量,它決定了生產(chǎn)規(guī)模的大小。實(shí)際計算時一般按大產(chǎn)量的60%~80%來推算生產(chǎn)規(guī)模的大小;
(6)配用的模具型號,它影響著設(shè)備今后的運(yùn)行成本;
(7)電器配置和自動化程度的高低,對操作技能的高低和維修保養(yǎng)的難易程度提出了相應(yīng)的要求;(8)配件的供應(yīng)及時性,影響著片劑生產(chǎn)的連續(xù)性;
(9)售后服務(wù)的及時性和服務(wù)態(tài)度等等。
結(jié)合以上條款進(jìn)行綜合分析,用戶就可選出適合自己片劑生產(chǎn)的壓片機(jī)設(shè)備。