【環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)意義】
環(huán)氧乙烷是一種有機(jī)化合物，為一種ZUI簡(jiǎn)單的環(huán)醚，化學(xué)式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質(zhì)。環(huán)氧乙烷具有頑強(qiáng)的擴(kuò)散和穿透能力，對(duì)細(xì)菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用，屬于廣譜滅菌劑，現(xiàn)在被廣泛的應(yīng)用于洗滌，制藥，印染等行業(yè)消毒使用。
環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。但因環(huán)氧乙烷本身是有毒的致癌物質(zhì)，對(duì)人體毒性傷害非常大，所以醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留量指標(biāo)有著嚴(yán)格要求。

環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)氣相色譜儀適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)。

【使用產(chǎn)品范圍】
適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)。
部分產(chǎn)品列舉如下：
一次性使用無(wú)菌注射器 一次性使用血路產(chǎn)品 一次性使用血漿分離杯 一次性使用去白細(xì)胞濾器
一次性使用血漿袋 一次性使用采血器 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管 一次性使用血液容器
一次性使用防護(hù)口罩 一次性使用防護(hù)服 軟組織擴(kuò)張器 醫(yī)用外科口罩
醫(yī)用脫脂棉 植入式給藥裝置 醫(yī)用輸液器 醫(yī)用輸血器

【環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法
GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

【環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)—氣相色譜法】
1. 試驗(yàn)設(shè)備：氣相色譜儀
2. 測(cè)試原理：在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測(cè)定環(huán)氧乙烷含量。
3. 標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法（稱重法）：
取外部干燥的50ml容量瓶，加水約30ml，加瓶塞，稱重，精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液。
4. 測(cè)試方法：
4.1 取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量，制成六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液，各取10ml，制備六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。
4.2 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時(shí)，不同濃度的液體對(duì)應(yīng)于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體，注入進(jìn)樣器，記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積）。
4.3 根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對(duì)應(yīng)的峰高（或面積） ，繪制峰高（或面積） －濃1.5 根據(jù)公式，計(jì)算出環(huán)氧乙烷殘留量。

GC-6890氣相色譜儀系蘭光色譜分析實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與應(yīng)用專家專門為包裝行業(yè)檢測(cè)溶劑殘留而精心設(shè)計(jì)的一款專業(yè)化檢測(cè)儀器，適用于包裝及相關(guān)企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溶劑殘留、氣味分析、溶劑純度分析。

主要技術(shù)特征：
•  專業(yè)性強(qiáng)，可靠性好，測(cè)試數(shù)據(jù)精度高、性價(jià)比高，儀器基本型配置為氫火焰離子化檢測(cè)器（FID）。 
•  采用微型計(jì)算機(jī)和集成電路控制，中文界面，大屏幕液晶顯示，操作參數(shù)全鍵盤輸入設(shè)定。儀器具有掉電保護(hù)、文件存儲(chǔ)及調(diào)用功能。 
•  檢測(cè)器及其控制部件采用即插即用擴(kuò)展控制模式。 
•  儀器可進(jìn)行恒溫和程序升溫操作。柱室配有柔性后開(kāi)門自動(dòng)控溫系統(tǒng)，能實(shí)現(xiàn)近室溫操作。 
•  氣路流程靈活、可靠，易于擴(kuò)展，適于多種檢測(cè)和進(jìn)樣組合?？筛鶕?jù)用戶分析需要進(jìn)行配置選擇。 
•  進(jìn)樣系統(tǒng)配置填充柱柱頭進(jìn)樣、帶有隔膜清洗功能的毛細(xì)管柱分流/不分流進(jìn)樣等多種進(jìn)樣裝置。 
•  儀器具有載氣氣路低壓、斷氣保護(hù)功能。 
•  儀器具有高溫保護(hù)功能，任何一路溫控超過(guò)設(shè)定溫度一定范圍（設(shè)定值為20℃），儀器將斷電保護(hù)停止運(yùn)行并報(bào)警。 
•  響應(yīng)信號(hào)可達(dá)1500mv寬量程，一致性好，能滿足高純度樣品分析需要。 
•  優(yōu)良的色譜柱箱性能，在檢測(cè)器和氣化室均在200℃的情況下，可實(shí)現(xiàn)室溫+3℃近室溫操作，而且儀器具有良好的程序升溫重復(fù)性，確保復(fù)雜組分樣品分析其保留時(shí)間的一致性。 
•  *的操作控制系統(tǒng)軟、硬件設(shè)計(jì)，儀器在運(yùn)行過(guò)程中對(duì)系統(tǒng)自動(dòng)實(shí)施全程軟件監(jiān)控，從根本上杜絕了儀器溫度及操作參數(shù)失控現(xiàn)象。實(shí)現(xiàn)了無(wú)“過(guò)失”過(guò)溫保護(hù)，以及*的主動(dòng)式過(guò)溫保護(hù)功能和雙硬件自鎖過(guò)溫控制結(jié)構(gòu)，確保儀器在無(wú)人職守時(shí)安全運(yùn)行。 
•  儀器的信號(hào)輸出可與各種色譜數(shù)據(jù)處理機(jī)和色譜工作站等外圍數(shù)據(jù)處理設(shè)備或繪圖設(shè)備方便連接。 
•  其標(biāo)準(zhǔn)配置色譜工作站，智能化數(shù)據(jù)處理，處理功能強(qiáng)大，可依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)樣品，直接檢測(cè)輸出分析對(duì)象中各類殘留溶劑的名稱、溶劑殘留含量（mg/m2）等，便于試驗(yàn)人員參考檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，儀器可用于溶劑純度檢測(cè)。

