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山東潤揚(yáng)儀器有限公司
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潤揚(yáng)儀器在行動!口罩環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀助力抗擊肺炎疫情

時間:2020-2-10閱讀:667
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近期,在與*肺炎抗擊過程中,口罩是預(yù)防呼吸道傳染病的重要防線,可以降低*感染風(fēng)險,自從*在國內(nèi)蔓延開來以后,產(chǎn)量有限的口罩難以支撐巨大的醫(yī)療和防護(hù)需求,因此一直處于脫銷狀態(tài)。不僅有錢也搶不到,而且部分黑心商家逮住時機(jī),惡意提價,將日常價值幾塊錢一只的口罩提高到二三十塊錢一只。甚至有的無良商家乘機(jī)生產(chǎn)并向人們銷售各種假口罩,意圖發(fā)一些國難財。因此,對一次性醫(yī)療口罩質(zhì)量檢測尤其重要!

環(huán)氧乙烷(EO)是醫(yī)療器械生產(chǎn)加工企業(yè)常用廣譜滅菌劑。環(huán)氧乙烷是一種有機(jī)化合物,為一種較簡單的環(huán)醚,化學(xué)式是C2H4O,是一種有毒的致癌物質(zhì)。環(huán)氧乙烷具有頑強(qiáng)的擴(kuò)散和穿透能力,對細(xì)菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用,因此,被廣泛的應(yīng)用于醫(yī)療器械、一次性醫(yī)療品、洗滌,制藥,印染等行業(yè)消毒使用。但因環(huán)氧乙烷本身是有毒的致癌物質(zhì),對人體毒性傷害非常大,所以醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對*醫(yī)療器械產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留量指標(biāo)有著嚴(yán)格要求。

目前,公眾使用的口罩包括:一次性使用*、醫(yī)用*、*(N95)等,口罩在生產(chǎn)過程中需要使用環(huán)氧乙烷(EO)進(jìn)行滅菌,應(yīng)符合《一次性使用*》(YY/T 0969-2013)、《醫(yī)用*》(YY0469-2011)、《*技術(shù)要求》(GB19083-2010)等國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。在GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 1 部分:化學(xué)分析方法》,GB/T 16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》,GB 19082-2009 《醫(yī)用一次性*技術(shù)要求》等都對醫(yī)療防護(hù)等產(chǎn)品提出了技術(shù)要求。

依據(jù)我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),潤揚(yáng)儀器利用頂空氣相色譜儀對醫(yī)療品中環(huán)氧乙烷殘留檢測是行之有效的方法。氣相色譜儀與頂空進(jìn)樣器聯(lián)用將被測樣品(氣–液或氣–固)加熱平衡后,直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀,利用氫火焰離子檢測器(FID)檢測其殘留溶劑的組分與含量。頂空氣相色譜法操縱簡單,分離效果好,分析效率高。該儀器特適用于易揮發(fā)的微量成分的分析,是醫(yī)療器械滅菌質(zhì)量控制的*檢測儀儀器,同時可以滿足藥物生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證,是醫(yī)療品生產(chǎn)企業(yè)控制滅菌質(zhì)量的*檢測儀器。

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