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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱控制溫度和濕度系統(tǒng)原理

閱讀:4280      發(fā)布時(shí)間:2013-1-12
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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱控制溫度和濕度系統(tǒng)原理:
1.溫度系統(tǒng)控制方式:通過(guò)強(qiáng)制循環(huán)通風(fēng),平衡調(diào)溫法(BTC)。該方法,控制系統(tǒng)根據(jù)設(shè)定之溫度點(diǎn)通過(guò)PID自動(dòng)運(yùn)算輸出的結(jié)果去控制加熱器的輸出量,終達(dá)到一種動(dòng)態(tài)平衡;
2.濕度系統(tǒng)控制方式:由濕度控制器通過(guò)內(nèi)部PID集成塊電子,輸出給控制固態(tài)繼電器信號(hào),然后經(jīng)過(guò)故態(tài)繼電器常閉和常開(kāi)控制加濕器電源,當(dāng)PT100直接感應(yīng)達(dá)到SV設(shè)定溫度時(shí),加濕器停止加濕保持在恒濕狀態(tài)下;
3.空氣加熱方式:采用鎳鉻絲加熱器,材質(zhì)好具有耐腐耐濕效果,同時(shí)速度反應(yīng)大大超于加熱管效率;
4.加濕: 采用不銹鋼電熱管,直接給水加溫提取濕度,同時(shí)在設(shè)計(jì)上加有超溫保護(hù)系統(tǒng);5.加濕系統(tǒng):采用自來(lái)水自動(dòng)經(jīng)過(guò)碳和物棒過(guò)濾器過(guò)濾,然后再有電磁閥受水位浮球開(kāi)關(guān)控制補(bǔ)水;
一、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱設(shè)備用途
設(shè)備用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗(yàn),根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求,原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn);創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn);包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn);新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。
二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
設(shè)備滿足CP2010,按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
三、設(shè)備結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
1、設(shè)備采用國(guó)內(nèi)*新圓弧型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),選用*部件,保證長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠;
2、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機(jī),使箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好;
3、采用歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機(jī),能、低噪音,保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行;
4、測(cè)試引線孔在工作室左側(cè),使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋;
5、設(shè)備外殼采用鋼板噴塑處理,美觀大方;內(nèi)膽采用SUS304鏡面不銹鋼,無(wú)污染源易清潔;
6、先進(jìn)的光照系統(tǒng)設(shè)計(jì),安裝拆卸方便,熒光燈管使用壽命長(zhǎng),節(jié)能;
7、光源種類:日光燈
8、光源控制:開(kāi)關(guān)控制
9、控制器:控制器
四、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱加熱及保溫系統(tǒng)
1、 設(shè)備加熱采用鎳鉻合金電加熱器;
2、 設(shè)備保溫采用硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡;
五、送風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)
1、進(jìn)口循環(huán)電機(jī)(低噪音)
2、不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪
3、單循環(huán)
六、制冷及加濕除濕系統(tǒng)
1、制冷/除濕壓縮機(jī):歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機(jī)
2、冷 媒:進(jìn)口R134A
3、冷 凝 器:風(fēng)冷式盤(pán)管
4、蒸 發(fā) 器:鰭片式
5、其它附件:制冷干燥過(guò)濾器、電磁閥
七、控制系統(tǒng)
1、控制器,操作簡(jiǎn)單,控制精度高
2、設(shè)備實(shí)行平衡調(diào)溫方式
八、安全保護(hù)措施
1.安全可靠的接地保護(hù)裝置;
2.獨(dú)立的工作室超溫保護(hù);
4.壓縮機(jī)過(guò)熱、超壓、過(guò)載、缺水保護(hù);
5.加熱器短路、過(guò)載保護(hù)。
九、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱型號(hào)規(guī)格及主要技術(shù)參數(shù):

 

 

名稱

藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(CP2010)

藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(ICHQ1B)

 型號(hào)

YP-150GH

YP-250GH

YP-250ZGH

YP-300ZGH

 控溫范圍

15~65℃

15~65℃

 控溫波動(dòng)

±1.0℃

±1.0℃

 溫度偏差

±2.0℃

±2.0℃

 光照范圍

0~8000LUX

0~8000LUX(變頻可調(diào))

 照度偏差

4500±500LUX

4500±500LUX

 光源種類

日光燈

日光燈和近紫外光

 光源控制

開(kāi)關(guān)控制

變頻控制

 照度測(cè)量

標(biāo)配光照度計(jì)

標(biāo)配光照度計(jì)(另選配紫外輻照計(jì))

 溫控制方式

平衡調(diào)溫方式

平衡調(diào)溫方式

 制冷系統(tǒng)

全封閉壓縮機(jī)

全封閉壓縮機(jī)

 控制器

控制器

控制器

 測(cè)試點(diǎn)

25℃

25℃

 溫度報(bào)警

/

溫度上下限偏差報(bào)警

 二重保護(hù)

獨(dú)立超溫保護(hù)系統(tǒng)

 工作環(huán)境溫度

+5~35℃

 內(nèi)膽材質(zhì)

鏡面不銹鋼304

 外殼材質(zhì)

鋼板噴塑

 電源

AC 220V±10% 50HZ

 安全裝置

壓縮機(jī)過(guò)熱、風(fēng)機(jī)過(guò)熱、超溫、壓縮機(jī)超壓、過(guò)載保護(hù)

 大功率(kW)

1.0

1.0

1.0

2.0

 容積 (L)

150

250

250

300

 內(nèi)部尺寸(mm)
W×D×H

600×405×620

600×500×830

600×500×830

680×500×460
680×500×460

 外形尺寸(mm)
W×D×H

760×830×1480

760×940×1650

760×940×1650

840×870×1850

 擱板(標(biāo)配)

1

2

2

2

 備注

YP-300ZGH為兩箱獨(dú)立控制結(jié)構(gòu)

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