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安全使用藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱方法

閱讀:1348      發(fā)布時(shí)間:2013-10-12
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安全使用藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱方法

  在醫(yī)藥行業(yè),藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是*的儀器,在進(jìn)行一些工作時(shí),對藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的要求還是很多的,現(xiàn)在就跟著小編一起來學(xué)習(xí)啦。

  為了能夠達(dá)到醫(yī)藥行業(yè)所要求的質(zhì)量,采用藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱很重要,能夠有效的保證藥物等產(chǎn)物的質(zhì)量平安、有效地完成功能也向前進(jìn)步的實(shí)施,能夠有效地排除和減少社會中出現(xiàn)的一些本不該出現(xiàn)的現(xiàn)象。達(dá)到一個(gè)有利于發(fā)展的社會水平。

  經(jīng)過08年“三聚氰胺”的事件后,國家以及一些藥物食品相關(guān)的行業(yè)都加強(qiáng)了這方面的控制,防止此類現(xiàn)象的再次發(fā)生。藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的使用,為社會、為人們帶來了不少的方便,能夠有效的保證藥物行業(yè)的平穩(wěn)、安全地發(fā)展,貢獻(xiàn)了不少的力量。

  藥物穩(wěn)定試驗(yàn)箱主要應(yīng)用于藥物、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè),適合GMP 認(rèn)證的用戶。所以在使用的時(shí)候一定要加強(qiáng)控制,保證一切能夠正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過程。通過試驗(yàn),根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求,原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長期穩(wěn)定性試驗(yàn);創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn);包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn);新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。

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