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包裝材料對(duì)水蒸氣的阻隔性能一般通過(guò)水蒸氣透過(guò)率表征,數(shù)值越低,阻濕性越好,藥品越不易潮解變質(zhì)。因此,鋁塑復(fù)合膜的水蒸氣透過(guò)率是包材監(jiān)測(cè)的重要環(huán)節(jié),而鋁塑復(fù)合膜是否耐揉搓,揉搓后的水蒸氣透過(guò)率是否發(fā)生重大變化也是真實(shí)反映鋁塑復(fù)合膜在實(shí)際使用過(guò)程中阻隔性是否滿(mǎn)足藥品質(zhì)量需求的一個(gè)重要性能指標(biāo),此項(xiàng)性能可通過(guò)檢測(cè)揉搓前后鋁塑復(fù)合膜的水蒸氣透過(guò)率進(jìn)行判斷。上述檢測(cè)需選用揉搓試驗(yàn)儀進(jìn)行前期模擬揉搓過(guò)程,再采用高精度的透濕性測(cè)試儀檢測(cè)揉搓后的鋁塑復(fù)合膜的水蒸氣透過(guò)率。
常見(jiàn)的軟塑包裝阻濕性測(cè)試方法分為稱(chēng)重法(又稱(chēng)為杯式法)與傳感器法,其中傳感器法又分為電解法、濕度法及紅外法三種。稱(chēng)重法作為基礎(chǔ)方法被廣泛運(yùn)用于藥用包材的水蒸氣透過(guò)率檢測(cè),通過(guò)精確稱(chēng)量一定溫度與濕度環(huán)境下,試樣在達(dá)到水蒸氣透過(guò)平衡后,裝夾有試樣的透濕杯的前后質(zhì)量變化,從而計(jì)算出試樣水蒸氣透過(guò)率。
目前,國(guó)內(nèi)稱(chēng)重法測(cè)試水蒸氣透過(guò)率試驗(yàn)遵循GB 1037-1988《塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗(yàn)方法杯式法》此項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。我們將采用Labthink蘭光公司自主研發(fā)的W3/060水蒸氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)結(jié)合上述標(biāo)準(zhǔn)對(duì)高阻隔鋁塑復(fù)合膜樣品進(jìn)行水蒸氣透過(guò)率試驗(yàn)。
W3/060水蒸氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng),六腔獨(dú)立,超高試驗(yàn)精度,可同時(shí)測(cè)試六件相同或不同試樣,控溫范圍為15℃ ~ 55℃,控濕范圍為10%RH ~ 98%RH,水蒸氣透過(guò)率測(cè)試范圍為(0.1 ~ 10,000) g/m2·24h,系統(tǒng)多可支持10臺(tái)儀器并行連接,建立60個(gè)試樣同時(shí)試驗(yàn)的高效系統(tǒng)。該儀器滿(mǎn)足GB 1037、GB/T 16928、ASTM E96、ASTM D1653、TAPPI T464、ISO 2528、DIN 53122-1、JIS Z0208、YBB 00092003多種國(guó)家和標(biāo)準(zhǔn),可滿(mǎn)足不同溫濕度環(huán)境下各種塑料薄膜、復(fù)合膜、紙塑復(fù)合膜、共擠膜、鍍鋁膜、鋁箔、鋁塑復(fù)合膜、防水透氣膜等膜材及片材的水蒸氣阻隔性測(cè)試。
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