濟(jì)南蘭光
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一次性使用輸液器拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)設(shè)備
GB12255-90藥品包裝用鋁箔耐破強(qiáng)度測試儀
醫(yī)療產(chǎn)品檢測環(huán)氧乙烷殘留分析儀
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 加工定制 | 否 |
---|---|---|---|
適用領(lǐng)域 | 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn),通用型 | 儀器種類 | 實(shí)驗(yàn)室 |
國內(nèi)口罩生產(chǎn)主要可參照的檢測標(biāo)準(zhǔn)如下:GB 2626-2006 呼吸防護(hù)用品、GB 19083醫(yī)用防護(hù)口罩、GB/T 32610日常防護(hù)型口罩、YY 0469醫(yī)用外科口罩、YY/T 0969一次性使用醫(yī)用口罩
口罩的環(huán)氧乙烷殘留量檢測:
《YY/T 0969一次性使用醫(yī)用口罩》標(biāo)準(zhǔn)中提到,醫(yī)用口罩如經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。環(huán)氧乙烷殘留量檢測一般采用氣相色譜法進(jìn)行檢測,醫(yī)用口罩的環(huán)氧乙烷殘留檢測可選用Labthink GC-6890氣相色譜儀完成測試。設(shè)備具有檢測精度高,分析速度快,操作簡單等特點(diǎn)。
醫(yī)用外科口罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測儀器,Labthink蘭光GC-6890型氣相色譜儀適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量檢測。
【環(huán)氧乙烷殘留量檢測—?dú)庀嗌V法】
1. 試驗(yàn)設(shè)備:氣相色譜儀
2. 測試原理:在一定溫度下,用萃取劑-水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷(EO),用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。
3. 標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法(稱重法):
取外部干燥的50ml容量瓶,加水約30ml,加瓶塞,稱重,精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷,不加瓶塞,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差,即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液。
4. 測試方法:
4.1 取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量,制成六個濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,各取10ml,制備六個濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。
4.2 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時,不同濃度的液體對應(yīng)于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進(jìn)樣器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)。
4.3 根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對應(yīng)的峰高(或面積) ,繪制峰高(或面積) -濃1.5 根據(jù)公式,計(jì)算出環(huán)氧乙烷殘留量。
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