測(cè)試原理：
氣相色譜儀是一種多組份混合物的分離、分析工具，它是以惰性氣體為流動(dòng)相，采用色譜柱分離技術(shù)。當(dāng)多種分析物質(zhì)進(jìn)入色譜柱時(shí)，由于各組分在色譜柱中的分配系數(shù)不同，各組份在色譜柱中的流動(dòng)速度不同，經(jīng)過(guò)一定的柱長(zhǎng)后，混合的組分分別離開(kāi)色譜柱進(jìn)入檢測(cè)器，經(jīng)檢測(cè)后轉(zhuǎn)換為電信號(hào)送至數(shù)據(jù)處理工作站，從而完成對(duì)被測(cè)物質(zhì)的檢測(cè)分析。

GC-6890氣相色譜儀技術(shù)指標(biāo)：
色譜柱室溫度：控溫范圍：室溫+3℃～399℃
            控溫精度：優(yōu)于±0.1℃ 
            溫度梯度：柱有效區(qū)域不大于2% 
            溫度偏差：設(shè)定溫度與顯示溫度之間偏差不大于1℃ 
            溫度偏差：設(shè)定溫度與實(shí)際溫度之間偏差不大于2% 
程序升溫階數(shù)：4階 
升溫速率：1～30℃ 
線性程序升溫范圍：每分鐘30℃時(shí)為150℃
                每分鐘15℃時(shí)為300℃
                每分鐘10℃時(shí)為350℃
初溫終溫控制時(shí)間：0～600min 
程序升溫的重復(fù)性：不大于2%
降溫速度：由300℃降至50℃所需時(shí)間不大于15min
氣化室控溫精度：±0.1℃（室溫+15℃～200℃） 
               大于200℃為±0.2℃ 
檢測(cè)室控溫精度：±0.1℃（室溫+15℃～200℃）  
                大于200℃為±0.2℃  
氫火焰離子檢測(cè)器（FID）：檢測(cè)限：不大于5×10-11g/s（苯）  
                         噪聲：不大于0.025mV 
                         漂移：不大于0.15mV/h 
電源：AC 220V 50Hz
主機(jī)尺寸：490mm(L)×490mm(W)×480mm(H)
主機(jī)重量：45 kg  

儀器配置：
標(biāo)準(zhǔn)配置：氣相色譜儀主機(jī)、氫火焰離子檢測(cè)器、毛細(xì)管分析柱、色譜工作站
備注：氣源（高純氮?dú)?、高純氫氣、干燥無(wú)油空氣）、分析純?cè)噭ㄓ∷⒒驈?fù)合過(guò)程中添加的溶劑）、頂空瓶、1ml玻璃測(cè)厚注射器（配5號(hào)針頭）、電腦由用戶自備。
蘭光色譜分析實(shí)驗(yàn)室免費(fèi)為您建立分析方法、進(jìn)行操作培訓(xùn)。