制藥用水的質(zhì)量
制藥用水分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌l注射用水。藥品的質(zhì)量有多種標(biāo)準(zhǔn)，包括歐洲藥典(Ph. Eur.)和美國藥典(USP)。蒸餾、反滲透和超濾等方法是生產(chǎn)過程的一部分。
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定使用可靠的質(zhì)量控制程序。電導(dǎo)率測量已被證明是*可靠的方法。用電導(dǎo)率傳感器進(jìn)行醫(yī)藥用水的測量，電導(dǎo)率傳感器按兩極式方法工作。由于液體的電解電導(dǎo)率對溫度的依賴性很大，因此其測量值通常以***認(rèn)的參考溫度25℃(溫度補(bǔ)償)為基礎(chǔ)。
四極式電導(dǎo)率應(yīng)用
JUMO BlackLine CR 四極式電導(dǎo)電傳感器，可用于涉及制藥用水的應(yīng)用。它集成溫度傳感器，可用于測量相對較高和較低的電導(dǎo)率。通過使用四極測量技術(shù)，測量范圍可達(dá)300 mS/cm。這種技術(shù)還有其他優(yōu)點(diǎn)，例如降低對污染物的敏感性。此外，避免發(fā)生干擾極化效應(yīng)，使測量值產(chǎn)生誤差。JUMO BlackLine CR 4P的測量電極由特殊的石墨制成，耐磨，堅(jiān)固，足以承受化學(xué)物質(zhì)侵襲。
JUMO ecoTRANS Lf 03變送器可用于信號評估。它與電導(dǎo)率電極一起測量液體的電導(dǎo)率或電阻率。除了涉及制藥用水的應(yīng)用外，典型的應(yīng)用領(lǐng)域還包括淡水監(jiān)測設(shè)備和水處理設(shè)備或反滲透設(shè)備。
水質(zhì)分析
最近，EnviroFALK PharmaWaterSystems公司成功實(shí)施了客戶的項(xiàng)目，該項(xiàng)目涉及每小時(shí)生產(chǎn)能力為500升的純凈水和2個(gè)存儲(chǔ)和分配系統(tǒng)。作為一個(gè)基本的前提條件，所有必要的預(yù)處理步驟必須基于現(xiàn)有的水分析來設(shè)計(jì)。還需要符合最新GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)要求的熱水衛(wèi)生系統(tǒng)。此外，設(shè)備必須有一個(gè)再循環(huán)系統(tǒng)，以防止在停工和單獨(dú)的衛(wèi)生設(shè)施中滋生細(xì)菌。整個(gè)系統(tǒng)還必須連接到一個(gè)更高級別的控制系統(tǒng)，需要自帶解釋的菜單指導(dǎo)，并且易于使用。
總結(jié)
JUMO為這個(gè)具有挑戰(zhàn)性的項(xiàng)目提供了理想的測量技術(shù)。除了電導(dǎo)率測量，JUMO傳感器技術(shù)也被用于測量壓力和溫度，以確保生產(chǎn)過程中最大限度的產(chǎn)品安全。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步優(yōu)化。
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