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臥式沸騰干燥機(jī)外觀及材質(zhì)要求
6-1 任何與物料接觸的工作部分必須采用304不銹鋼,其中上床體厚度為4mm,床板3mm;下床體厚度為3mm,進(jìn)風(fēng)管道3mm,并注明不銹鋼生產(chǎn)廠家和提供相關(guān)材質(zhì)證明。
6-2 不與物料接觸部件:要求選用304不銹鋼材質(zhì)制作,并要提供材質(zhì)證明。
6-3 所有與藥品接觸的部位均應(yīng)鏡面拋光,Ra<0.4μm,設(shè)備外表面采用亞光處理,Ra<0.8μm,所有的焊接口進(jìn)行拋光處理,Ra<1.6μm。
6-4 臥式沸騰干燥設(shè)備所有的鑄造和加工件沒(méi)有加工缺陷。
6-5 供方需保證設(shè)備上使用全新未用過(guò)之組件。
6-6 設(shè)備內(nèi)外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過(guò)渡(R≥10mm),設(shè)備與物料接觸的腔體內(nèi)部嚴(yán)格按GMP要求,必須制作為不小于R10的圓弧過(guò)渡,內(nèi)部焊痕必須滿焊,網(wǎng)板與腔體的上下連接也必須制作為圓弧過(guò)渡,防止集料,確保*易清潔。
第七章:控制系統(tǒng)要求
7-1 控制柜、操控箱、操控按鈕具有良好密封。
7-2 電氣控制:便于操作和符合國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
7-3 1、電控柜內(nèi)的電路設(shè)計(jì)規(guī)范、電氣元件的安裝應(yīng)規(guī)范、美觀、簡(jiǎn)明,方便元件更換及維修;
2、電控柜具有相應(yīng)的防護(hù)能力,粉塵不能進(jìn)入柜內(nèi);
3、電氣控制柜安裝位置應(yīng)便于檢修維護(hù),與主機(jī)的連接線纜應(yīng)密閉防塵、易清潔及布放美觀;
7-4 設(shè)備配置要求采用高品質(zhì)PLC或工業(yè)PC(如日本三菱或相當(dāng)于)、觸摸屏(品牌如西門子或相當(dāng)于)、交流接觸器(如法國(guó)Schneider或相當(dāng)于)、變頻器(日本三菱)。關(guān)鍵部件如電機(jī)、電器元件采用國(guó)內(nèi)外品牌產(chǎn)品。關(guān)鍵部件包括:PLC或工業(yè)電腦系統(tǒng)、觸摸屏、主電機(jī)、等電氣元件;氣動(dòng)元器件、氣缸等采用國(guó)內(nèi)品牌
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