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原標(biāo)題:YY0461-2003麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路性能測(cè)試
呼吸管路是一種用于連接麻醉機(jī)或呼吸機(jī)與患者的裝置,通過管路將氣體輸送到患者的呼吸道,同時(shí)排出患者的呼出氣體。
呼吸管路通常由呼吸機(jī)連接接頭、呼吸管、氣囊和過濾器組成,安全可靠、舒適性好、方便清潔和適用性廣等特點(diǎn),用于對(duì)液態(tài)藥物進(jìn)行霧化,并通過患者吸入,起到預(yù)期的治療效果。
根據(jù)YY 0461-2003 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路標(biāo)準(zhǔn),呼吸管路性能測(cè)試項(xiàng)目有順應(yīng)性、氣流阻力、泄漏和呼吸管路平滑端與外圓錐接頭的牢固度試驗(yàn)等項(xiàng)目。下面,小編簡(jiǎn)單介紹下呼吸管路性能測(cè)試項(xiàng)目及相關(guān)的檢測(cè)儀器設(shè)備。
一、麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路氣流阻力測(cè)試
在《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路》檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定企業(yè)在注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)明確標(biāo)示額定流量,在標(biāo)示額定流量條件下氣流阻力與彎曲氣流阻力增加量應(yīng)符合中4.5、4.8的要求。
按附錄A以制造廠標(biāo)稱的額定流量[見72d)和7.3d)]對(duì)備用的呼吸管路試驗(yàn)時(shí),壓力增量不應(yīng)超過0.2kPa;
按附錄A用制造廠標(biāo)稱的額定流量[見7.2e)和7.3e)]對(duì)以裁切其長(zhǎng)度狀態(tài)供應(yīng)的呼吸管路試驗(yàn)時(shí),每米管路長(zhǎng)度的壓力增量不應(yīng)超過01kPa。
按附錄F試驗(yàn)時(shí),懸放在金屬柱上的呼吸管路額定流量下的壓力應(yīng)不超過伸直管路測(cè)量值的150%。
呼吸管路氣流阻力檢測(cè)儀推薦:NOC-03呼吸管路氣流阻力測(cè)試儀
呼吸管路氣流阻力測(cè)試儀
二、麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路泄漏測(cè)定
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定呼吸管路泄漏速率,允差均應(yīng)符合以下要求。
1.按附錄D試驗(yàn)時(shí),以裁切其長(zhǎng)度狀態(tài)供應(yīng)的呼吸管路每米長(zhǎng)度的管路的泄漏速率應(yīng)不超過10mL/min。要注意進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)要排除呼吸管路與儀器間的泄漏。
2.按附錄D試驗(yàn)時(shí),一個(gè)管路的泄漏速率應(yīng)不超過25mL/min
3.按附錄D試驗(yàn)時(shí),成對(duì)供應(yīng)并與一個(gè)非回轉(zhuǎn)Y形件連為一體的管路的泄漏速率應(yīng)不超過50mL/min。
4.與特殊的轉(zhuǎn)換接頭(如回轉(zhuǎn)Y形件)連為一體的呼吸管路:
a)按附錄D試驗(yàn)時(shí),泄漏速率應(yīng)不超過50mL/min,或;
b)按附錄D試驗(yàn)時(shí),不超過額定的泄漏速率。
5.按47.4b)標(biāo)識(shí)的呼吸管路,其標(biāo)示的泄漏速率應(yīng)不超過150ml/min。
6.按47.4b)標(biāo)識(shí)的呼吸管路,其泄漏速率應(yīng)不超過標(biāo)示泄漏速率的10%。
呼吸管路泄漏檢測(cè)儀推薦:HRT-02導(dǎo)管泄露及順應(yīng)性測(cè)試儀
導(dǎo)管泄露及順應(yīng)性測(cè)試儀
三、 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路順應(yīng)性檢測(cè)
在一定的溫度和濕度的大氣環(huán)境下,當(dāng)氣體加到一個(gè)密閉的空間中時(shí),以每增加一個(gè)單位壓力所加入的體積標(biāo)示。
試驗(yàn)時(shí),6KPa的壓力的呼吸管路的順應(yīng)性應(yīng)不超過每米長(zhǎng)度管路的10mL/Kpa
呼吸管路順應(yīng)性檢測(cè)儀推薦:HRT-02 導(dǎo)管泄露及順應(yīng)性測(cè)試
四、呼吸管路平滑端與外圓錐接頭的牢固度試驗(yàn)
在試驗(yàn)時(shí),在小于40N力值下,呼吸管路的平滑端不應(yīng)與相應(yīng)的外圓錐接頭分離;裝配端試驗(yàn)時(shí),在小于45N的力值下,轉(zhuǎn)換接頭不應(yīng)與管路分離。
呼吸管路平滑端與外圓錐接頭牢固度測(cè)試儀推薦:TST-02H電子拉力試驗(yàn)機(jī)
呼吸管路平滑端與外圓錐接頭牢固度測(cè)試儀
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