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片劑因服用方便,是藥用制劑中Z常見的一種劑型,而沖模又是Z常用的片劑設(shè)備壓片機上*的一種附件。壓片機選購之后如何正確地選擇合適的沖模也是一件十分重要的工作,在日常不少片劑藥廠因沖模選擇不當而導致所購的壓片機不能正常使用。
使用的CAD/CAM技術(shù),選擇的合金鋼材、的熱處理技術(shù)以及科學的檢測手段來生產(chǎn)各式?jīng)_模。
一. 沖模的分類
沖模的種類繁多,但我們可以根據(jù)所使用設(shè)備的不同,材料的不同,標準的不同,形狀的不同而加以區(qū)分:
按使用的設(shè)備不同,有單沖壓片機沖模、旋轉(zhuǎn)式壓片機沖模、花籃式壓片機沖模以及壓力機沖模;
按制造的材料不同,有合金鋼沖模、硬質(zhì)合金沖模、陶瓷沖模、鍍鉻、鍍鈦沖模;國產(chǎn)沖模Z常見的合金鋼材料為:GCr15,Crl2MoV,CrWuMn,9Mn2V,9CrSi;進口沖模Z常見的材料為:A2、O1、S1、S7、PHG.S、PHG-P。
按標準不同,有ZP標準(GB12253.90)沖模、IPT標準沖模、EU標準沖模以及各種非標準的壓片機沖模及電池環(huán)沖模;(高速壓片機沖模的標準JB/T20080.1-2006(T系列)近期通過會審);
按形狀的不同分,有圓型的、異型的、淺凹的、深凹的、斜邊的、刻字的、刻線的、環(huán)形的;見圖1、圖2。
按用途的不同,有藥片沖模、泡騰片壓片機沖模以及電池環(huán)沖模等。
二. 沖模訂購時應注意的若干問題
為了使藥廠用戶能夠較好地訂購合適的沖模,本文在此作些介紹,同時建議藥廠用戶可先與沖模制造商進行充分討論,以減少生產(chǎn)時可能產(chǎn)生的問題。
由于軌道設(shè)計以及加工工藝上的一些特點,建議用戶對壓片機與沖模一定要選購同一工廠的產(chǎn)品。不要一味地追求便宜而購買低劣的沖模,Z后導致壓片機的損壞。
片型的選擇:正確地選擇片型是壓片沖模成功的*步。例如咀嚼片對硬度要求較高,且能方便咀嚼,大多選用斜邊型的平片;需要薄膜包衣的可選擇淺凹形的。中藥片因其原料中無粘合劑及潤滑劑,要求壓片時壓力要大,片型以淺凹的為好。含糖量大的片劑,片型設(shè)計以淺凹或平面為佳。中??墒褂煤辖痄摶蛴埠辖?。深凹型的片型沖模容易損壞,盡量少采用。
設(shè)計沖模時考慮的問題,薄膜包衣片在刻字的深度與角度上的差異;物料酸堿度對沖模造成的腐蝕;中藥或高纖維的原料對沖模使用壽命的影響;圖案、字樣是否會在壓片過程中造成粘沖、出片困難泡騰片、維C片、消毒片等對沖模有腐蝕作用,沖模表面均應有特殊涂膜處理。對有些酸性的、易氧化的物料沖模應使用硬質(zhì)合金材料。
沖模數(shù)量的考慮:為考慮到使用時的部分損壞,以及制造過程中的廢品,建議客戶按實際生產(chǎn)需要的1.2倍訂購;對長期的用戶建議,*制造的沖模留1~2件新品作為留樣,補充沖模時永遠以該留樣作為標準。
三. 沖模的儲存與保養(yǎng)
沖模是非常精密的,藥廠用戶應該建立專門的沖模儲存和保管制度,有專門的儲存房間,室內(nèi)應保持干燥。沖模在使用完畢之后,必須在壓片機上拆下逐一清潔,清潔時應放置于酒精或干凈的烯油中浸泡,待沖模上的附著物松軟后再用棉布料擦干并涂上防銹油,放人專門的保護盒內(nèi)或沖模儲存盒中置于架上,應標明規(guī)格尺寸。對同一規(guī)格的未使用過的新沖模不要與用過的沖?;旆拧R话闱闆r下沖模經(jīng)過使用后,為保證沖模表面的光潔,藥廠用戶可自行拋光并經(jīng)常檢查是否有爆沖、裂縫、磨損等銹蝕現(xiàn)象。
四. 沖模的檢測
通常新的沖模在出廠之前已經(jīng)由制造商的檢驗部門檢測合格后才能出廠,并會附有證明質(zhì)量合格的文件,國外進口的沖模甚至會附有每支沖模詳細的數(shù)據(jù)。
然而現(xiàn)在不少藥廠的采購人員喜歡用較低的價格去購一些低質(zhì)量的沖模,這就需要使用者在正式使用之前對新購的沖模做一些必要的檢測,以免造成不必要的損失。
同樣對經(jīng)過一段時間使用的沖模亦可以做一些抽樣的檢測,以判斷沖模是否還處在合格狀態(tài)。
壓片機工作原理
壓片機下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中??紫露松烊胫心?字校庾≈心?椎?,利用加料器向中??字刑畛渌幬?,上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中??咨隙寺淙胫心??,并下行一定行程,將藥粉壓制成片,上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中???,完成一次壓片過程,下沖降到原位,準備下一次填充。
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