質(zhì)量檢驗(yàn)的基本知識(shí)2:
產(chǎn)品驗(yàn)證及監(jiān)視:
1.產(chǎn)品驗(yàn)證驗(yàn)證是指通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。產(chǎn)品驗(yàn)證就是對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程形成的有形產(chǎn)品和無(wú)形產(chǎn)品,通過(guò)物理的、化學(xué)的和其他科學(xué)技術(shù)手段和方法進(jìn)行觀察、試驗(yàn)、測(cè)量后所提供的客觀證據(jù),證實(shí)規(guī)定要求已經(jīng)得到滿足的認(rèn)定。它是一種管理性的檢查活動(dòng)。
(1)產(chǎn)品放行、交付前要通過(guò)兩個(gè)過(guò)程,*是產(chǎn)品檢驗(yàn),提供能證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求的客觀證據(jù);第二是對(duì)提供的客觀證據(jù)進(jìn)行規(guī)定要求是否得到滿足的認(rèn)定,二者缺一不可。產(chǎn)品在檢驗(yàn)所提供的客觀證據(jù)經(jīng)按規(guī)定程序得到認(rèn)定后才能放行和交付使用。
(2)證實(shí)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定就是對(duì)提供的客觀證據(jù)有效性的確認(rèn)。其含義如下:
①對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)得到的結(jié)果進(jìn)行核查,確認(rèn)檢測(cè)得到的質(zhì)量特性值符合檢驗(yàn)技術(shù)依據(jù)的規(guī)定要求;
②要確認(rèn)產(chǎn)品檢驗(yàn)的工作程序、技術(shù)依據(jù)及相關(guān)要求符合程序(管理)文件規(guī)定。
③檢驗(yàn)(或監(jiān)視)的原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)完整、填寫及簽章符合規(guī)定要求。
(3)產(chǎn)品驗(yàn)證必須有客觀證據(jù),這些證據(jù)一般都是通過(guò)物理的、化學(xué)的和其他科學(xué)技術(shù)手段和方法進(jìn)行觀察、試驗(yàn)、測(cè)量后取得的。因此,產(chǎn)品檢驗(yàn)是產(chǎn)品驗(yàn)證的基礎(chǔ)和依據(jù),是產(chǎn)品驗(yàn)證的前提,產(chǎn)品檢驗(yàn)的結(jié)果要經(jīng)規(guī)定程序認(rèn)定,因此,產(chǎn)品驗(yàn)證則是產(chǎn)品檢驗(yàn)的延伸,又是產(chǎn)品檢驗(yàn)后放行、交付必經(jīng)的過(guò)程。
(4)產(chǎn)品檢驗(yàn)出具的客觀證據(jù)是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的生產(chǎn)者提供的。對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證時(shí),產(chǎn)品檢驗(yàn)出具的客觀證據(jù)則是供貨方提供的,采購(gòu)方根據(jù)需要也可以按規(guī)定程序進(jìn)行復(fù)核性檢驗(yàn),這時(shí)產(chǎn)品檢驗(yàn)是供貨方產(chǎn)品驗(yàn)證的補(bǔ)充,又是采購(gòu)方采購(gòu)驗(yàn)證的一種手段。
(5)產(chǎn)品檢驗(yàn)是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性是否符合規(guī)定要求所做的技術(shù)性檢查活動(dòng),而產(chǎn)品驗(yàn)證則是規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定,是管理性檢查活動(dòng),兩者性質(zhì)是不同的,是相輔相成的。
(6)產(chǎn)品驗(yàn)證的主要內(nèi)容:
①查驗(yàn)提供的質(zhì)量憑證。核查物品名稱、規(guī)格、編號(hào)(批號(hào))、數(shù)量、交付(或作業(yè)完成)單位、日期、產(chǎn)品合格證或有關(guān)質(zhì)量合格證明,確認(rèn)檢驗(yàn)手續(xù)、印章和標(biāo)記,必要時(shí)核對(duì)主要技術(shù)指標(biāo)或質(zhì)量特性值。它主要適用于采購(gòu)物資的驗(yàn)證。
②確認(rèn)檢驗(yàn)依據(jù)的技術(shù)文件的正確性、有效性。檢驗(yàn)依據(jù)的技術(shù)文件,一般有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)(供貨)合同(或協(xié)議)。具體依據(jù)哪一種技術(shù)文件需要在合同(或協(xié)議)中明確規(guī)定。對(duì)于采購(gòu)物資,必要時(shí)要在合同(或協(xié)議)中另附驗(yàn)證方法協(xié)議,確定驗(yàn)證方法、要求、范圍、接收準(zhǔn)則、檢驗(yàn)文件清單等。
