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爆*里被檢測出斷腸草成分

時(shí)間:2014-4-9閱讀:625
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*近期按照國家*的規(guī)定修改了藥品說明書,正式宣布其配方中含有草烏成分。此前*在香港被檢出含有烏頭類生物堿被禁售。*之前一直對其藥品成分諱莫如深。  據(jù)悉,草烏又名“斷腸草”,其含有的生物堿對腎臟有一定毒性,超量使用會(huì)引起口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐等中毒癥狀,嚴(yán)重者可危及生命。香港政府化驗(yàn)所去年2月發(fā)現(xiàn),*樣本中含有未標(biāo)示的毒性物質(zhì)烏頭類生物堿,此后香港衛(wèi)生署、澳門發(fā)出停用回收通知。

此次*在修改后的新版說明書上標(biāo)注:“本品含草烏(制),其余成分略。”  此次*修改說明書源于國家食*的規(guī)定。2013年11月,國家食藥總局發(fā)布的《關(guān)于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》規(guī)定,產(chǎn)品中含有毒性藥材的中藥飲片企業(yè),必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。生產(chǎn)企業(yè)zui晚在2013年12月31日前,提出修訂說明書的補(bǔ)充申請報(bào)備案,并在備案后6個(gè)月內(nèi)對已出廠的說明書予以更換。根據(jù)1988年*頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,包括砒霜、水銀、生川烏、生草烏、雄黃在內(nèi)的28種毒性中藥品種需要特別注明。  *董秘吳偉昨天告訴記者,*中所含的草烏(制)為炮制后的烏頭屬類藥材,通過*的炮制、生產(chǎn)工藝、其毒性成分可基本消除,在安全范圍內(nèi)。  此外,針對*拒絕在內(nèi)地銷售的藥品中標(biāo)明成分及含量,吳偉表示:“《國家食品*關(guān)注*安全性問題的說明》中提到,自1956年以來,*的配方、工藝被國家相關(guān)單位確定為國家秘密。根據(jù)國家保密法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,凡列入國家秘密技術(shù)項(xiàng)目的品種,其說明書、標(biāo)簽可不列成分項(xiàng)目。”

 *在美銷售時(shí)成分公開  “斷腸草”在中藥傳統(tǒng)配伍禁忌“十八反十九畏”中,它反半夏、貝母,而這兩種藥均為常用的感冒咳嗽藥物,也就是說如果患者不知道*含有草烏,那么就有可能由于同時(shí)服用這些藥物導(dǎo)致不良反應(yīng)或者危險(xiǎn)的發(fā)生。  *的處方和工藝于1956年被*保密委員會(huì)列為國家保密范圍,1984年8月國家醫(yī)藥管理局將*配方、工藝列入國家絕密。*的處方之謎一直惹來許多爭議,但在*與國家食*反復(fù)聲稱配方工藝保密的同時(shí),有公開資料顯示,*的配方在海外某些國家是公開的。

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