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濟南蘭光機電技術(shù)有限公司
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無菌引流管密封性能的監(jiān)控方案

時間:2015/9/24閱讀:739
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摘要:良好的密封性能是對引流管的基本要求之一,本文利用濟南蘭光機電技術(shù)有限公司自主研發(fā)的MFY-01密封試驗儀對某引流管的密封性能進(jìn)行檢測,并簡要的敘述了試驗的過程及設(shè)備的原理、參數(shù),從而為企業(yè)監(jiān)控引流管的密封性能提供有效的參考方法。

關(guān)鍵詞:引流管、密封性能、密封試驗儀、負(fù)壓法、滲漏

1、意義

無菌引流管是臨床常用的一種醫(yī)療器械,種類繁多,功能各異,可應(yīng)用于導(dǎo)尿,還可用于傷口、腦腔、胸腔、胃腸道、膽道等人體組織間或體腔內(nèi)積聚的膿、血、液體導(dǎo)引至體外,防止術(shù)后感染與影響傷口愈合。引流管的管體及各組件的連接處均應(yīng)保持較高的密封性,否則很可能會導(dǎo)致引流不順暢,或傷口的無菌環(huán)境遭到破壞而引起傷口感染,若氣體被引入人體內(nèi)部則易出現(xiàn)氣胸等嚴(yán)重后果,再如引流的液體發(fā)生滲漏則導(dǎo)致出現(xiàn)交叉感染等問題。因此,引流管各組件及連接處無滲漏、密封性良好是引流管可正常使用的前提條件之一。


各種類型引流管

2、參考標(biāo)準(zhǔn)

無菌引流管可參考的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為YY 0489-2004《一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械》,該標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定無菌引流管密封性的檢測可參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 15812.1-2005《非血管內(nèi)導(dǎo)管 1部分:一般性能試驗方法》。

3、試驗樣品

本文以某公司生產(chǎn)的無菌引流管為例,測試其密封性能。

4、試驗設(shè)備

Labthink蘭光MFY-01密封試驗儀是一款以負(fù)壓法為測試原理的檢測設(shè)備,本文采用該設(shè)備檢測無菌引流管的密封性能。


2  MFY-01密封試驗儀

4.1 設(shè)備原理

試驗時將試樣置于設(shè)備的真空室中,打開真空室泵,對設(shè)備的真空室抽真空,使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,查看試樣是否出現(xiàn)漏氣的情況,以此判斷試樣的密封性能;或通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,通過觀察試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,判斷試樣的密封性能。

4.2 適用范圍

  • 適用于塑料袋、瓶、管、罐、盒等的整體密封性試驗。
  • 適用于玻璃瓶、管、罐、盒等的整體密封性試驗。
  • 適用于金屬瓶、管、罐、盒等的整體密封性試驗。
  • 適用于紙塑復(fù)合袋、盒類包裝的密封性測試。
  • 符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 15171及美國標(biāo)準(zhǔn)ASTM D 3078的要求。

4.3 設(shè)備參數(shù)

  • 真空度為0 ~ -90 KPa。
  • 真空室的有效尺寸有3種可供選擇,分別為270 mm(直徑) × 210 mm(高度)、360 mm(直徑) × 585 mm(高度) 、460 mm(直徑) × 330 mm(高度)。
  • 設(shè)備采用數(shù)字預(yù)置試驗真空度及真空保持時間,確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
  • 自動恒壓補氣技術(shù),進(jìn)一步確保測試能夠在預(yù)設(shè)的真空條件下進(jìn)行。
  • 設(shè)備采用專業(yè)的軟件系統(tǒng),支持自動反吹卸載和自動結(jié)束試驗的功能,確保試驗過程的順利進(jìn)行。

5、試驗過程

(1) 將引流管試樣按照要求進(jìn)行組裝,并將開口端進(jìn)行封堵。

(2) 將試樣置于真空室中。

(3) 按照產(chǎn)品要求設(shè)置真空度,保壓時間設(shè)置為120 s。

(4) 點擊開始鍵,試驗開始,仔細(xì)觀察抽真空及保壓過程中試樣表面是否有連續(xù)氣泡產(chǎn)生。保壓時間結(jié)束后,試驗自動結(jié)束。

6、試驗結(jié)果

本文檢測的無菌引流管樣品在-90 KPa的真空度下未出現(xiàn)泄漏的情況。

7、結(jié)論

無菌引流管的密封性能是關(guān)系到其使用安全與否的一個重要的性能指標(biāo),本文利用了Labthink蘭光MFY-01密封試驗儀對無菌引流管的密封性能進(jìn)行了檢測,設(shè)備的操作簡單、智能化程度高、試驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠,是一款可快速、測試試樣件密封性能的檢測設(shè)備。國內(nèi)包裝檢測設(shè)備制造*——濟南蘭光機電技術(shù)有限公司除可提供專業(yè)、的包裝檢測設(shè)備,還可提供貼心、的包裝檢測服務(wù),涉及的包裝性能涵蓋了阻隔性、柔韌性、抗沖擊性能、抗穿刺性能、熱封性能、密封性能、溶劑殘留、蒸發(fā)殘渣等,相關(guān)的設(shè)備信息和服務(wù)內(nèi)容您可登陸濟南蘭光公司查看或致電咨詢。愈了解,愈信任!Labthink蘭光愿借此與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)技術(shù)交流與合作。

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