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吉首市中誠制藥機(jī)械廠
初級(jí)會(huì)員 | 第15年

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影響中藥片劑硬度的因素

時(shí)間:2010-4-22閱讀:2224
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 1.中藥粉末太粗能自接降低片劑的硬度。壓制中藥片劑用的中藥粉末必須經(jīng)過100一120目篩。若粉末太粗在壓片時(shí)顆粒間的間隙就會(huì)超過10-8一10-7mm,從而降低顆粒間的內(nèi)聚力,引起松片,降低中藥片劑的硬度。 

  2.中藥處方中含有一定量纖維性藥材,如動(dòng)物角質(zhì)類,動(dòng)物皮類,礦物類藥材。由于這此藥材彈性大,粘性小,容易降低片劑的硬度。因此在實(shí)際操作時(shí)可以采用適宜溶媒及方法,將此類型藥材中的有效成分提取濃縮,參與顆粒的制備。這樣就可以大大降低顆粒的彈性,提高顆粒的可壓性,進(jìn)而提高片劑硬度。

3.藥材中含有較多的揮發(fā)油、脂肪油等,壓片易引起松片、降低片劑硬度。應(yīng)采用壓榨法或石蠟脫脂法使這此成分成為無效成分。隨著顆粒的含油量減少其內(nèi)聚力就會(huì)增加,從而提高片劑的硬度。

4.中藥顆粒的粗細(xì)也會(huì)影響片劑的硬度。中藥顆粒的粗細(xì)由中藥片劑的片重及直徑來決定。打片可以用相對(duì)較大的顆粒或小顆粒來壓片,但小片只能用小顆粒來壓片。若中藥顆粒粗細(xì)比例失調(diào),顆粒太粗就會(huì)降低顆粒間的內(nèi)聚力,從而引起松片,降低片劑的硬度。但若中藥顆粒太細(xì)就會(huì)引起顆粒的流動(dòng)性差,致顆粒在沖??字械奶畛淞坎蛔愣鹚善?,降低片劑硬度。

5.中藥顆粒的含水量直接影響片劑的硬度。中藥顆粒中水分對(duì)片劑的形成及質(zhì)量具有重要作用。*干燥的顆粒彈性大、塑性小,難以壓成片。適量的水分存在能夠增加脆碎粒子的塑性變形,減少彈性增強(qiáng)片劑硬度。但如果顆粒的含水量太高也會(huì)使片劑硬度降低。故每一種中藥片劑其顆粒含水量必須控制在適宜范圍。

6.與顆?;旌系臐櫥瑒┢贩N及數(shù)量能直接影響片劑的硬度。若壓片用的顆粒流動(dòng)性差,填充到?jīng)_模孔中的數(shù)量不足也會(huì)引起片劑的硬度不夠。此時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況聯(lián)合使用幾種潤滑劑。這樣不僅能改善顆粒的流動(dòng)性、潤滑性,而且能改善片劑的外觀。

7.壓片機(jī)本身的機(jī)械原因也會(huì)引起片劑硬度下降。若沖頭長短不齊,片劑所受壓力就會(huì)不同,受壓力小硬度就會(huì)下降。此時(shí)應(yīng)立即停機(jī),更新沖頭。若壓片機(jī)的轉(zhuǎn)速太快,片劑受壓時(shí)間短也會(huì)引起松片,硬度降低。此時(shí)應(yīng)降低壓片機(jī)的機(jī)械轉(zhuǎn)速,增加藥片的受壓時(shí)間。若壓片機(jī)的機(jī)械壓力不夠也會(huì)引起片劑松片,硬度下降,此時(shí)應(yīng)加大機(jī)械壓力。

8.中藥顆粒的硬度能直接影響片劑的硬度。適當(dāng)?shù)念w粒硬度能獲得好的片劑硬度,松散的顆粒會(huì)使片劑的硬度降低。而顆粒硬度又與使用的粘合劑品種及數(shù)量直接有關(guān)。因此,在實(shí)際生產(chǎn)中若發(fā)生藥片硬度較小,可以采用些粘性較強(qiáng)的粘合劑如CMG一Na.糊精、蔗糖、蜂蜜等,能大大提高顆粒的硬度,改善片劑的硬度。但要嚴(yán)格控制粘合劑所使用的數(shù)量,以免顆粒太硬而引起片面花斑,崩解時(shí)限延緩等副效應(yīng)。 綜上所述,影響中藥片劑硬度有許多因素,應(yīng)在實(shí)踐中不斷總結(jié),根扼實(shí)際生產(chǎn)發(fā)生的情況,進(jìn)行針對(duì)性的分析而采取相應(yīng)措施

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