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藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片熱合強度檢測方法和重要性

時間:2025/1/16閱讀:95
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在醫(yī)藥包裝領域,封口墊片的質(zhì)量直接關系到藥品的保存期限、運輸安全和患者用藥的可靠性。藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片作為常見的藥品包裝材料,其熱合強度是衡量封口墊片密封性能的關鍵指標,對于確保藥品在運輸和儲存過程中的安全性和有效性具有重要意義。以下是對藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片熱合強度重要性的詳細闡述:


藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片的熱合強度測試是確保藥品包裝質(zhì)量和安全性的重要環(huán)節(jié)。以下是進行該測試的主要步驟:

 

一、試樣制備

取樣:從藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片產(chǎn)品中,按照標準要求,選取一定數(shù)量的墊片作為測試樣本。通常,這些墊片需要在配套使用的藥品容器口上進行熱封。

裁切:在墊片中部裁切出適當寬度的試片,一般為15mm寬。確保裁切的試片邊緣平整、無損傷。


二、測試設備與環(huán)境條件

測試設備:使用TST-01H醫(yī)藥包裝性能拉力試驗機進行測試。設備具備高精度傳感器和控制系統(tǒng),能夠準確測量墊片與容器之間的剝離力。


image.png 


三、測試步驟

夾具安裝:將裁切好的試片一端夾持在拉力試驗機的夾具上,同時固定好對應的容器。確保試片與夾具之間的連接牢固,防止在測試過程中脫落或滑移。

參數(shù)設置:根據(jù)標準要求,設置拉力試驗機的測試參數(shù),如夾具間距離、測試速度等。通常,夾具間距離為50mm,測試速度為200mm/min至300mm/min之間(具體速度可根據(jù)標準或?qū)嶋H需求進行調(diào)整)。

進行測試:啟動拉力試驗機進行測試。在測試過程中,設備將自動記錄墊片與容器之間的剝離力數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)記錄與分析:測試完成后,讀取并記錄剝離力的最大值。該值將用于計算墊片的熱合強度。同時,可以對多個試樣的測試結果進行統(tǒng)計分析,以評估墊片熱合強度的穩(wěn)定性和一致性。


四、結果判定

根據(jù)測試結果,計算墊片的熱合強度值,并與標準要求進行比對。如果墊片的熱合強度值達到或超過標準要求,則判定為合格;否則,判定為不合格。

 

通過以上步驟,可以準確測量藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片的熱合強度,為藥品包裝的質(zhì)量和安全性提供有力保障。

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