溶出度是指在規(guī)定介質(zhì)中，一定條件下，藥物從片劑或膠囊劑等固體劑型溶出的速度和程度。而溶出度試驗(yàn)是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體外檢測(cè)方法。


通過(guò)研究載體、輔料、劑型等對(duì)藥物溶出度的影響，能科學(xué)地篩選出輔料的品種、*處方和*劑型。而考察不同的生產(chǎn)工藝對(duì)溶出度的影響，對(duì)開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、設(shè)計(jì)新工藝是非常必要的。隨著科學(xué)的發(fā)展，測(cè)試儀器和檢測(cè)方法的不斷更新，藥物溶出度的測(cè)定已越來(lái)越引起藥物科研人員的重視。溶出度試驗(yàn)的不斷改進(jìn)和完善，測(cè)定品種數(shù)目的不斷增加，以及設(shè)備更趨于自動(dòng)化，對(duì)于指導(dǎo)新藥研究、提高藥物研制水平和指導(dǎo)臨床合理用藥都具有重要的意義。微丸是指直徑小于2.5mm的各類丸劑，可根據(jù)不同需要將其制成速釋或緩釋微丸。


溶出度測(cè)試儀用于檢查藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定中溶出的速度和程度。


借助溶出度數(shù)據(jù)對(duì)每個(gè)新處方、劑型和工藝進(jìn)行篩選評(píng)定，可避免在研制工作中的盲目性。通過(guò)相似因子法進(jìn)行兩制劑或兩種以上制劑的溶出度評(píng)價(jià)，以確定它們與對(duì)照藥品是否相似，從而可篩選出合理的處方和處方工藝，保證研制產(chǎn)品的質(zhì)量。