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藥品生產(chǎn)中的消毒滅菌

時間:2011/6/7閱讀:879
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滅菌是指用物理或化學方法將所有致病和非致病的微生物全部殺滅。滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的繁殖體和芽孢或孢子的技術(shù)。微生物包括細菌、真菌、病毒等。微生物的種類不同、則滅菌的方法不同,滅菌效果也不同。細菌的芽孢具有較強的抗熱能力,因此滅菌效果,常以殺滅芽孢為準。消毒是指殺滅物體上的微生物的繁殖體,不能保證殺死芽孢或孢子。滅菌與消毒在藥品生產(chǎn)過程中是極為重要的,它是藥品生產(chǎn)過程中一項重要的操作,也是保證藥品質(zhì)量的重要措施之一。

滅菌涉及到廠房、設備、容器、潔具、工作服裝、原輔材料、成品、包裝材料、儀器等等的滅菌。無菌藥品特別是注射液、供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑等無菌制劑是直接進入人體血液循環(huán)系統(tǒng)而產(chǎn)生療效的藥品,所以對其質(zhì)量有特殊要求,它必須符合藥典無菌檢查的要求,為此,在生產(chǎn)過程中,要努力消除微生物的污染,殺滅藥品中的微生物,這就是滅菌要達到的目的。

滅菌的方法基本上分為二大類:物理方法(干熱滅菌、濕熱滅菌、射線滅菌、濾過滅菌)和化學方法(氣體滅菌、藥液滅菌)。

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