產(chǎn)品名稱(chēng)：高溫壓力蒸汽滅菌溫度驗(yàn)證系統(tǒng)（記錄儀）MT-AVS140-1

產(chǎn)品品牌：邁捷克

產(chǎn)品型號(hào)：MT-AVS140-1

產(chǎn)品產(chǎn)地：美國(guó)

應(yīng)用領(lǐng)域：高溫壓力蒸汽滅菌溫度的驗(yàn)證

關(guān)鍵字：滅菌溫度驗(yàn)證，溫度驗(yàn)證，蒸汽滅菌驗(yàn)證

高溫壓力蒸汽滅菌設(shè)備主要工作原理是通過(guò)蒸汽在高溫、高壓下具有的穿透能力來(lái)達(dá)到有效滅菌，zui終使被滅菌品達(dá)到無(wú)菌狀態(tài)的過(guò)程，高溫蒸汽滅菌是藥品生產(chǎn)、生物制品生產(chǎn)、醫(yī)用物品、器械滅菌等的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

根據(jù)醫(yī)療安全質(zhì)量管理文件規(guī)定，對(duì)滅菌設(shè)備進(jìn)行科學(xué)、合理、有效的驗(yàn)證，是使滅菌能達(dá)到預(yù)期效果的基本保證。科學(xué)的滅菌驗(yàn)證一般通過(guò)溫度傳感器、壓力傳感器等，將它們布置在滅菌設(shè)備的腔體內(nèi)，在滅菌過(guò)程中對(duì)溫度、壓力等物理參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄，通過(guò)驗(yàn)證設(shè)備滅菌過(guò)程中溫度、壓力隨時(shí)間的變化情況來(lái)評(píng)價(jià)滅菌效果，并與滅菌器的溫度、壓力顯示儀表進(jìn)行比較，給出綜合評(píng)價(jià)結(jié)果，以達(dá)到好的滅菌效果。

MT-AVS140-1為一款高溫蒸汽滅菌驗(yàn)證記錄系統(tǒng)，系統(tǒng)包括1臺(tái)溫度記錄儀、1根接口電纜和一套安全軟件，溫度記錄儀體積小巧，內(nèi)含電池，獨(dú)立工作，密封防水，耐高溫，配備N(xiāo)IST證書(shū)，廣泛應(yīng)用于高溫蒸汽滅菌的驗(yàn)證記錄，確保滅菌的效果。

MADGETECH 4安全軟件幫助客戶滿足21 CFR Part 11的要求，該軟件可確保電子文件被認(rèn)為等同于紙質(zhì)記錄一樣有效，從而節(jié)省了時(shí)間和精力，MADGETECH 4安全軟件包含有：電子簽名、訪問(wèn)代碼、安全的數(shù)據(jù)文件以及合21 CFR Part 11要求的審計(jì)跟蹤，并幫助提供數(shù)據(jù)的完整性。

總之，高溫蒸汽滅菌設(shè)備驗(yàn)證主要依賴于物理檢測(cè)結(jié)果，其中以溫度時(shí)間關(guān)系、測(cè)量點(diǎn)溫度波動(dòng)、分布、不同測(cè)量點(diǎn)相互間的溫度差和溫度均勻性、保持時(shí)間、蒸汽飽和度檢查等技術(shù)指標(biāo)作為依據(jù)，采用空載、小裝載和滿裝載對(duì)設(shè)備連續(xù)運(yùn)行的情況進(jìn)行驗(yàn)證，可以發(fā)現(xiàn)設(shè)備使用中存在的不足和問(wèn)題，進(jìn)行改進(jìn)和調(diào)整，包括滅菌程序的設(shè)計(jì)和選擇、滅菌溫度和時(shí)間的調(diào)整、滅菌裝載的方式等，針對(duì)不同的滅菌物品選擇合適、優(yōu)化、科學(xué)的滅菌程序，快速和有效地達(dá)到滅菌效果，做到節(jié)能和。

參數(shù)指標(biāo):
溫度傳感器:100 ohms Platinum RTD         
探頭溫度量程:-200°C  to +260°C        
溫度分辯率:0.01°C         
溫度精度:±0.1°C (-20°C ~+140°C )        
啟動(dòng)模式：1、立即啟動(dòng) 2、延時(shí)啟動(dòng)（zui長(zhǎng)延時(shí)18個(gè)月）       
停止模式：1、手動(dòng) 2、定時(shí)       
密碼保護(hù)：有       
實(shí)時(shí)記錄功能：有，需要和計(jì)算機(jī)連接后實(shí)現(xiàn)。      
傳輸速率: 125000 baud    
容量:32,700組                
采樣速率:1 秒~ 24 小時(shí)         
電池及壽命：3.6V高溫鋰電池，用戶可自行更換。1年（通常情況下，1分鐘閱讀速率，25°C）       
接口電纜：IFC400       
潛水性:有，IP68        
操作環(huán)境:-40~140°C , 0~RH         
尺寸:記錄儀主體: 1.55" x 0.97" dia. (40mm x 25mm dia)     
CE認(rèn)證:通過(guò)