中醫(yī)是我國四大國粹之一，而中藥材正是支撐中醫(yī)發(fā)展數(shù)千年的根本。中醫(yī)藥之所以近期成為熱點(diǎn)和焦點(diǎn)話題，起因是剛剛出臺(tái)《中醫(yī)藥法》。隨著時(shí)代的發(fā)展和科技的進(jìn)步，中醫(yī)藥已飄洋過海成為世界醫(yī)學(xué)界*的一大瑰寶。近年來我國中藥材質(zhì)量安全問題屢發(fā)，在6月18日在京召開的中藥分析與中藥標(biāo)準(zhǔn)化前沿技術(shù)研討會(huì)上，與會(huì)專家就中藥品種鑒別和育種、有效成分發(fā)現(xiàn)與鑒定、藥品質(zhì)量控制、新藥劑型研發(fā)等方面進(jìn)行了報(bào)告與探討。該研討會(huì)是世界中聯(lián)中藥分析專業(yè)委員會(huì)第八屆學(xué)術(shù)年會(huì)暨中藥分析學(xué)術(shù)大會(huì)的專場研討會(huì)，由世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)中藥分析專業(yè)委員會(huì)、中藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)國家工程實(shí)驗(yàn)室，北京中醫(yī)藥大學(xué)主辦。

　　中藥前沿技術(shù)接軌世界

　　中藥研究已經(jīng)進(jìn)入基因組時(shí)代。來自中國中醫(yī)*中藥研究所的徐江博士代表陳士林研究員闡述了本草基因組學(xué)的學(xué)科內(nèi)涵和應(yīng)用場景。本草基因組學(xué)利用組學(xué)技術(shù)研究中藥的生物遺傳信息及其調(diào)控網(wǎng)絡(luò)，解釋中藥防治人類疾病的分子機(jī)制，內(nèi)容包含結(jié)構(gòu)基因組、功能基因組、蛋白組、轉(zhuǎn)錄組、代謝組、表觀組、宏基因組等多個(gè)方面，在藥用模式生物、基因組輔助育種、中藥鑒定、道地藥材研究等多個(gè)領(lǐng)域應(yīng)用。本草基因組學(xué)為中藥藥性研究提供理論基礎(chǔ)，為中草藥次生代謝產(chǎn)物的生物合成和代謝工程提供技術(shù)支撐，為中藥配伍研究提供科學(xué)依據(jù)，指導(dǎo)藥物開發(fā)和合理用藥。同時(shí)，本草基因組學(xué)為中藥品種改良和基因資源保護(hù)奠定基礎(chǔ)，為中藥與環(huán)境的相互研究打開新的窗口，推動(dòng)中藥材栽培的現(xiàn)代化發(fā)展。

　　徐江博士繼續(xù)介紹了陳士林課題組在本草基因組研究中的多個(gè)成功案例以及在靈芝、人參等名貴藥材產(chǎn)業(yè)中的顯著影響，通過本草基因組的持續(xù)研究，已經(jīng)初步形成具有中藥特色的基因庫和方法流程，他表示，本草基因組學(xué)兼具科學(xué)意義和應(yīng)用潛力，推動(dòng)中藥前沿技術(shù)接軌世界。

　　安全*，有效為先

　　近年來中醫(yī)在上遭遇的詬病和非議，不少與安全性有關(guān)。中藥材質(zhì)量的不穩(wěn)定和中藥生產(chǎn)水平落后是質(zhì)量不穩(wěn)定的主要原因，而缺乏規(guī)范、可靠的質(zhì)量控制方法則是其更深層根源。在分析了國內(nèi)外元素價(jià)態(tài)檢測的發(fā)展現(xiàn)狀以及中藥重金屬元素檢測的整體思路后，上海市食品藥品檢驗(yàn)所中藥天然藥物室/保健食品室主任季申在研討會(huì)上以朱砂、雄黃和冬蟲夏草為例，分享了合理控制外源性重金屬元素品種及其*的HPLC-ICPMS技術(shù)。此外季申主任表示，建立健全的中藥安全性規(guī)范亟需多學(xué)科聯(lián)合，共同研究元素價(jià)態(tài)的安全性問題。

　　除了安全性，對于中藥中存在的其它微量成分的發(fā)現(xiàn)與認(rèn)知，也是中藥應(yīng)用范圍拓展的一大潛在增長點(diǎn)。北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥學(xué)院副院長葉敏以人參和甘草為例，詳細(xì)分享了運(yùn)用液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)鑒定并分析中藥材有效成分的經(jīng)驗(yàn)。葉敏院長表示，液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)專屬性強(qiáng)、科學(xué)可靠，能夠讓各種檢測成分“無所遁形”。

