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麥冬皂苷腸溶微丸擠出滾圓流化床包衣
采用擠出滾圓-流化床包衣法制備麥冬皂苷腸溶微丸,借鑒粉體學評價指標與體外釋藥性能相結(jié)合的方法綜合評價微丸質(zhì)量.方法:采用國產(chǎn)球形微九造粒機制備麥冬皂苷微丸丸芯,采用L9(34)正交設(shè)計實驗優(yōu)化工藝條件;用Mini 3型流化床包衣設(shè)備,將微丸包腸溶衣,考察微丸的各項粉體學評價指標及體外釋藥性能.結(jié)果:擠出滾圓工藝參數(shù)為擠出速度30 Hz,滾圓轉(zhuǎn)速45 Hz,滾圓時間6 min,制得的丸芯粉體學評價指標(圓整度,粒徑分布,堆密度,脆碎度,收率)優(yōu)良;12%包衣增重的微丸體外釋藥理想,符合現(xiàn)行版藥典腸溶制劑要求.結(jié)論:采用擠出滾圓-流化床包農(nóng)法制備麥冬皂苷腸溶微丸,工藝簡便,粉體學評價指標測定結(jié)果及體外釋藥性能評價表明成品符合質(zhì)量要求,為中藥緩控釋制劑提供一種便捷可行的制備方法及評價手段
