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塑料輸液袋的袋體破裂原因與監(jiān)控?
質(zhì)量問(wèn)題:
塑料輸液袋在被擠壓或發(fā)生跌落時(shí)易發(fā)生破袋。
原因分析:
——包裝材料
包材的柔韌性較差——若包材的柔韌性差,脆度大,則易在輸液袋的運(yùn)輸或儲(chǔ)存過(guò)程中,由于各輸液袋間的相互擠壓、堆碼或在跌落時(shí)而發(fā)生破袋??赏ㄟ^(guò)拉伸強(qiáng)度、爆破壓力、耐壓性能、抗跌落等試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。
包材的耐溫性較差——對(duì)于輸液袋而言,由于其包裝的液體制劑根據(jù)需要可能會(huì)經(jīng)歷加熱殺菌或低溫儲(chǔ)存等環(huán)節(jié),若包材的耐溫性較差,則會(huì)在經(jīng)過(guò)高溫或低溫環(huán)境之后,性能發(fā)生較大劣變,受外力時(shí)易發(fā)生破袋。可對(duì)經(jīng)過(guò)溫度處理后的爆破壓力、溫度適應(yīng)性(即經(jīng)過(guò)溫度處理后測(cè)試耐壓性能)、抗跌落等試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。
檢測(cè)建議:
——關(guān)注未經(jīng)過(guò)溫度處理包材的拉伸強(qiáng)度、爆破壓力、耐壓性能、抗跌落等性能的監(jiān)測(cè)。
——關(guān)注經(jīng)過(guò)溫度處理后包裝袋的爆破壓力、溫度適應(yīng)性、抗跌落等性能的監(jiān)測(cè)。
——調(diào)整包裝工藝,改善袋體的韌性。
——檢測(cè)樣品:三層共擠塑料輸液袋(客戶(hù)反映該輸液袋在運(yùn)輸堆碼過(guò)程中易發(fā)生破袋)。 ——針對(duì)性檢測(cè)項(xiàng)目:溫度處理前、后包裝袋的爆破壓力及耐壓性能。 ——試驗(yàn)結(jié)果:溫度處理前,包裝袋在耐壓性能試驗(yàn)中未發(fā)生泄漏、破袋,爆破壓力為84.3 KPa;根據(jù)客戶(hù)反饋的信息,對(duì)輸液袋進(jìn)行對(duì)應(yīng)的溫度處理后,包裝袋在耐壓性能試驗(yàn)中發(fā)生漏液,且爆破壓力降為60.5 KPa。 故該三層共擠膜輸液袋的耐溫性差是導(dǎo)致其堆碼破袋的重要原因。 |
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