　　中藥化學(xué)成分是中藥發(fā)揮藥效作用的物質(zhì)基礎(chǔ)，明確中藥的化學(xué)組成是實(shí)現(xiàn)中藥制劑開發(fā)的關(guān)鍵所在。如何快速發(fā)現(xiàn)有效成分并準(zhǔn)確鑒定結(jié)構(gòu)，是亟待解決的問題。上海詩丹德標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司標(biāo)準(zhǔn)研究部楊洲在研討會(huì)上說道：“中藥成分復(fù)雜，明晰物質(zhì)基礎(chǔ)組成有難度，再加上天然產(chǎn)物來源的化合物含量較低，故常規(guī)手段很難分離各種復(fù)雜特性的化合物。因此，在天然產(chǎn)物的研究中，高分辨質(zhì)譜數(shù)據(jù)庫的應(yīng)用*。”楊以天麻和西紅花的分析為例，充分指出利用中藥高分辨質(zhì)譜數(shù)據(jù)庫分析不僅省時(shí)省力，還能提高操作的準(zhǔn)確度、可重復(fù)性以及分離純化的效率。

　　根據(jù)版《中國藥典》的要求，需要對六味*中的馬錢苷、莫諾苷/熊果酸和丹皮酚的含量進(jìn)行定量測定，而實(shí)際上對于這種六味藥材混合的中成藥，僅僅檢測其中的3-4種組分是不夠的。為此，液相色譜儀分析專家肖堯建議使用UHPLC代替HPLC進(jìn)行成分測定，UHPLC雙波長指紋圖譜方法能在9分鐘內(nèi)對六味地黃制劑中的11個(gè)成分進(jìn)行測定，快速且較為全面的測定六味地黃制劑的含量。

　　此外，肖堯還介紹了應(yīng)用于六味地黃制劑的UHPLC-Q MS方法，這種方法能同時(shí)檢測21種成分。在多種*技術(shù)手段的助推下，六味*這一古老的中醫(yī)名方有望得到新的詮釋與開發(fā)，不斷煥發(fā)出新鮮而精彩的內(nèi)容。

　　新型技術(shù)讓中藥學(xué)發(fā)展“如虎添翼”

　　近年來，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展、各種*儀器的引進(jìn)和應(yīng)用，以及藥學(xué)工作者的努力，現(xiàn)代儀器分析技術(shù)在中藥研究中不斷得到大量的應(yīng)用，這些都為推動(dòng)中藥各方面的研究發(fā)展起到了非常積極的作用。而目前，中藥的分離分析仍然面臨著巨大的挑戰(zhàn)，上海藥物研究所果德安課題組的笪娟指出，一維液相色譜儀在中藥復(fù)雜體系分析中的分離能力的不足。

　　由于中藥本身的復(fù)雜特性，使得儀器不僅要能實(shí)現(xiàn)對中藥不同品種及混淆品的分析、還要實(shí)現(xiàn)對中藥不同部位分析以及中藥復(fù)方成分的分析。而二維液相技術(shù)在中藥質(zhì)量研究中的應(yīng)用，成功實(shí)現(xiàn)了新型技術(shù)在中藥分析中的突破。笪娟表示，二維液相適用于進(jìn)行中藥整體質(zhì)量表征，不僅能與指紋圖譜技術(shù)相結(jié)合，得到穩(wěn)定的二維指紋圖譜，還能成功地應(yīng)用于上述中藥復(fù)雜體系的差異分析。

　　7月1日起正式實(shí)施的《中醫(yī)藥法》，使得采用必要的方法與措施監(jiān)控中藥質(zhì)量使之達(dá)到藥用要求迫在眉睫，而現(xiàn)代儀器分析技術(shù)在這其中扮演了尤為重要的角色。2017年6月14日，*等六部委一日之內(nèi)三度發(fā)文（《“十三五”健康產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》、《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》、《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》），強(qiáng)烈呼吁加速推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、化的發(fā)展，要求創(chuàng)制出臨床療效突出、安全性高、質(zhì)量可控、易于服用的中藥新藥，這些都對中藥質(zhì)量控制、藥效成分確認(rèn)以及毒性成分微量分析等關(guān)鍵技術(shù)提出了更高的要求。

　　中醫(yī)藥的發(fā)展傳承不僅關(guān)乎著人民的健康安全，同時(shí)也會(huì)積極促進(jìn)歐亞地區(qū)基于傳統(tǒng)藥物開發(fā)的科技合作和經(jīng)濟(jì)發(fā)展，魯創(chuàng)分析儀器有限公司作為液相色譜儀生產(chǎn)廠商也將借這次論壇東風(fēng)，加足馬力做出精品，以“一帶一路”戰(zhàn)略為新契機(jī)，助力推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)走向世界。