藥用塑料瓶以其質(zhì)量輕、強度高、密封性和耐壓性好等優(yōu)點，正逐步替代藥用玻璃瓶，被廣泛應用于口服固體藥和液體藥的包裝領域。水蒸氣是影響藥品質(zhì)量安全的一個重要因素，為了防止水蒸氣對藥品的影響，藥用塑料瓶應具有很好的阻濕性能，以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。本文將結(jié)合Labthink蘭光的PERME博密 W3/330水蒸氣透過率測試系統(tǒng)，簡單介紹藥用塑料瓶的水蒸氣透過率檢測方法。
水蒸氣透過率主要是指藥用塑料瓶對水汽的阻隔作用，阻濕性能的好壞直接影響了藥品在貨架期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量，也是分析貨架期的重要因素。通過該項檢測能解決因水蒸氣敏感而產(chǎn)生的藥品受潮發(fā)霉問題。
Labthink蘭光W3/330水蒸氣透過率測試系統(tǒng)，電解傳感器法測試原理，設備采用了三個測試腔一體集成塊的技術，計算機控制，全自動測試，裝夾試樣后，點擊試驗即可全自動試驗，自動實現(xiàn)濕度、溫度、流速等指標的控制，實驗結(jié)束自動判斷并出具報告。儀器還可以連接9臺衛(wèi)星機，一次完成30個試樣的測試，無論是在操作的自動化程度方面、測試的效率、檢測分辯率與檢測下限方面都達到了先進水平，而且不少指標還保持著。
試驗過程大致如下：將預先處理好的泡罩試樣置于測試腔內(nèi)，一定濕度的氮氣在泡罩包裝的外側(cè)流動，高純氮氣在泡罩包裝的內(nèi)側(cè)流動，由于濕度梯度的存在，水蒸氣分子穿過薄膜由泡罩的外側(cè)擴散到內(nèi)側(cè)的高純氮氣中，被流動的氮氣攜帶至傳感器，通過對傳感器測量到的水蒸氣濃度進行分析，從而計算出水蒸氣透過率等參數(shù)，以對測試樣品的阻濕性能進行評價。
測試原理圖如下：當然，在確保了藥用塑料瓶包裝的水蒸氣透過指標合格后，還需要對其他的一些指標如阻濕性、密封性等進行控制，以確保貨架期內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量。