③查驗(yàn)檢驗(yàn)憑證(報(bào)告、記錄等)的有效性,憑證上檢驗(yàn)數(shù)據(jù)填寫的完整性,產(chǎn)品數(shù)量、編號(hào)和實(shí)物的一致性,確認(rèn)簽章手續(xù)是否齊備。這主要適用于過(guò)程(作業(yè))完成后準(zhǔn)予放行。
④需要進(jìn)行產(chǎn)品復(fù)核檢驗(yàn)的,由有關(guān)檢驗(yàn)人員提出申請(qǐng),送有關(guān)檢驗(yàn)部門(或委托外部檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))進(jìn)行檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告。
2.監(jiān)視
(1)監(jiān)視是對(duì)某項(xiàng)事物按規(guī)定要求給予應(yīng)有的觀察、注視、檢查和驗(yàn)證?,F(xiàn)代工業(yè)化國(guó)家的質(zhì)量管理體系要求對(duì)產(chǎn)品的符合性、過(guò)程的結(jié)果及能力實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。這就要求對(duì)產(chǎn)品的特性和對(duì)影響過(guò)程能力的因素進(jìn)行監(jiān)視,并對(duì)其進(jìn)行測(cè)量,獲取證實(shí)產(chǎn)品特性符合性的證據(jù),及證實(shí)過(guò)程結(jié)果達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的能力的證據(jù)。
(2)在現(xiàn)代工業(yè)化生產(chǎn)中,過(guò)程監(jiān)視是經(jīng)常采用的一種有效的質(zhì)量控制方式,并作為檢驗(yàn)的一種補(bǔ)充形式廣泛地在機(jī)械、電氣、化工、食品等行業(yè)中使用。
在自動(dòng)化生產(chǎn)線中,對(duì)重要的過(guò)程(工序)和環(huán)節(jié)實(shí)施在線主動(dòng)測(cè)量,不間斷地對(duì)過(guò)程的結(jié)果進(jìn)行自動(dòng)監(jiān)視和控制(包括測(cè)量后的反饋、修正和自適應(yīng)調(diào)整),以實(shí)現(xiàn)對(duì)中間產(chǎn)品和Z終產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和控制。但主動(dòng)測(cè)量結(jié)果要有對(duì)標(biāo)準(zhǔn)試樣的檢驗(yàn)結(jié)果作為比較的基準(zhǔn)與參照的對(duì)象。有些產(chǎn)品在形成過(guò)程中,過(guò)程的結(jié)果不能通過(guò)其后的檢驗(yàn)(或試驗(yàn))來(lái)確認(rèn)(如必須對(duì)樣品破壞才能對(duì)產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè);檢測(cè)費(fèi)用昂貴,不能作為常規(guī)檢測(cè)手段),或產(chǎn)品(流程性材料)的形成過(guò)程是連續(xù)不斷的,其產(chǎn)品特性取決于過(guò)程參數(shù),而停止作業(yè)過(guò)程來(lái)進(jìn)行檢測(cè)調(diào)整參數(shù)是十分困難、代價(jià)很大或者是不可能的,對(duì)這些過(guò)程,生產(chǎn)者往往通過(guò)必要的監(jiān)視手段(如儀器、儀表)實(shí)施對(duì)作業(yè)有決定性影響的過(guò)程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和必要時(shí)進(jìn)行參數(shù)調(diào)整,確保過(guò)程穩(wěn)定,實(shí)現(xiàn)保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求的目的。
因此,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的質(zhì)量控制中,監(jiān)視和檢驗(yàn)是不可能相互替代的,兩者的作用是相輔相成、互為補(bǔ)充的。
(3)為確保過(guò)程的結(jié)果達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量要求,應(yīng)對(duì)過(guò)程參數(shù)按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)視,并對(duì)過(guò)程運(yùn)行、過(guò)程參數(shù)做出客觀、完整無(wú)誤的記錄,作為驗(yàn)證過(guò)程結(jié)果的質(zhì)量滿足規(guī)定要求的證據(jù)。
檢驗(yàn)人員對(duì)作業(yè)過(guò)程應(yīng)實(shí)施巡回檢查,并在驗(yàn)證過(guò)程記錄后簽字確認(rèn)。