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藥品穩(wěn)定性試驗箱

一、符合標(biāo)準(zhǔn) ：

藥品穩(wěn)定性試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則大綱和GB10586-8有關(guān)條款制造。

二、產(chǎn)品用途：

藥品穩(wěn)定性試驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。參照我國2005版藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計制造，以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一。

三、箱體結(jié)構(gòu)特點 ：

1.          內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點；

2.          藥品穩(wěn)定性試驗箱樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；

3.          箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程；

4.          采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機性能更*；

5.          具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度達到高均勻性；

6.          機器左側(cè)可開測試引線孔；

四、供水系統(tǒng)：

采用自動補水功能，標(biāo)配水泵; 

五、控制器：

藥品穩(wěn)定性試驗箱溫濕度采用進口液晶觸摸屏控制器，相對溫濕度性能精確的設(shè)定顯示，分辨率達到0.1℃/0.1％RH。 

六、規(guī)格與技術(shù)參數(shù)：

1. 藥品穩(wěn)定性試驗箱

u        型號：YP-150SD   容積：150升

u        型號：YP-250SD   容積：250升

u        型號：YP-500SD   容積：500升

2. 藥品穩(wěn)定性試驗箱

u        型號：YP-150SDP  內(nèi)膽尺寸：600*405*620mm  外膽尺寸：800*910*1630mm

u        型號：YP-250SDP  內(nèi)膽尺寸：680*500*730mm  外膽尺寸：880*1010*1740mm

u        型號：YP-500SDP  內(nèi)膽尺寸：800*700*900mm  外膽尺寸：1000*1210*1900mm

3.藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱

u        型號：YP-150GSP  內(nèi)膽尺寸：600*405*620mm  外膽尺寸：800*910*1630mm

u        型號：YP-250GSP  內(nèi)膽尺寸：680*500*730mm  外膽尺寸：880*1010*1740mm

u        型號：YP-500GSP  內(nèi)膽尺寸：800*700*900mm  外膽尺寸：1000*1210*1900mm

（一）性能指標(biāo)：

u        控溫范圍:  無光照0~65℃（藥品穩(wěn)定性試驗箱） 有光照10~65℃（藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱）

u        控溫波動:   ±0.5℃

u        控濕范圍:   40~95%RH

u        光照強度:  0~6000LX可調(diào)

u        照度誤差:  ≤±500LX

u        調(diào)溫調(diào)濕方式:  平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

u        工作環(huán)境溫度：+5-30 ℃

u        電源: AC 220V±10% 50Hz

（二）運行控制系統(tǒng)：

u        制冷方式: 直冷式高效制冷

u        制冷機: 進口全封閉壓縮機

u        控制器: 藥品穩(wěn)定性試驗箱,微機控制 （日本OYO儀表）; 藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱,可編程控器 （韓國TEMI880儀表）

u        溫度傳感器: 藥品穩(wěn)定性試驗箱,Pt100鉑電阻；藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱,進口溫濕度變送器

u        風(fēng)機：離心風(fēng)葉

u        安全裝置:壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護

u        載物托盤（標(biāo)配）:2塊

七、二箱式及三箱式的主要技術(shù)參數(shù)（根據(jù)客戶實際要求選擇）：

u        名稱：   二箱式藥品穩(wěn)定箱         三箱式藥品穩(wěn)定箱

u        型號：     YP-GSD（二箱）           YP-TSD（三箱）

u        控溫范圍：                   0~65℃

u        波動度：              ≤±0.5℃

u        控濕范圍：                   40～95%RH波動度：                      ±0.5%RH

u        光照強度：                   0～6000LX可調(diào)節(jié)

u        照度誤差：上箱光照400*400*500           上箱濕熱400*500*500 右箱光照300*400*500

u        內(nèi)膽尺寸：下箱濕熱400*500*500           下箱濕熱400*500*500       

u        制冷機：進口耐熱制冷壓縮機

u        溫濕度儀表：帶PID整定，溫濕度在線誤差修正，濕濕度偏差（可遠(yuǎn)程控制）報警

u        溫度傳感器：高分子熱敏傳感器