生物制藥企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的潔凈度有著特別高的要求
為了有效的預(yù)防細(xì)菌,孢子或其他一些細(xì)小物質(zhì)的侵入,
需要在設(shè)備裝置上加上特別的防護(hù)措施
個(gè)典型的例子是在胰島素生產(chǎn)過程中,在高潔凈度和
無菌技術(shù)的處理后,才能避免產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中沾染上雜質(zhì)
為了滿足生物科技和醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境的苛刻要求
LUMIGLAS為此特別發(fā)展了無菌技術(shù)
所有在這項(xiàng)目下提供的視鏡和射燈都符合無菌技術(shù)的要求。
反應(yīng)器,儀器,容器和管道在無菌技術(shù)的要求下被設(shè)計(jì)成
易清洗,無殘留的結(jié)構(gòu)
在任何情況下不允許細(xì)菌生成。無菌技術(shù)對(duì)容器的材料(
不銹鋼,玻璃)和密封圈都有特殊的要求。特別是容器和管道
的內(nèi)部。
對(duì)此需滿足以下幾點(diǎn)要求
1.高防腐蝕材料
2.表面光滑
3.*
4.反應(yīng)器內(nèi)部采取*封時(shí)式結(jié)構(gòu)
零部件的選擇須根據(jù)在反應(yīng)器里加工的原料來定。所有要
與原料或產(chǎn)品接觸的地方必須保證的光滑。產(chǎn)品接觸面的
粗糙度值需<0.8um.
零部件的選擇須根據(jù)在反應(yīng)器里加工的原料來定。所有要
與原料或產(chǎn)品接觸的地方必須保證的光滑。產(chǎn)品接觸面的
粗糙度值需<0.8um.
為了滿足這個(gè)要求而特殊開發(fā)了有統(tǒng)一光滑表面的(Ra0.
25um)燒結(jié)視鏡。其它的視鏡類型則要求在玻璃和金屬之間加
特殊的密封,可以避免在安裝中形成清潔死角。只要內(nèi)部
使用無縫連接。常用的工藝如蝶栓,法蘭,夾具連接都可用于
無菌設(shè)備上。魯米無菌技術(shù)視鏡可以單獨(dú)用作于窺視鏡,也可
與魯米射燈組合使用。
良好的密封性和技術(shù),在無菌技術(shù)范圍內(nèi)為公司 Neumo在
發(fā)展生物防控領(lǐng)域提供了支持。魯米射燈為此也得到了發(fā)展。外部的反應(yīng)器必須用防腐蝕和表面光滑的材質(zhì)。魯米
無菌技術(shù)射燈滿足了以下這些要求
1.材質(zhì):不銹鋼1.404
2.光滑表面(電拋光)
3.射燈通過特殊的安裝支架固定于法蘭上,射燈鏡片使用
0型圈來密封。
魯米無菌技術(shù)射燈在安裝固定上有若特別的優(yōu)勢(shì):
射燈通過支架固定于法蘭上。它非常適合安裝在無菌區(qū)的
設(shè)備上。例如生物防控設(shè)備或與燒結(jié)視鏡搭配使用
魯米在無菌技術(shù)領(lǐng)域有著不同大小和功率的射燈,他
們同時(shí)也可使用在防爆區(qū)域內(nèi):
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