溶出取樣收集系統(tǒng)807-8E符合《中華人民共和國(guó)藥典》和《中華人民共和國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，其中《藥物溶出試驗(yàn)儀》JB/T2007-2013由天津市天大天發(fā)科技有限公司起草制定。同時(shí)符合溶出儀物理性能驗(yàn)證的要求。

詳細(xì)介紹

溶出取樣收集系統(tǒng)技術(shù)指標(biāo)：

·攪拌槳與轉(zhuǎn)籃規(guī)格符合藥典規(guī)定

·攪拌槳擺動(dòng)幅度：≤0.5mm

·轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)幅度：≤1.0mm

·轉(zhuǎn)桿與溶出杯軸偏差：≤1.0mm

·速范圍：（25—250）rpm（根據(jù)用戶需求可擴(kuò)展到1-1000rpm）

·轉(zhuǎn)速分辨率：1 rpm

·穩(wěn)速誤差：≤±1%

·調(diào)溫范圍：5.0（室溫）—45.0℃

·溫度分辨率：0.1℃

·控溫誤差：≤±0.1℃

·工作噪聲：＜60db

·環(huán)境條件：環(huán)境溫度5—37℃，相對(duì)濕度≤80%

·安全性能：符合國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，具有自檢和自動(dòng)保護(hù)功能

·取樣通道：8

·取樣次數(shù)：≤15

·取樣間隔：≤99小時(shí)59分鐘

·取樣間隔：*1分鐘，其余4～6分鐘(視取樣量與是否補(bǔ)液而定)

·連續(xù)工作時(shí)間：99小時(shí)59分鐘×15

·取樣過濾周期：＜30秒

·取樣量（或補(bǔ)液量）：1ml～10ml

·取樣精度：±2%（以5mL取樣量計(jì)算）

·過濾孔徑：初濾為孔徑10μm柱狀聚乙烯過濾器，次濾為φ25mm注射式過濾器，孔徑可達(dá)0.22μm

·電源功率：220V，50Hz，8A

溶出取樣收集系統(tǒng)性能特點(diǎn)：

·溶出儀具有8杯8桿
·溶出杯和轉(zhuǎn)桿自動(dòng)對(duì)中心
·溶出儀機(jī)頭電動(dòng)升降
·取樣系統(tǒng)與收集系統(tǒng)分體設(shè)計(jì)
·取樣系統(tǒng)采用精密玻璃注射器作為取樣動(dòng)力
·采用8通道高精度、高化學(xué)穩(wěn)定性閥體
·高化學(xué)穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管道具有優(yōu)異的抗吸附性能
·實(shí)驗(yàn)前過濾器浸潤(rùn)技術(shù)，減少吸附
·取樣前的回液循環(huán)技術(shù)及取樣后管路排空技術(shù)避免了交叉污染
·具有等量補(bǔ)液功能
·具有8通道各自獨(dú)立的管道系統(tǒng)
·15位試管架，可放置120個(gè)試管
·取樣試管配有硅橡膠密封帽，防止樣品蒸發(fā)與污染
·采用彩色觸摸屏，中文菜單，方便操作
·儀器系統(tǒng)設(shè)有訪問控制權(quán)限管理功能、審計(jì)追蹤、鎖定屏幕、數(shù)據(jù)備份等符合《中華人民共和國(guó)藥典》和國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定及有關(guān)數(shù)據(jù)完整性的要求
·可選配全數(shù)據(jù)高精度溶出杯，每個(gè)溶出杯帶有3D掃描的認(rèn)證報(bào)告，高精度溶出杯內(nèi)部尺寸、球形半徑結(jié)構(gòu)更加準(zhǔn)確，以保證溶出實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確和可重復(fù)性