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塑料復(fù)合膜包裝的藥品出現(xiàn)異味了怎么辦？
質(zhì)量問(wèn)題：
用塑料復(fù)合膜包裝袋包裹的藥品出現(xiàn)了非藥品自身的刺鼻異味。
原因分析：
——包裝材料
刷工藝控制不當(dāng)——印刷時(shí)需要將油墨溶解在有機(jī)溶劑（醇類、酮類、酯類、苯類）中，再進(jìn)行印刷，若印刷工藝控制不當(dāng)，有機(jī)溶劑未充分揮發(fā)，殘留在包裝材料中，用于包裝藥品后，則緩慢遷移到藥品中，引起藥品出現(xiàn)異味。
復(fù)合工藝控制不當(dāng)——包裝復(fù)合前，需要將膠黏劑溶解在有機(jī)溶劑中后進(jìn)行復(fù)合，然后通過(guò)后續(xù)工藝揮發(fā)有機(jī)溶劑。若復(fù)合工藝控制不當(dāng)，部分溶劑則會(huì)殘留在包裝袋中，用于包裝藥品后，引起藥品的污染。
原料質(zhì)量較差——包裝使用的原料樹(shù)脂或添加的小分子物質(zhì)的質(zhì)量較差，含有異味的小分子物質(zhì)含量較多。
膠黏劑質(zhì)量較差——若復(fù)合用膠黏劑的質(zhì)量較差，則在高溫的條件下，易產(chǎn)生甲苯二胺類有毒物質(zhì)。
檢測(cè)建議：
——關(guān)注包裝材料溶劑殘留、甲苯二胺含量、不揮發(fā)物等衛(wèi)生性能的監(jiān)測(cè)。
——選擇合適的油墨（例如無(wú)溶劑型油墨）、膠黏劑，調(diào)整印刷、復(fù)合過(guò)程中揮發(fā)、烘干工藝參數(shù)。
典型質(zhì)量案例：
——檢測(cè)樣品：某顆粒劑包裝用塑料復(fù)合膜（客戶反映熱合后打開(kāi)包裝會(huì)聞到異味）。 |
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