濟(jì)南蘭光
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一次性使用輸液器拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)設(shè)備
GB12255-90藥品包裝用鋁箔耐破強(qiáng)度測(cè)試儀
醫(yī)療產(chǎn)品檢測(cè)環(huán)氧乙烷殘留分析儀
醫(yī)用防敏膠帶持粘性測(cè)定儀 持粘性能測(cè)試儀
產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 加工定制 | 是 |
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適用領(lǐng)域 | 醫(yī)藥 |
醫(yī)用無紡布口罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)儀器信息由Labthink蘭光 濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司發(fā)布!如需了解具體測(cè)試方法和步驟請(qǐng)下載文檔,有設(shè)備需求和疑問請(qǐng)致電濟(jì)南蘭光咨詢!
環(huán)氧乙烷(EO)是一種刺激體表,具有急性毒性,對(duì)體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷,因此國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品中EOheECH殘留進(jìn)行定量檢測(cè),Labthink蘭光推出采用GC-7800醫(yī)用無紡布口罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)儀器測(cè)定各種醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品中環(huán)氧乙烷殘留量,設(shè)備具有檢測(cè)精度高,分析速度快,操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn),歡迎各大企業(yè)咨詢了解!
Labthink蘭光GC-7800型氣相色譜儀適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)。
部分產(chǎn)品列舉如下:
一次性使用無菌注射器、一次性使用血路產(chǎn)品、一次性使用血漿分離杯、一次性使用去白細(xì)胞濾器、一次性使用血漿袋、一次性使用采血器、一次性使用無菌導(dǎo)尿管、一次性使用血液容器、一次性使用防護(hù)口罩、一次性使用防護(hù)服、軟組織擴(kuò)張器、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用脫脂棉、植入式給藥裝置、醫(yī)用輸液器、醫(yī)用輸血器
【環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
【環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)—?dú)庀嗌V法】
1. 試驗(yàn)設(shè)備:氣相色譜儀
2. 測(cè)試原理:在一定溫度下,用萃取劑-水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷(EO),用頂空氣相色譜法測(cè)定環(huán)氧乙烷含量。
3. 標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法(稱重法):
取外部干燥的50ml容量瓶,加水約30ml,加瓶塞,稱重,精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷,不加瓶塞,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差,即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液。
4. 測(cè)試方法:
4.1 取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量,制成六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,各取10ml,制備六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。
4.2 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時(shí),不同濃度的液體對(duì)應(yīng)于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進(jìn)樣器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)。
4.3 根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對(duì)應(yīng)的峰高(或面積) ,繪制峰高(或面積) -濃1.5 根據(jù)公式,計(jì)算出環(huán)氧乙烷殘留量。
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