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折光法和碘量法測定*注射液含量之比較

閱讀:515        發(fā)布時間:2015/1/14
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采用折光法測定*注射液的含量,樣品測定結果與高碘酸鹽法相近,但本法簡易,快速,準確。適用于醫(yī)院制劑分析?!?/span>


*適宜作糖尿病患者的糖代用品,以及對尿毒癥患者,胰島素耐受者補充熱量或糖尿病,手術麻醉時酮中毒的合并用藥  。


折光法測定*注射液含量的方法


全自動數(shù)顯阿貝折光儀,測量范圍:1.32700 至 1.58000,測量精度:±0.00004 

  1. 儀器與試藥 阿貝折光儀(DR-A1),ATAGO(愛拓),10%*注射液(自制)、高*,*,硫酸(均為AR);0.1mol/L*液,淀粉指示液。


2 方法與結果

2.1 求折光因素F值 取經(jīng)五氧化二磷24h干燥的*,準確配制成濃度為8、9、10、11、12%的溶液,分別測定折光率,求得折光因素F-為0.00143(見表1)。

表1 折光因素

C

n

n

n-n水

F

8

1.3445

 

0.0114

0.00142

9

13460

 

0.0129

0.00143

10

1.3474

1.3331

0.00143

0.00143

11

1.3489

 

0.0158

0.00142

12

1.3503

 

0.0172

0.00143




2.2 樣品測定 取樣品溶液(自制),測定折光率,計算含量,并與碘量法進行比較。對兩種方法測定結果進行t檢驗,結果表明,無顯著性差異(P>0.05)(見表3)。

表3 測定結果比較(% n=3)


批 號

折光法

RSD

碘量法

RSD

1

10.35

0.70

10.36

0.52

2

9.79

0.32

9.76

0.46

3

10.14

0.58

10.16

0.37

4

9.51

0.46

9.57

0.42


3 討 論

采用折光儀法與碘量法比較,具有操作簡單、快速的特點,準確度較高,適用于醫(yī)院制劑快速分析。尤其適用于中間品的含量測定。

參考文獻

1.《現(xiàn)代臨床治藥物大全》編委會編:現(xiàn)代臨床治療大全,北京,中國醫(yī)藥科技出版社,1995;542
2.*總后勤部衛(wèi)生部編:*藥品制劑規(guī)范,北京,人民軍醫(yī)出版社,1987;12
3.陳鼎燮編著:近代輸液劑的制備,北京,中國醫(yī)藥科技出版社,1990;277~281


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